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Anastomosi ritardata dell'intestino tenue in pazienti con peritonite postoperatoria (Peritonitis)

20 luglio 2021 aggiornato da: Andrey Nikolayevich Zharikov

Anastomosi ritardata dell'intestino tenue in pazienti con peritonite postoperatoria dovuta a perforazione non traumatica dell'intestino tenue e perdita anastomotica: studio di coorte

Sono stati analizzati comparativamente i risultati della gestione chirurgica di 114 pazienti con peritonite postoperatoria dovuta a perforazione dell'intestino tenue, necrosi e perdite anastomotiche. Utilizzando i sistemi di punteggio APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) e MPI (Mannheim Peritonitis Index), sono stati esaminati diversi approcci chirurgici in tre gruppi di pazienti (anastomosi primaria, anastomosi ritardata ed enterostomia).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centoquattordici (114) partecipanti con peritonite postoperatoria derivata da perforazioni dell'intestino tenue o perdite anastomotiche dell'intestino tenue sono stati divisi prima dell'intervento chirurgico in 3 gruppi seguendo l'APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) e MPI (Mannheim Peritonitis Index) e diversi approcci chirurgici sono stati applicati ai gruppi: il gruppo I è stato sottoposto a resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi primaria; il gruppo II è stato sottoposto a resezione dell'intestino tenue per posizionare anastomosi ritardata; e il gruppo III è stato sottoposto a resezione dell'intestino tenue con enterostomia. Il chirurgo ha utilizzato la minimizzazione (incluso un elemento casuale) e la stratificazione per sesso, età e patologia dell'intestino tenue.

I pazienti hanno ricevuto la resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi primaria dell'intestino tenue o, a seconda del loro raggruppamento:

  • Resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi primaria: la resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi primaria nell'intestino tenue o nel colon trasverso è stata eseguita di routine durante la relaparotomia.
  • Resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi ritardata: la resezione dell'intestino tenue è stata eseguita di routine. Dopo la chiusura delle anse afferenti ed efferenti dell'intestino tenue, non è stata applicata l'anastomosi. Una sonda di decompressione è stata introdotta nell'intestino tenue superiore. In 24-36 ore, è stata eseguita un'anastomosi ritardata nell'intestino tenue o nel colon trasverso durante la relaparotomia pianificata con peritonite postoperatoria arrestata.
  • Resezione dell'intestino tenue con enterostomia: la resezione dell'intestino tenue è stata eseguita di routine. Nel caso in cui non vi fosse alcun sollievo dalla peritonite postoperatoria e vi fosse una progressione della disfunzione d'organo, l'anastomosi non veniva posizionata. L'intervento è stato completato con enterostomia per eseguire l'addome aperto.

La specificità di ciascuna operazione, inclusa la decisione di apportare modifiche all'anastomosi pianificata dopo aver valutato la gravità della malattia e la gravità della peritonite postoperatoria, era a discrezione del chirurgo.

Tutti i pazienti sono stati seguiti dopo le operazioni. I pazienti sono stati seguiti in clinica per 60 giorni dopo l'intervento. Durante il periodo postoperatorio, le complicanze nei tre gruppi di pazienti sono state valutate in termini di nuove perforazioni dell'intestino tenue emerse, numero di perdite anastomotiche, numero di relaparotomie programmate e relaparotomie su richiesta e tasso di mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti locali ricoverati in clinica dalle città di Altai Krai, affetti da peritonite postoperatoria dovuta a perforazioni dell'intestino tenue e perdite anastomotiche dell'intestino tenue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della peritonite postoperatoria
  • Conduzione di relaparotomia

Criteri di esclusione:

  • Cancro peritoneale
  • Sindrome da disfunzione multiorgano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I. Anastomosi primaria
Resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi primaria nell'intestino tenue o nel colon trasverso durante la relaparotomia.
Procedura: Anastomosi primaria
Gruppo II. Anastomosi ritardata
Resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi ritardata. Dopo la chiusura delle anse afferenti ed efferenti dell'intestino tenue, non è stata applicata l'anastomosi. Una sonda di decompressione è stata introdotta nell'intestino tenue superiore. In 24-36 ore, l'anastomosi ritardata è stata inserita nell'intestino tenue o nel colon trasverso durante la relaparotomia pianificata con peritonite postoperatoria arrestata.
Procedura: Anastomosi ritardata
Gruppo III. Enterostomia
Resezione dell'intestino tenue con enterostomia. Nel caso in cui non vi fosse alcun sollievo dalla peritonite postoperatoria e vi fosse una progressione della disfunzione d'organo, l'anastomosi non veniva posizionata. L'intervento è stato completato con enterostomia per eseguire l'addome aperto.
Procedura: Enterostomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con perdite anastomotiche ricorrenti
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Numero di pazienti nei gruppi 1 e 2
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrey Nikolayevich Zharikov

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postoperative peritonitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il primo gruppo comprendeva 47 pazienti (41,2%) sottoposti a trattamento chirurgico convenzionale durante la relaparotomia, tenendo conto della gravità della malattia APACHE-II e della gravità MPI della peritonite. Questo trattamento chirurgico prevedeva la sutura dei difetti della parete intestinale o la resezione dell'intestino tenue per posizionare l'anastomosi primaria. Il secondo gruppo di pazienti comprendeva 55 pazienti (48,2%) ai quali è stata applicata la tecnica dell'anastomosi ritardata durante la relaparotomia, tenendo conto dei punteggi APACHE-II e MPI. Il terzo gruppo di pazienti comprendeva 12 pazienti (10,5%) che presentavano il rischio più elevato di fallimento della sutura dell'intestino tenue durante la chiusura dei difetti nell'anastomosi primaria o ritardata, nonché il rischio che si verificassero nuove perforazioni dell'intestino tenue. In questi casi, la resezione dell'intestino è stata eseguita con enterostomia, insieme a relaparotomie pianificate e gestione dell'addome aperto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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