Jogos inteligentes na obesidade
2 de outubro de 2018 atualizado por: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Jogos inteligentes para obesidade: um estudo randomizado
A obesidade (Índice de Massa Corporal ≥ 30 kg/m2) está associada à diminuição do funcionamento executivo.
O objetivo principal deste estudo randomizado e controlado é avaliar a eficácia de um programa de perda de peso comportamental juntamente com o treinamento aprimorado do funcionamento executivo por meio de jogos sérios na perda de peso e manutenção da perda de peso em adultos com obesidade e déficits no funcionamento executivo em comparação com adultos submetidos a testes comportamentais padrão. tratamento sozinho (N = 200).
Intervenções sérias de jogos que visam as funções cognitivas específicas necessárias para a manutenção da perda de peso podem melhorar o sucesso da perda de peso a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e controlado avaliará a eficácia de um programa de perda de peso comportamental associado ao treinamento aprimorado do funcionamento executivo por meio de jogos sérios (BWL + GAMING) na perda e manutenção de peso em adultos com obesidade e déficits de funcionamento executivo em comparação com o tratamento comportamental padrão sozinho (BWL ) em duas clínicas universitárias urbanas da Filadélfia (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] e Temple University).
Os participantes serão recrutados na comunidade.
Todos os participantes (N = 200) completarão 12 semanas de tratamento comportamental para perda de peso.
Os participantes da intervenção também completarão 30 minutos (5 dias por semana durante 8 semanas) de um programa de jogos sérios, que contará com jogos online desenvolvidos especificamente para aprimorar as funções executivas.
Os desfechos primários são mudança de peso e manutenção da mudança de peso, que serão medidos em 12 e 52 semanas, respectivamente.
Testes neuropsicológicos avaliarão o mecanismo de ação proposto, alterações no funcionamento executivo, antes e após o tratamento (12 e 52 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade
- Déficits de funcionamento executivo
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Mais de 65 anos de idade
- Tomando remédio para emagrecer
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perda de peso comportamental + jogos
O tratamento consistirá em 12 sessões semanais de uma hora em grupo de aproximadamente 15 participantes por grupo.
Os participantes fornecerão registros de jogos sérios (intervenção).
|
A condição de aprimoramento cognitivo (BWL+GAMING) ensinará as habilidades comportamentais necessárias para a perda de peso e fortalecerá as funções executivas subjacentes a essas habilidades.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Perda de Peso Comportamental + Segmentos de Saúde
Os participantes de controle serão solicitados a passar 30 minutos assistindo a segmentos de saúde online, cinco dias por semana, durante 8 semanas.
Os participantes fornecerão logs de exibição de segmento de vídeo (controle).
|
Os participantes de controle serão solicitados a passar 30 minutos assistindo a segmentos de saúde online, cinco dias por semana, durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 52 semanas
|
Manutenção da mudança de peso de pelo menos 5%
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lent1018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .