구강담배 유래 니코틴 제품을 이용한 흡연자의 변화를 평가하기 위한 연구.

-1, 5, 7일차에 연구 그룹에 의해 배설된 소변 총 4-(메틸니트로스아미노)-1-(3-피리딜)-1-부탄올(NNAL) 양(ng/24시간) 및 기준치로부터의 절대 변화 요약 5일차와 7일차가 표시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 정량 하한(LLOQ)(2.00 pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

소변 총 4-(메틸니트로스아미노)-1-(3-피리딜)-1-부탄올(NNAL) 배설량의 기준선 대비 변화율(%)이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(2.00pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 N-니트로소노르니코틴(NNN) 양(ng/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.500pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

N-니트로소노르니코틴(NNN)의 배출된 양, 기준선 대비 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.500pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 니코틴 등가량(mg/24시간)의 요약과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화가 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 각 대사산물에 대한 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 니코틴 등가물 계산을 위해 LLOQ의 1/2로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ). 니코틴 등가물(mg/g 크레아티닌) = 니코틴 등가물(μg/mL) x 100 / 크레아티닌(mg/dL)

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선(%)에서 배설된 니코틴 등가량 변화율(%)의 요약이 표시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 각 대사산물에 대한 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 니코틴 등가물 계산을 위해 LLOQ의 1/2로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ). 니코틴 등가물(mg/g 크레아티닌) = 니코틴 등가물(μg/mL) x 100 / 크레아티닌(mg/dL)

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-아미노나프탈렌(2-AN) 양(ng/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(1.7pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선으로부터의 2-아미노나프탈렌(2-AN) 배출량 변화율(%)의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(1.7pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 4-아미노비페닐(4-ABP) 양(ng/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(1.5pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

4-아미노비페닐(4-ABP)의 배출된 양, 기준선 대비 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(1.5pg/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-하이드록시에틸 머캅투르산(HEMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준선으로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.2ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

2-하이드록시에틸 머캅투르산(HEMA)의 배출된 양, 기준선 대비 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.2ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-시아노에틸메르캅투르산(CEMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.25ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선 대비 2-시아노에틸메르캅투르산(CEMA)의 배출된 양 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.25ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 S-페닐 메르캅투르산(S-PMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.02ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

S-페닐 머캅투르산(S-PMA)의 배출된 양, 기준선 대비 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.02ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 3-하이드록시-1-메틸프로필메르캅투르산(3-HMPMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준선으로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(5ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선으로부터의 3-하이드록시-1-메틸프로필머캅투르산(3-HMPMA) 배설량 변화율(%)의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(5ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 3-하이드록시프로필머캅투르산(3-HPMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(25ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

3-하이드록시프로필머캅투르산(3-HPMA)의 배출된 양은 기준선으로부터의 변화율(%)을 요약한 것입니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(25ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-하이드록시프로필-머캅투르산(2-HPMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(2.5ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

2-하이드록시프로필-머캅투르산(2-HPMA)의 배출된 양은 기준선으로부터의 변화율(%)을 요약한 것입니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(2.5ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 N-아세틸-S-(2-카바모일에틸)-1-시스테인(AAMA) 양 요약(ug/24시간) 및 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(10ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

N-아세틸-S-(2-카바모일에틸)-1-시스테인(AAMA) 양의 기준선 대비 배출된 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(10ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 N-아세틸-S-(2-카바모일-2-하이드록시에틸)-l-시스테인(GAMA) 양(ug/24시간) 및 기준선으로부터 절대 변화 요약 5일차와 7일차가 표시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(1ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

N-아세틸-S-(2-카바모일-2-하이드록시에틸)-l-시스테인(GAMA) 양의 기준선 대비 배출된 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(1ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-하이드록시부테닐-머캅투르산(2-MHBMA) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준선으로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.129ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

2-하이드록시부테닐-머캅투르산(2-MHBMA)의 배출된 양은 기준선으로부터의 변화율(%)을 요약한 것입니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.129ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-OH-플루오렌(2-OHFLe) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.1ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선 대비 2-OH-Fluorene(2-OHFLe) 배설량 백분율 변화(%)가 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.1ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 2-나프톨 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.10ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선(%)에서 배출된 2-나프톨 양의 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.10ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 1-OH-페난트렌(1-OHPhe) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.005ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선 대비 1-OH-페난트렌(1-OHPhe) 배설량 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.005ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹에 의해 배설된 1-히드록시피렌(1-OHP) 양(ug/24시간)과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화에 대한 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.01ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선(%)에서 배출된 1-히드록시피렌(1-OHP) 양의 변화율(%)이 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 정량 한계(BLQ) 미만으로 보고된 원래 값은 요약 및 통계 분석을 위해 LLOQ(0.01ng/mL)의 절반으로 설정되었습니다. 기준선 = -1일.

24시간 소변 수집은 첫 번째 아침 배뇨 및 07:00 이전 배뇨 이후부터 시작하여 -1, 5, 7일에 이루어졌으며, 다음 날 아침에 완료되었으며 마지막 배뇨는 약 07:00에 수집되었습니다(첫 번째 아침 배뇨 포함). ).

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹별 소변 돌연변이 유발성(복귀 물질/24시간)의 요약과 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화가 제시됩니다. 기준선 = -1일.

250mL의 소변 검체를 1mL로 농축하여 소변 돌연변이 유발성 테스트에 사용합니다. 측정 결과는 복귀물질/μL로 보고됩니다. 24시간 소변의 소변 돌연변이 유발성 수는 다음과 같이 계산됩니다. 소변 돌연변이 유발성(복귀 물질/24시간) = 소변 돌연변이 유발성(복귀 물질/250mL) x 소변량/소변 샘플량(mL)

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

연구 그룹 및 연구일별 기준선(%) 대비 소변 돌연변이 유발성 백분율 변화의 요약이 제시됩니다. 기준선 = -1일.

250mL의 소변 검체를 1mL로 농축하여 소변 돌연변이 유발성 테스트에 사용합니다. 측정 결과는 복귀물질/μL로 보고됩니다. 24시간 소변의 소변 돌연변이 유발성 수는 다음과 같이 계산됩니다. 소변 돌연변이 유발성(복귀 물질/24시간) = 소변 돌연변이 유발성(복귀 물질/250mL) x 소변량/소변 샘플량(mL)

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

-1일, 5일 및 7일에 연구 그룹별 전혈 일산화탄소헤모글로빈[COHb](% 포화도) 및 5일 및 7일에 기준치로부터의 절대 변화의 요약이 제시됩니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 기준선 = -1일.

COHb에 대한 혈액 샘플은 피험자가 COHb에 대한 채혈 전 적어도 15분 동안 제품 사용을 적절하게 중단한 후 -1, 5, 7일에 대략 21:30에 수집되었습니다.

기준선으로부터의 절대 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 무작위화 후 값 - 기준선 값

기준선 대비 전혈 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 백분율 변화(%)가 요약되어 있습니다. 유효한 샘플 결과가 있는 과목이 포함됩니다. 기준선 = -1일.

COHb에 대한 혈액 샘플은 피험자가 COHb에 대한 채혈 전 적어도 15분 동안 제품 사용을 적절하게 중단한 후 -1, 5, 7일에 대략 21:30에 수집되었습니다.

기준선 대비 변화율(%) = (무작위화 후 값 - 기준선 값) / 기준선 값 x 100%

담배에 대한 "제품(담배)을 다시 사용하십시오"에 대한 피험자의 반응 요약이 제시됩니다. 제품을 다시 사용하십시오. 양극성 VAS는 0mm("확실히 하지 않을 것")에서 100mm("확실히 할 것") 범위의 100mm 척도입니다. 양극성 점수는 원래 VAS 점수에서 50을 뺀 후 -50~<0, 0, >0~50의 세 가지 범주로 분류하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 담배를 다시 사용할 의향이 높은 것과 관련이 있습니다. 범주별 양극성 VAS 점수의 평균 및 표준 편차가 표시됩니다.

"제품 다시 사용" VAS 점수는 제품 사용 기간 중 7일차 21시 30분(±30분)에 피험자에게 주어졌습니다.

표시된 데이터는 해당 범주('-50 ~ <0', '0' 및 '>0 ~ 50')의 점수를 가진 참가자들에게서만 계산된 평균입니다.

VERVE® 테스트 제품에 대한 "제품(VERVE®)을 다시 사용하십시오"에 대한 피험자의 반응 요약이 제시됩니다. 제품을 다시 사용하십시오. 양극성 VAS는 0mm("확실히 하지 않을 것")에서 100mm("확실히 할 것") 범위의 100mm 척도입니다. 양극성 점수는 원래 VAS 점수에서 50을 뺀 후 -50~<0, 0, >0~50의 세 가지 범주로 분류하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 VERVE® 제품을 다시 사용할 의향이 높아집니다. 범주별 양극성 VAS 점수의 평균 및 표준 편차가 표시됩니다.

"제품 다시 사용" VAS 점수는 제품 사용 기간 중 7일차 21시 30분(±30분)에 피험자에게 주어졌습니다.

표시된 데이터는 해당 범주('-50 ~ <0', '0' 및 '>0 ~ 50')의 점수를 가진 참가자들에게서만 계산된 평균입니다.