Chytré hraní při obezitě
2. října 2018 aktualizováno: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Chytré hry pro obezitu: Randomizovaná zkouška
Obezita (Body Mass Index ≥ 30 kg/m2) je spojena se sníženou výkonností.
Primárním cílem této randomizované, kontrolované studie je vyhodnotit účinnost behaviorálního programu na hubnutí spojeného s vylepšeným tréninkem výkonných funkcí prostřednictvím seriózního hraní na hubnutí a udržování hubnutí u dospělých s obezitou a deficitem výkonných funkcí ve srovnání s dospělými, kteří podstupují standardní behaviorální samotná léčba (N = 200).
Vážné herní zásahy, které se zaměřují na specifické kognitivní funkce potřebné pro udržení hubnutí, mohou zlepšit dlouhodobý úspěch hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost behaviorálního programu na hubnutí spojeného s vylepšeným tréninkem výkonných funkcí prostřednictvím seriózního hraní (BWL+GAMING) na hubnutí a udržení hmotnosti u dospělých s obezitou a deficity výkonných funkcí ve srovnání se standardní behaviorální léčbou samotnou (BWL ) na dvou městských univerzitních klinikách ve Filadelfii (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] a Temple University).
Účastníci se budou rekrutovat z komunity.
Všichni účastníci (N = 200) absolvují 12 týdnů behaviorální kúry na snížení hmotnosti.
Účastníci intervence také absolvují 30 minut (5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů) seriózního herního programu, který bude obsahovat online hry vyvinuté speciálně pro posílení výkonných funkcí.
Primárními výsledky jsou změna hmotnosti a udržení změny hmotnosti, které budou měřeny po 12 a 52 týdnech.
Neuropsychologické testování zhodnotí navrhovaný mechanismus účinku, změny exekutivního fungování před a po léčbě (12 a 52 týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita
- Deficity exekutivního fungování
- Přístup na internet
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Věk nad 65 let
- Užívání léků na hubnutí
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hubnutí na základě chování + hraní her
Léčba bude sestávat z 12-týdenních, jednohodinových skupinových sezení přibližně 15 účastníků na skupinu.
Účastníci poskytnou záznamy o vážném hraní (zásahu).
|
Podmínka kognitivního zlepšení (BWL+GAMING) naučí behaviorální dovednosti nezbytné pro hubnutí a posílí výkonné funkce, které jsou základem těchto dovedností.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální hubnutí + segmenty zdraví
Účastníci kontroly budou požádáni, aby strávili 30 minut sledováním segmentů zdraví online, pět dní v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Účastníci poskytnou záznamy o sledování segmentů videa (kontrolu).
|
Účastníci kontroly budou požádáni, aby strávili 30 minut sledováním segmentů zdraví online, pět dní v týdnu, po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 52 týdnů
|
Udržení změny hmotnosti alespoň o 5 %
|
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lent1018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .