Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart gaming i fedme

2. oktober 2018 opdateret af: Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Smart gaming for fedme: et randomiseret forsøg

Fedme (Body Mass Index ≥ 30 kg/m2) er forbundet med nedsat eksekutiv funktion. Det primære formål med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et adfærdsmæssigt vægttabsprogram kombineret med forbedret udøvende funktionstræning via seriøs gaming på vægttab og vægttabsvedligeholdelse hos voksne med fedme og udøvende funktionsmangel sammenlignet med voksne, der gennemgår standard adfærdsmæssig behandling alene (N = 200). Seriøse spilinterventioner, der retter sig mod de specifikke kognitive funktioner, der er nødvendige for vægttabsvedligeholdelse, kan forbedre langsigtet vægttabssucces.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et adfærdsmæssigt vægttabsprogram kombineret med forbedret udøvende funktionstræning via seriøs gaming (BWL+GAMING) på vægttab og vedligeholdelse hos voksne med fedme og udøvende funktionsmangel sammenlignet med standard adfærdsbehandling alene (BWL ) på to urbane Philadelphia universitetsbaserede klinikker (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] og Temple University). Deltagerne vil blive rekrutteret fra fællesskabet. Alle deltagere (N = 200) vil gennemføre 12 ugers adfærdsmæssig vægttabsbehandling. Interventionsdeltagere vil også gennemføre 30 minutter (5 dage om ugen i 8 uger) af et seriøst spilprogram, som vil indeholde onlinespil, der er udviklet specifikt til at forbedre udøvende funktioner. De primære resultater er vægtændring og vægtændringsvedligeholdelse, som vil blive målt ved henholdsvis 12 og 52 uger. Neuropsykologisk testning vil evaluere den foreslåede virkningsmekanisme, ændringer i eksekutiv funktion, før og efter behandling (12 og 52 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme
  • Underskud i udøvelsens funktion
  • Internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Over 65 år
  • Tager vægttabsmedicin
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt vægttab + spil
Behandlingen vil bestå af 12 ugentlige, en times gruppesessioner med cirka 15 deltagere pr. gruppe. Deltagerne vil levere logfiler over seriøst spil (intervention).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv forbedringsprogram
Den kognitive forbedringstilstand (BWL+GAMING) vil både lære de adfærdsmæssige færdigheder, der er nødvendige for vægttab, og styrke de eksekutive funktioner, der ligger til grund for disse færdigheder.
Andre navne:
  • Smart gaming
Aktiv komparator: Adfærdsmæssigt vægttab + sundhedssegmenter
Kontroldeltagere vil blive bedt om at bruge 30 minutter på at se sundhedssegmenter online, fem dage om ugen, i 8 uger. Deltagerne vil levere logfiler over videosegmentsvisning (kontrol).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttab + sundhedssegmenter
Kontroldeltagere vil blive bedt om at bruge 30 minutter på at se sundhedssegmenter online, fem dage om ugen, i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 52 uger
Vedligeholdelse af vægtændring på mindst 5 %
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lent1018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv forbedringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner