肥胖中的智能游戏
2018年10月2日 更新者：Philadelphia College of Osteopathic Medicine
肥胖的智能游戏：一项随机试验
肥胖（体重指数 ≥ 30 kg/m2）与执行功能下降有关。
这项随机对照试验的主要目的是评估行为减肥计划的有效性，并通过严肃的游戏对肥胖和执行功能缺陷的成年人进行减肥和减肥维持，与接受标准行为的成年人相比，增强执行功能训练单独治疗 (N = 200)。
针对维持减肥所需的特定认知功能的严肃游戏干预可能会提高长期减肥成功率。
研究概览
详细说明
与单独的标准行为治疗 (BWL) 相比，这项随机对照研究将评估行为减肥计划加上通过严肃游戏 (BWL+GAMING) 增强执行功能训练对肥胖和执行功能缺陷成人的减肥和维持的效果) 在费城大学的两个城市诊所（PCOM [费城骨科医学院] 和天普大学）。
参与者将从社区中招募。
所有参与者 (N = 200) 将完成 12 周的行为减肥治疗。
干预参与者还将完成 30 分钟（每周 5 天，共 8 周）的严肃游戏计划，其中包括专为增强执行功能而开发的在线游戏。
主要结果是体重变化和体重变化维持，将分别在 12 周和 52 周时测量。
神经心理学测试将评估拟议的作用机制、执行功能的变化、治疗前后（12 周和 52 周）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖
- 执行功能缺陷
- 互联网
排除标准：
- 18岁以下
- 65岁以上
- 服用减肥药
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为减肥+游戏
治疗将包括每组约 15 名参与者的 12 周、一小时的小组会议。
参与者将提供严肃游戏的日志（干预）。
|
认知增强条件 (BWL+GAMING) 将教授减肥所必需的行为技能，并加强作为这些技能基础的执行功能。
其他名称：
|
|
有源比较器：行为减肥+健康细分
对照参与者将被要求花 30 分钟在线观看健康片段，每周 5 天，持续 8 周。
参与者将提供视频片段观看日志（对照）。
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对照参与者将被要求花 30 分钟在线观看健康片段，每周 5 天，持续 8 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：52周
|
维持至少 5% 的体重变化
|
52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月1日
首次发布 (实际的)
2018年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月2日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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