Smart Gaming bei Fettleibigkeit
2. Oktober 2018 aktualisiert von: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Smart Gaming gegen Fettleibigkeit: Eine randomisierte Studie
Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2) ist mit einer verminderten exekutiven Funktion verbunden.
Das Hauptziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines verhaltensorientierten Programms zur Gewichtsreduktion in Verbindung mit einem verbesserten Training der Führungsfunktionen durch ernsthaftes Spielen zur Gewichtsabnahme und -erhaltung bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit und Defiziten der Führungsfunktion im Vergleich zu Erwachsenen, die sich einer Standardverhaltenstherapie unterziehen, zu bewerten Behandlung allein (N = 200).
Ernsthafte Gaming-Interventionen, die auf die spezifischen kognitiven Funktionen abzielen, die für die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme erforderlich sind, können den langfristigen Erfolg bei der Gewichtsabnahme verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit eines verhaltensorientierten Programms zur Gewichtsreduktion in Verbindung mit einem verbesserten Training der Führungsfunktionen durch Serious Gaming (BWL+GAMING) zur Gewichtsabnahme und -erhaltung bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit und Funktionsdefiziten der Führungsebene im Vergleich zur alleinigen Standard-Verhaltensbehandlung (BWL) bewertet ) an zwei städtischen Universitätskliniken in Philadelphia (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] und Temple University).
Die Teilnehmer werden aus der Community rekrutiert.
Alle Teilnehmer (N = 200) absolvieren eine 12-wöchige Behandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme.
Die Interventionsteilnehmer absolvieren außerdem 30 Minuten (5 Tage pro Woche für 8 Wochen) ein Serious-Gaming-Programm, das Online-Spiele beinhaltet, die speziell zur Verbesserung von Führungsfunktionen entwickelt wurden.
Die primären Ergebnisse sind Gewichtsveränderung und Gewichtserhaltung, die nach 12 bzw. 52 Wochen gemessen werden.
Neuropsychologische Tests werden den vorgeschlagenen Wirkmechanismus und Veränderungen in der exekutiven Funktion vor und nach der Behandlung (12 und 52 Wochen) bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit
- Funktionsdefizite der Exekutive
- Internet Zugang
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Über 65 Jahre alt
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust + Gaming
Die Behandlung besteht aus 12 wöchentlichen, einstündigen Gruppensitzungen mit etwa 15 Teilnehmern pro Gruppe.
Die Teilnehmer stellen Protokolle über Serious Gaming (Intervention) zur Verfügung.
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Die kognitive Verbesserungsbedingung (BWL+GAMING) vermittelt sowohl die für die Gewichtsabnahme notwendigen Verhaltensfähigkeiten als auch die Stärkung der exekutiven Funktionen, die diesen Fähigkeiten zugrunde liegen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verhaltensbezogener Gewichtsverlust + Gesundheitssegmente
Kontrollteilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang an fünf Tagen pro Woche 30 Minuten lang Gesundheitssegmente online anzusehen.
Die Teilnehmer stellen Protokolle über das Ansehen von Videosegmenten (Kontrolle) zur Verfügung.
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Kontrollteilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang an fünf Tagen pro Woche 30 Minuten lang Gesundheitssegmente online anzusehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 52 Wochen
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Beibehaltung der Gewichtsveränderung von mindestens 5 %
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52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lent1018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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