Anastomose tardia do intestino delgado em pacientes com peritonite pós-operatória (Peritonitis)
20 de julho de 2021 atualizado por: Andrey Nikolayevich Zharikov
Anastomose tardia do intestino delgado em pacientes com peritonite pós-operatória devido a perfuração não traumática do intestino delgado e vazamento anastomótico: estudo de coorte
Os resultados do tratamento cirúrgico de 114 pacientes com peritonite pós-operatória devido a perfurações do intestino delgado, necrose e vazamento de anastomose foram analisados comparativamente.
Usando os sistemas de pontuação APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) e MPI (Mannheim Peritonitis Index), diferentes abordagens cirúrgicas foram examinadas em três grupos de pacientes (anastomose primária, anastomose tardia e enterostomia).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e quatorze (114) participantes com peritonite pós-operatória resultante de perfurações do intestino delgado ou vazamentos anastomóticos do intestino delgado foram divididos antes da cirurgia em 3 grupos seguindo o APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) e MPI (Mannheim Índice de peritonite) e diferentes abordagens cirúrgicas foram aplicadas aos grupos: grupo I submetido à ressecção do intestino delgado para colocação de anastomose primária; o grupo II foi submetido à ressecção do intestino delgado para colocação de anastomose tardia; e o grupo III passou por ressecção do intestino delgado com enterostomia. O cirurgião usou minimização (incluindo um elemento aleatório) e estratificação por sexo, idade e patologia do intestino delgado.
Os pacientes receberam ressecção do intestino delgado para colocar anastomose primária do intestino delgado, ou conforme seu agrupamento:
- Ressecção do intestino delgado para colocar a anastomose primária: a ressecção do intestino delgado para colocar a anastomose primária no intestino delgado ou no cólon transverso foi realizada pela prática de rotina durante a relaparotomia.
- Ressecção do intestino delgado para colocação de anastomose tardia: a ressecção do intestino delgado foi realizada pela prática de rotina. Após o fechamento das alças aferentes e eferentes do intestino delgado, a anastomose não foi realizada. Uma sonda de descompressão foi introduzida no intestino delgado superior. Em 24-36 horas, a anastomose tardia no intestino delgado ou cólon transverso foi realizada durante a relaparotomia planejada com peritonite pós-operatória interrompida.
- Ressecção do intestino delgado com enterostomia: a ressecção do intestino delgado foi realizada por rotina. Caso não houvesse alívio da peritonite pós-operatória e houvesse progressão da disfunção orgânica, a anastomose não era realizada. A cirurgia foi finalizada com enterostomia para realização de abdome aberto.
A especificidade de cada operação, incluindo a decisão de fazer alterações na anastomose planejada após avaliação da gravidade da doença e da gravidade da peritonite pós-operatória, ficou a critério do cirurgião.
Todos os pacientes foram acompanhados após as operações. Os pacientes foram supervisionados na clínica por 60 dias após a cirurgia. Durante o período pós-operatório, as complicações nos três grupos de pacientes foram avaliadas em termos de novas perfurações do intestino delgado, número de vazamentos anastomóticos, número de relaparotomias programadas e sob demanda e taxa de mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes locais admitidos na clínica em torno das cidades de Altai Krai, sofrendo de peritonite pós-operatória devido a perfurações do intestino delgado e vazamentos anastomóticos do intestino delgado
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de peritonite pós-operatória
- Realização de relaparotomia
Critério de exclusão:
- câncer peritoneal
- Síndrome de Disfunção de Múltiplos Órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I. Anastomose primária
Ressecção do intestino delgado para colocar anastomose primária no intestino delgado ou cólon transverso durante a relaparotomia.
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Grupo II. anastomose atrasada
Ressecção do intestino delgado para colocação de anastomose tardia.
Após o fechamento das alças aferentes e eferentes do intestino delgado, a anastomose não foi realizada.
Uma sonda de descompressão foi introduzida no intestino delgado superior.
Em 24-36 horas, a anastomose tardia foi colocada no intestino delgado ou cólon transverso durante a relaparotomia planejada com peritonite pós-operatória interrompida.
|
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Grupo III. Enterostomia
Ressecção do intestino delgado com enterostomia.
Caso não houvesse alívio da peritonite pós-operatória e houvesse progressão da disfunção orgânica, a anastomose não era realizada.
A cirurgia foi finalizada com enterostomia para realização de abdome aberto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com vazamento anastomótico recorrente
Prazo: até 2 meses
|
Número de pacientes nos grupos 1 e 2
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zharikov AN, Lubyansky VG, Aliev AR. Surgical techniques for open abdomen in patients with postoperative peritonitis. Bulletin of Medical Science 2(10):76-80, 2018. URL: http://www.agmu.ru/files/%E2%84%962(10)2018.pdf
- Zharikov AN, Lubyansky VG, Aliev AR et al. Staged surgical treatment with temporary laparostomy in patients with postoperative peritonitis. Moscow Surgical Journal 1(41):10-14, 2015. URL: http://mossj.ru/journal/MOSSJ_2015/MXG_2015_01.pdf
- Zharikov AN, Lubyansky VG, Zharikov AA. A differentiated approach to repeat small-bowel anastomoses in patients with postoperative peritonitis: a prospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Oct;46(5):1055-1061. doi: 10.1007/s00068-019-01084-7. Epub 2019 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postoperative peritonitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O primeiro grupo incluiu 47 pacientes (41,2%) submetidos ao tratamento cirúrgico convencional durante a relaparotomia, levando em consideração a gravidade da doença APACHE-II e a gravidade da peritonite MPI.
Este tratamento cirúrgico envolvia a sutura dos defeitos da parede intestinal ou ressecção do intestino delgado para colocar a anastomose primária.
O segundo grupo de pacientes incluiu 55 pacientes (48,2%) aos quais foi aplicada a técnica de anastomose tardia durante a relaparotomia, levando em consideração os escores APACHE-II e MPI.
O terceiro grupo de pacientes incluiu 12 pacientes (10,5%) que tiveram o maior risco de falha da sutura do intestino delgado ao fechar os defeitos na anastomose primária ou tardia, bem como o risco de ocorrência de novas perfurações do intestino delgado.
Nesses casos, a ressecção do intestino foi realizada com enterostomia, juntamente com relaparotomias planejadas e manejo do Abdômen Aberto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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