Älykäs pelaaminen liikalihavuudessa
tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Älykäs liikalihavuus: satunnaistettu kokeilu
Liikalihavuus (kehon massaindeksi ≥ 30 kg/m2) liittyy toimeenpanon toiminnan heikkenemiseen.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on arvioida käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman tehokkuutta yhdistettynä tehostettuun johtajien toimintaharjoitteluun vakavalla pelaamisella painonpudotukseen ja painonpudotuksen ylläpitämiseen aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja toimeenpanon toimintahäiriöitä verrattuna aikuisiin, joilla on normaali käyttäytyminen. pelkkä hoito (N = 200).
Vakavat pelitoimenpiteet, jotka kohdistuvat painonpudotuksen ylläpitämiseen tarvittaviin tiettyihin kognitiivisiin toimintoihin, voivat parantaa painonpudotuksen onnistumista pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman tehokkuutta yhdistettynä tehostettuun johtajien toimintaharjoitteluun vakavalla pelaamisella (BWL+GAMING) painonpudotuksessa ja -ylläpidossa aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja toimeenpanon toimintahäiriöitä verrattuna pelkkään tavanomaiseen käyttäytymishoitoon (BWL). ) kahdessa kaupungissa sijaitsevassa Philadelphian yliopistossa sijaitsevassa klinikassa (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] ja Temple University).
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä.
Kaikki osallistujat (N = 200) suorittavat 12 viikon käyttäytymispainonpudotushoidon.
Intervention osallistujat suorittavat myös 30 minuuttia (5 päivää viikossa 8 viikon ajan) vakavaa peliohjelmaa, joka sisältää online-pelejä, jotka on kehitetty erityisesti johtotehtävien parantamiseksi.
Ensisijaiset tulokset ovat painonmuutos ja painonmuutoksen ylläpito, jotka mitataan 12 ja 52 viikon kohdalla.
Neuropsykologinen testaus arvioi ehdotetun vaikutusmekanismin, muutokset toimeenpanotoiminnassa ennen ja jälkeen hoidon (12 ja 52 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuus
- Toimeenpanotoiminnan puutteet
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Yli 65-vuotias
- Laihdutuslääkkeiden ottaminen
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus + pelaaminen
Hoito koostuu 12 viikon, tunnin mittaisista ryhmäistunnoista, joissa on noin 15 osallistujaa ryhmää kohden.
Osallistujat toimittavat lokit vakavasta pelaamisesta (interventiosta).
|
Kognitiivinen tehostustila (BWL+GAMING) sekä opettaa laihduttamiseen tarvittavia käyttäytymistaitoja että vahvistaa näiden taitojen taustalla olevia toimeenpanotoimintoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus + terveyssegmentit
Kontrollin osallistujia pyydetään viettämään 30 minuuttia terveyssegmenttien katsomiseen verkossa, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat toimittavat lokit videosegmenttien katselusta (ohjaus).
|
Kontrollin osallistujia pyydetään viettämään 30 minuuttia terveyssegmenttien katsomiseen verkossa, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Painon muutoksen ylläpito vähintään 5 %
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lent1018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .