Um estudo para avaliar mudanças em fumantes usando produtos de nicotina derivados do tabaco.

Resumo da quantidade total de 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) excretada na urina (ng/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e alteração absoluta desde a linha de base em Os dias 5 e 7 são apresentados. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do limite inferior de quantificação (LLOQ) (2,00 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da alteração percentual total excretada de 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL) na urina em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (2,00 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de N-nitrosonornicotina (NNN) excretada (ng/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,500 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da alteração percentual da quantidade de N-nitrosonornicotina (NNN) excretada em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,500 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de equivalentes de nicotina excretada (mg/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) para cada metabólito foram definidos como metade do LLOQ para o cálculo dos equivalentes de nicotina. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ). Equivalentes de nicotina (mg/g creatinina) = equivalentes de nicotina (μg/mL) x 100 / creatinina (mg/dL)

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da quantidade de equivalentes de nicotina excretada, alteração percentual em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) para cada metabólito foram definidos como metade do LLOQ para o cálculo dos equivalentes de nicotina. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ). Equivalentes de nicotina (mg/g creatinina) = equivalentes de nicotina (μg/mL) x 100 / creatinina (mg/dL)

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de 2-aminonaftaleno (2-AN) excretada (ng/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (1,7 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da variação percentual excretada da quantidade de 2-aminonaftaleno (2-AN) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (1,7 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de 4-aminobifenil (4-ABP) excretada (ng/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (1,5 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da variação percentual excretada da quantidade de 4-aminobifenil (4-ABP) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (1,5 pg/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido 2-hidroxietil mercaptúrico (HEMA) excretada (ug/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,2 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido 2-hidroxietil mercaptúrico (HEMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,2 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido 2-cianoetilmercaptúrico (CEMA) excretada (ug/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,25 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido 2-cianoetilmercaptúrico (CEMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,25 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido S-fenil mercaptúrico (S-PMA) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,02 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido S-fenil mercaptúrico (S-PMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,02 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido 3-hidroxi-1-metilpropilmercaptúrico (3-HMPMA) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (5 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido 3-hidroxi-1-metilpropilmercaptúrico (3-HMPMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (5 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido 3-hidroxipropilmercaptúrico (3-HPMA) excretada (ug/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (25 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido 3-hidroxipropilmercaptúrico (3-HPMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (25 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido 2-hidroxipropil-mercaptúrico (2-HPMA) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (2,5 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido 2-hidroxipropil-mercaptúrico (2-HPMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (2,5 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

Resumo da quantidade de N-acetil-S-(2-carbamoiletil)-l-cisteína (AAMA) excretada (ug/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7 são apresentados. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (10 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da variação percentual excretada da quantidade de N-acetil-S-(2-carbamoiletil)-l-cisteína (AAMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (10 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

Resumo da quantidade de N-acetil-S-(2-carbamoil-2-hidroxietil)-l-cisteína (GAMA) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e alteração absoluta da linha de base em Os dias 5 e 7 são apresentados. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (1 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de N-acetil-S-(2-carbamoil-2-hidroxietil)-l-cisteína (GAMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (1 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de ácido 2-hidroxibutenil-mercaptúrico (2-MHBMA) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,129 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado o resumo da variação percentual excretada da quantidade de ácido 2-hidroxibutenil-mercaptúrico (2-MHBMA) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,129 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de 2-OH-fluoreno (2-OHFLe) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,1 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da variação percentual excretada da quantidade de 2-OH-fluoreno (2-OHFLe) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,1 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de 2-Naftol excretado (ug/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,10 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da alteração percentual da quantidade de 2-naftol excretada em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,10 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de 1-OH-fenantreno (1-OHPhe) excretada (ug/24 horas) pelo grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,005 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da variação percentual excretada da quantidade de 1-OH-fenantreno (1-OHPhe) em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,005 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da quantidade de 1-hidroxipireno (1-OHP) excretada (ug/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,01 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da alteração percentual da quantidade de 1-hidroxipireno (1-OHP) excretada em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Os valores originais relatados como abaixo do limite de quantificação (BLQ) foram definidos como metade do LLOQ (0,01 ng/mL) para resumo e análise estatística. Linha de base = Dia -1.

As coletas de urina de 24 horas ocorreram nos Dias -1, 5 e 7, começando após a primeira micção matinal e qualquer micção antes das 07:00, e terminando na manhã seguinte com a última micção coletada aproximadamente às 07:00 (incluindo a primeira micção matinal ).

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da mutagenicidade na urina (revertentes/24 horas) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta desde a linha de base nos Dias 5 e 7. Linha de base = Dia -1.

Uma amostra de urina de 250 mL será concentrada em 1 mL e usada para testes de mutagenicidade na urina. Os resultados da medição serão relatados como revertentes/μL. A contagem de mutagenicidade na urina na urina de 24 horas será calculada como: Mutagenicidade na urina (revertentes/24 horas) = ​​Mutagenicidade na urina (revertentes/250 mL) x volume de urina/volume da amostra de urina em mL

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da alteração percentual da mutagenicidade na urina em relação à linha de base (%) por grupo de estudo e dia de estudo. Linha de base = Dia -1.

Uma amostra de urina de 250 mL será concentrada em 1 mL e usada para testes de mutagenicidade na urina. Os resultados da medição serão relatados como revertentes/μL. A contagem de mutagenicidade na urina na urina de 24 horas será calculada como: Mutagenicidade na urina (revertentes/24 horas) = ​​Mutagenicidade na urina (revertentes/250 mL) x volume de urina/volume da amostra de urina em mL

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

São apresentados o resumo da carboxiemoglobina [COHb] no sangue total (% de saturação) por grupo de estudo nos Dias -1, 5 e 7, e a alteração absoluta da linha de base nos Dias 5 e 7. Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Linha de base = Dia -1.

A amostra de sangue para COHb foi coletada aproximadamente às 21h30 nos Dias -1, 5 e 7 após os indivíduos se absterem de usar o produto, conforme apropriado, por pelo menos 15 minutos antes da coleta de sangue para COHb.

A mudança absoluta em relação à linha de base foi calculada como: Valor pós-randomização - Valor da linha de base

É apresentado um resumo da alteração percentual de carboxiemoglobina (COHb) no sangue total em relação à linha de base (%). Indivíduos com resultados de amostra válidos estão incluídos. Linha de base = Dia -1.

A amostra de sangue para COHb foi coletada aproximadamente às 21h30 nos Dias -1, 5 e 7 após os indivíduos se absterem de usar o produto, conforme apropriado, por pelo menos 15 minutos antes da coleta de sangue para COHb.

% de alteração da linha de base = (valor pós-randomização - valor da linha de base) / valor da linha de base x 100%

É apresentado o resumo das respostas dos sujeitos às pontuações da escala visual analógica bipolar (VAS) "Use o produto (cigarro) novamente" para cigarros. O VAS bipolar Use o produto novamente é uma escala de 100 mm que varia de 0 mm ("Definitivamente não faria") a 100 mm ("Definitivamente faria"). A pontuação bipolar é calculada subtraindo 50 da pontuação VAS original e categorizando-a em três categorias: -50 a <0, 0 e >0 a 50. Pontuações mais altas estão associadas a maior disposição para usar cigarros novamente. São mostrados a média e o desvio padrão da pontuação VAS bipolar por categoria.

A pontuação VAS "Usar o produto novamente" foi dada aos indivíduos no Dia 7 às 21h30 (±30 minutos) durante o período de uso do produto.

Os dados apresentados são as médias calculadas apenas a partir dos participantes com pontuações na categoria correspondente ('-50 a <0', '0' e '>0 a 50').

São apresentados os resumos das respostas dos participantes para "Use o produto (VERVE®) novamente" Pontuações da escala visual analógica bipolar (VAS) para os produtos de teste VERVE®. O VAS bipolar Use o produto novamente é uma escala de 100 mm que varia de 0 mm ("Definitivamente não faria") a 100 mm ("Definitivamente faria"). A pontuação bipolar é calculada subtraindo 50 da pontuação VAS original e categorizando-a em três categorias: -50 a <0, 0 e >0 a 50. Pontuações mais altas estão associadas a maior disposição para usar o produto VERVE® novamente. São mostrados a média e o desvio padrão da pontuação VAS bipolar por categoria.

A pontuação VAS "Usar o produto novamente" foi dada aos indivíduos no Dia 7 às 21h30 (±30 minutos) durante o período de uso do produto.

Os dados apresentados são as médias calculadas apenas a partir dos participantes com pontuações na categoria correspondente ('-50 a <0', '0' e '>0 a 50').