Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt ohutsuolen anastomoosi potilailla, joilla on postoperatiivinen peritoniitti (Peritonitis)

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Andrey Nikolayevich Zharikov

Viivästynyt ohutsuolen anastomoosi potilailla, joilla on postoperatiivinen peritoniitti ei-traumaattisesta ohutsuolen perforaatiosta ja anastomoottisesta vuodosta: Kohorttitutkimus

Leikkauksen hoitotulokset 114 potilaalle, joilla oli ohutsuolen perforaatioista, nekroosista ja anastomoottisesta vuodosta johtuva postoperatiivinen peritoniitti, analysoitiin verrattain. APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) ja MPI (Mannheim Peritonitis Index) -pisteytysjärjestelmiä käyttäen tutkittiin erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja kolmessa potilasryhmässä (primaarinen anastomoosi, viivästynyt anastomoosi ja enterostomia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sataneljätoista (114) osallistujaa, joilla oli postoperatiivinen peritoniitti ohutsuolen perforaatioista tai ohutsuolen anastomoottisista vuodoista, jaettiin ennen leikkausta kolmeen ryhmään APACHE-II:n (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) ja MPI:n (Mannheim) perusteella. Peritonitis Index) pistemäärät ja erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja sovellettiin ryhmiin: ryhmälle I tehtiin ohutsuolen resektio primaarisen anastomoosin sijoittamiseksi; ryhmälle II tehtiin ohutsuolen resektio viivästyneen anastomoosin sijoittamiseksi; ja ryhmä III kävi läpi ohutsuolen resektion enterostomialla. Kirurgi käytti minimointia (mukaan lukien satunnainen elementti) ja kerrostumista sukupuolen, iän ja ohutsuolen patologian mukaan.

Potilaille tehtiin ohutsuolen resektio primaarisen ohutsuolen anastomoosin sijoittamiseksi tai ryhmästä riippuen:

  • Ohutsuolen resektio primaarisen anastomoosin sijoittamiseksi: ohutsuolen resektio primaarisen anastomoosin sijoittamiseksi ohutsuoleen tai poikittaiseen paksusuoleen suoritettiin rutiininomaisesti relaparotomiassa.
  • Ohutsuolen resektio viivästyneen anastomoosin sijoittamiseksi: ohutsuolen resektio tehtiin rutiinikäytännöllä. Ohutsuolen afferentin ja efferentin silmukan sulkemisen jälkeen anastomoosia ei käytetty. Dekompressionen koetin vietiin ohutsuolen yläosaan. Suunnitellussa relaparotomiassa suoritettiin viivästynyt anastomoosi ohutsuoleen tai poikittaiseen paksusuoleen 24-36 tunnissa, ja leikkauksen jälkeinen vatsakalvotulehdus oli pysäytetty.
  • Ohutsuolen resektio enterostomialla: ohutsuolen resektio tehtiin rutiininomaisesti. Jos leikkauksen jälkeistä peritoniitin helpotusta ei ollut ja elinten toimintahäiriö eteni, anastomoosia ei asetettu. Leikkaus tehtiin enterostomialla avoimen vatsan suorittamiseksi.

Jokaisen leikkauksen spesifisyys, mukaan lukien päätös tehdä muutoksia suunniteltuun anastomoosiin sairauden vaikeusasteen ja postoperatiivisen peritoniitin vakavuuden arvioinnin jälkeen, oli kirurgin harkinnassa.

Kaikkia potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen. Potilaita valvottiin klinikalla 60 päivää leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisenä aikana kolmen potilasryhmän komplikaatioita arvioitiin uusien ohutsuolen perforaatioiden, anastomoottisten vuotojen, ohjelmoitujen relaparotomioiden ja on-demand relaparotomioiden lukumäärän sekä kuolleisuuden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikalle saapuneet paikalliset potilaat Altain piirikunnan kaupungeista, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisestä peritoniitista ohutsuolen perforaatioiden ja ohutsuolen anastomoottisten vuotojen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeisen peritoniitin kliininen diagnoosi
  • Relaparotomian suorittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritoneaalinen syöpä
  • Useiden elinten toimintahäiriön oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I. Primaarinen anastomoosi
Ohutsuolen resektio primaarisen anastomoosin sijoittamiseksi ohutsuoleen tai poikittaiseen paksusuoleen relaparotomiassa.
Menettely: Primaarinen anastomoosi
Ryhmä II. Viivästynyt anastomoosi
Ohutsuolen resektio viivästyneen anastomoosin sijoittamiseksi. Ohutsuolen afferentin ja efferentin silmukan sulkemisen jälkeen anastomoosia ei käytetty. Dekompressionen koetin vietiin ohutsuolen yläosaan. 24-36 tunnin kuluttua viivästynyt anastomoosi asetettiin ohutsuoleen tai paksusuoleen poikittaissuoleen suunnitellun relaparotomian aikana, ja leikkauksen jälkeinen vatsakalvotulehdus oli pysäytetty.
Menettely: Viivästynyt anastomoosi
Ryhmä III. Enterostomia
Ohutsuolen resektio enterostomialla. Jos leikkauksen jälkeistä peritoniitin helpotusta ei ollut ja elinten toimintahäiriö eteni, anastomoosia ei asetettu. Leikkaus tehtiin enterostomialla avoimen vatsan suorittamiseksi.
Menettely: Enterostomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on toistuva anastomoosivuoto
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ryhmissä 1 ja 2
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrey Nikolayevich Zharikov

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Postoperative peritonitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensimmäiseen ryhmään kuului 47 potilasta (41,2 %), joille tehtiin perinteinen kirurginen hoito relaparotomiassa ottaen huomioon sairauden APACHE-II-vakavuus ja peritoniitin MPI-vakavuus. Tämä kirurginen hoito sisälsi suolen seinämän vikojen ompelemisen tai ohutsuolen resektion primaarisen anastomoosin sijoittamiseksi. Toiseen potilasryhmään kuului 55 potilasta (48,2 %), joille sovellettiin viivästetty anastomoositekniikkaa relaparotomiassa ottaen huomioon APACHE-II- ja MPI-pisteet. Kolmanteen potilasryhmään kuului 12 potilasta (10,5 %), joilla oli suurin ohutsuolen ompeleen epäonnistumisen riski joko primaarisen tai viivästyneen anastomoosin vikoja suljettaessa sekä uusien ohutsuolen perforaatioiden riski. Näissä tapauksissa suolen resektio tehtiin enterostomialla, suunnitellut relaparotomiat ja avoimen vatsan hoito.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Kliiniset tutkimukset Primaarinen anastomoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa