Studie k vyhodnocení změn u kuřáků užívajících orální tabákové nikotinové produkty.

Souhrn celkového množství 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanolu (NNAL) vyloučeného v moči (ng/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty Jsou uvedeny dny 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod mez stanovitelnosti (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu dolní meze stanovitelnosti (LLOQ) (2,00 pg/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uvedeno shrnutí celkového vyloučeného množství 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanolu (NNAL) v moči, procento změny oproti výchozí hodnotě (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (2,00 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství N-nitrosonornikotinu (NNN) vyloučeného (ng/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,500 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství N-nitrosonornikotinu (NNN) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,500 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uveden souhrn množství vyloučeného ekvivalentu nikotinu (mg/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) pro každý metabolit byly nastaveny na polovinu LLOQ pro výpočet ekvivalentů nikotinu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ). Ekvivalenty nikotinu (mg/g kreatininu) = ekvivalenty nikotinu (μg/ml) x 100 / kreatinin (mg/dl)

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny množství vyloučeného ekvivalentu nikotinu od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) pro každý metabolit byly nastaveny na polovinu LLOQ pro výpočet ekvivalentů nikotinu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ). Ekvivalenty nikotinu (mg/g kreatininu) = ekvivalenty nikotinu (μg/ml) x 100 / kreatinin (mg/dl)

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství 2-aminonaftalenu (2-AN) vyloučeného (ng/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (1,7 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství 2-aminonaftalenu (2-AN) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (1,7 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství 4-aminobifenylu (4-ABP) vyloučeného (ng/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (1,5 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství 4-aminobifenylu (4-ABP) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (1,5 pg/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny 2-hydroxyethylmerkapturové (HEMA) vyloučené (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,2 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny 2-hydroxyethylmerkapturové (HEMA) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,2 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny 2-kyanoethylmerkapturové (CEMA) vyloučené (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,25 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny 2-kyanoethylmerkapturové (CEMA) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,25 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny S-fenylmerkapturové (S-PMA) vyloučené (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,02 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny S-fenylmerkapturové (S-PMA) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (0,02 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny 3-hydroxy-1-methylpropylmerkapturové (3-HMPMA) vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (5 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny 3-hydroxy-1-methylpropylmerkapturové (3-HMPMA) oproti výchozí hodnotě (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (5 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny 3-hydroxypropylmerkapturové (3-HPMA) vyloučené (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (25 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny 3-hydroxypropylmerkapturové (3-HPMA) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (25 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny 2-hydroxypropylmerkapturové (2-HPMA) vyloučené (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (2,5 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny 2-hydroxypropylmerkapturové (2-HPMA) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (2,5 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Shrnutí množství N-acetyl-S-(2-karbamoylethyl)-l-cysteinu (AAMA) vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7 jsou prezentovány. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (10 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uvedeno shrnutí procentuální změny vyloučeného množství N-acetyl-S-(2-karbamoylethyl)-l-cysteinu (AAMA) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly nastaveny na polovinu LLOQ (10 ng/ml) pro sumarizaci a statistickou analýzu. Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Shrnutí množství N-acetyl-S-(2-karbamoyl-2-hydroxyethyl)-l-cysteinu (GAMA) vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty Jsou uvedeny dny 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (1 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uvedeno shrnutí procentuální změny vyloučeného množství N-acetyl-S-(2-karbamoyl-2-hydroxyethyl)-l-cysteinu (GAMA) oproti výchozí hodnotě (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (1 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství kyseliny 2-hydroxybutenyl-merkapturové (2-MHBMA) vyloučené (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,129 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství kyseliny 2-hydroxybutenyl-merkapturové (2-MHBMA) oproti výchozí hodnotě (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,129 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství 2-OH-fluorenu (2-OHFLe) vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,1 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství 2-OH-fluorenu (2-OHFLe) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,1 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství 2-naftolu vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,10 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uvedeno shrnutí procentuální změny vyloučeného množství 2-naftolu oproti výchozí hodnotě (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,10 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství 1-OH-fenantrenu (1-OHPhe) vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,005 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství 1-OH-fenanthrenu (1-OHPhe) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro sumarizaci a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,005 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí množství 1-hydroxypyrenu (1-OHP) vyloučeného (ug/24 hodin) studijní skupinou ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,01 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny vyloučeného množství 1-hydroxypyrenu (1-OHP) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Původní hodnoty uváděné jako pod limitem kvantifikace (BLQ) byly pro shrnutí a statistickou analýzu nastaveny na polovinu LLOQ (0,01 ng/ml). Výchozí stav = den -1.

24hodinové sběry moči probíhaly ve dnech -1, 5 a 7 počínaje prvním ranním močením a jakékoli močení před 07:00 a skončilo následující ráno s poslední močí shromážděnou přibližně v 07:00 (včetně prvního ranního močení ).

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí mutagenity moči (revertanty/24 hodin) podle studijní skupiny ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Výchozí stav = den -1.

Vzorek 250 ml moči bude koncentrován na 1 ml a použit pro testování mutagenity moči. Výsledky měření budou uvedeny jako revertanty/μl. Počet mutagenity moči ve 24hodinové moči se vypočte jako: Mutagenita moči (revertanty/24 hodin) = Mutagenita moči (revertanty/250 ml) x objem moči/objem vzorku moči v ml

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny mutagenity moči od výchozí hodnoty (%) podle studijní skupiny a dne studie. Výchozí stav = den -1.

Vzorek 250 ml moči bude koncentrován na 1 ml a použit pro testování mutagenity moči. Výsledky měření budou uvedeny jako revertanty/μl. Počet mutagenity moči ve 24hodinové moči se vypočte jako: Mutagenita moči (revertanty/24 hodin) = Mutagenita moči (revertanty/250 ml) x objem moči/objem vzorku moči v ml

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Jsou uvedeny souhrny karboxyhemoglobinu v plné krvi [COHb] (% saturace) podle studijní skupiny ve dnech -1, 5 a 7 a absolutní změna od výchozí hodnoty ve dnech 5 a 7. Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Výchozí stav = den -1.

Vzorek krve na COHb byl odebrán přibližně 21:30 ve dnech -1, 5 a 7 poté, co se subjekty podle potřeby zdržely používání produktu po dobu alespoň 15 minut před odběrem krve na COHb.

Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako: Hodnota po randomizaci - Výchozí hodnota

Je uveden souhrn procentuální změny karboxyhemoglobinu v plné krvi (COHb) od výchozí hodnoty (%). Jsou zahrnuti subjekty s platnými výsledky vzorku. Výchozí stav = den -1.

Vzorek krve na COHb byl odebrán přibližně 21:30 ve dnech -1, 5 a 7 poté, co se subjekty podle potřeby zdržely používání produktu po dobu alespoň 15 minut před odběrem krve na COHb.

Procentuální změna oproti výchozí hodnotě = (hodnota po randomizaci – výchozí hodnota) / výchozí hodnota x 100 %

Je uvedeno shrnutí odpovědí subjektu na „Použít produkt (cigaretu) znovu“ skóre bipolární vizuální analogové škály (VAS) pro cigarety. Použít produkt znovu Bipolární VAS je 100 mm měřítko v rozsahu od 0 mm ("Rozhodně ne") do 100 mm ("Rozhodně bych"). Bipolární skóre se vypočítá odečtením 50 od původního skóre VAS a poté kategorizací do tří kategorií: -50 až <0, 0 a >0 až 50. Vyšší skóre je spojeno s větší ochotou cigarety znovu použít. Je zobrazen průměr a standardní odchylka bipolárního skóre VAS pro kategorii.

Skóre VAS "Použít produkt znovu" bylo subjektům přiděleno v den 7 ve 21:30 (±30 minut) během období používání produktu.

Zobrazené údaje jsou průměry vypočtené pouze z účastníků se skóre v odpovídající kategorii ('-50 až <0', '0' a '>0 až 50').

Shrnutí odpovědí subjektů na "Použít produkt (VERVE®) znovu" jsou uvedeny skóre bipolární vizuální analogové škály (VAS) pro testovací produkty VERVE®. Použít produkt znovu Bipolární VAS je 100 mm měřítko v rozsahu od 0 mm ("Rozhodně ne") do 100 mm ("Rozhodně bych"). Bipolární skóre se vypočítá odečtením 50 od původního skóre VAS a poté kategorizací do tří kategorií: -50 až <0, 0 a >0 až 50. Vyšší skóre je spojeno s větší ochotou znovu používat produkt VERVE®. Je zobrazen průměr a standardní odchylka bipolárního skóre VAS pro kategorii.

Skóre VAS "Použít produkt znovu" bylo subjektům přiděleno v den 7 ve 21:30 (±30 minut) během období používání produktu.

Zobrazené údaje jsou průměry vypočtené pouze z účastníků se skóre v odpovídající kategorii ('-50 až <0', '0' a '>0 až 50').