Juegos inteligentes en la obesidad
2 de octubre de 2018 actualizado por: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Juegos inteligentes para la obesidad: un ensayo aleatorizado
La obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2) se asocia con una función ejecutiva disminuida.
El objetivo principal de este ensayo aleatorizado y controlado es evaluar la eficacia de un programa conductual de pérdida de peso junto con un entrenamiento mejorado del funcionamiento ejecutivo a través de juegos serios sobre la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso en adultos con obesidad y déficits del funcionamiento ejecutivo en comparación con adultos que se someten a un programa conductual estándar. tratamiento solo (N = 200).
Las intervenciones de juego serias que se enfocan en las funciones cognitivas específicas necesarias para el mantenimiento de la pérdida de peso pueden mejorar el éxito de la pérdida de peso a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado y controlado evaluará la eficacia de un programa conductual de pérdida de peso junto con un entrenamiento mejorado del funcionamiento ejecutivo a través de juegos serios (BWL+GAMING) sobre la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con obesidad y déficits del funcionamiento ejecutivo en comparación con el tratamiento conductual estándar solo (BWL ) en dos clínicas universitarias urbanas de Filadelfia (PCOM [Facultad de Medicina Osteopática de Filadelfia] y la Universidad de Temple).
Los participantes serán reclutados de la comunidad.
Todos los participantes (N = 200) completarán 12 semanas de tratamiento conductual para la pérdida de peso.
Los participantes de la intervención también completarán 30 minutos (5 días a la semana durante 8 semanas) de un programa de juegos serios, que contará con juegos en línea desarrollados específicamente para mejorar las funciones ejecutivas.
Los resultados primarios son el cambio de peso y el mantenimiento del cambio de peso, que se medirán a las 12 y 52 semanas, respectivamente.
Las pruebas neuropsicológicas evaluarán el mecanismo de acción propuesto, los cambios en el funcionamiento ejecutivo, antes y después del tratamiento (12 y 52 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad
- Déficits del funcionamiento ejecutivo
- acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mayores de 65 años
- Tomar medicamentos para bajar de peso
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pérdida de peso conductual + Juegos
El tratamiento consistirá en 12 sesiones grupales semanales de una hora de aproximadamente 15 participantes por grupo.
Los participantes proporcionarán registros de juegos serios (intervención).
|
La condición de mejora cognitiva (BWL+GAMING) enseñará las habilidades conductuales necesarias para perder peso y fortalecerá las funciones ejecutivas que subyacen a estas habilidades.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Pérdida de peso conductual + Segmentos de salud
A los participantes de control se les pedirá que dediquen 30 minutos a ver segmentos de salud en línea, cinco días a la semana, durante 8 semanas.
Los participantes proporcionarán registros de visualización de segmentos de video (control).
|
A los participantes de control se les pedirá que dediquen 30 minutos a ver segmentos de salud en línea, cinco días a la semana, durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Mantenimiento del cambio de peso de al menos el 5%
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lent1018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .