비만에 대한 스마트 게임
2018년 10월 2일 업데이트: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
비만을 위한 스마트 게임: 무작위 시험
비만(체질량 지수 ≥ 30kg/m2)은 실행 기능 저하와 관련이 있습니다.
이 무작위 통제 시험의 주요 목적은 표준 행동 훈련을 받는 성인과 비교하여 비만 및 실행 기능 결함이 있는 성인의 체중 감량 및 체중 감량 유지에 대한 진지한 게임을 통해 향상된 실행 기능 훈련과 결합된 행동 체중 감량 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 단독 치료(N = 200).
체중 감량 유지에 필요한 특정 인지 기능을 목표로 하는 진지한 게임 개입은 장기적인 체중 감량 성공을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구는 표준 행동 치료 단독(BWL)과 비교하여 비만 및 실행 기능 결함이 있는 성인의 체중 감량 및 유지에 대한 심각한 게임(BWL+GAMING)을 통한 향상된 실행 기능 훈련과 결합된 행동 체중 감량 프로그램의 효능을 평가합니다. ) 2개의 도시 필라델피아 대학 기반 클리닉(PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] 및 Temple University)에서.
참가자는 커뮤니티에서 모집합니다.
모든 참가자(N = 200)는 12주간의 행동 체중 감량 치료를 완료합니다.
개입 참가자는 또한 실행 기능을 향상시키기 위해 특별히 개발된 온라인 게임을 특징으로 하는 진지한 게임 프로그램을 30분 동안(8주 동안 주당 5일) 완료하게 됩니다.
주요 결과는 체중 변화와 체중 변화 유지이며 각각 12주와 52주에 측정됩니다.
신경심리학적 검사는 치료 전후(12주 및 52주)에 제안된 작용 메커니즘, 실행 기능의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만
- 집행 기능 적자
- 인터넷 액세스
제외 기준:
- 18세 미만
- 65세 이상
- 체중 감량 약물 복용
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 체중 감소 + 게임
치료는 그룹당 약 15명의 참가자로 구성된 12주간, 1시간 그룹 세션으로 구성됩니다.
참가자는 진지한 게임(개입) 기록을 제공합니다.
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인지 향상 조건(BWL+GAMING)은 체중 감량에 필요한 행동 기술을 가르치고 이러한 기술의 기초가 되는 실행 기능을 강화합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 행동 체중 감소 + 건강 세그먼트
대조군 참가자는 8주 동안 주당 5일 온라인으로 30분 동안 건강 세그먼트를 시청해야 합니다.
참가자는 비디오 세그먼트 시청 로그를 제공합니다(제어).
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대조군 참가자는 8주 동안 주당 5일 온라인으로 30분 동안 건강 세그먼트를 시청해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 52주
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최소 5%의 체중 변화 유지
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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