Inteligentne gry w otyłości
2 października 2018 zaktualizowane przez: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Inteligentne gry na otyłość: randomizowana próba
Otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2) wiąże się z upośledzeniem funkcji wykonawczych.
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności behawioralnego programu odchudzania w połączeniu ze wzmocnionym treningiem funkcji wykonawczych poprzez poważne gry w zakresie utraty wagi i jej utrzymania u dorosłych z otyłością i deficytami funkcji wykonawczych w porównaniu z dorosłymi przechodzącymi standardowe behawioralne samo leczenie (N = 200).
Poważne interwencje w grach, które są ukierunkowane na określone funkcje poznawcze potrzebne do utrzymania utraty wagi, mogą poprawić długoterminowy sukces w utracie wagi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie oceni skuteczność behawioralnego programu odchudzania w połączeniu ze wzmocnionym treningiem funkcji wykonawczych poprzez poważną grę (BWL + GAMING) w utracie i utrzymaniu masy ciała u dorosłych z otyłością i deficytami funkcji wykonawczych w porównaniu ze standardowym leczeniem behawioralnym (BWL ) w dwóch miejskich klinikach uniwersyteckich w Filadelfii (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] i Temple University).
Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności.
Wszyscy uczestnicy (N = 200) ukończą 12 tygodni behawioralnego leczenia odchudzającego.
Uczestnicy interwencji będą również ukończyć 30-minutowy (5 dni w tygodniu przez 8 tygodni) poważny program gier, który będzie zawierał gry online opracowane specjalnie w celu wzmocnienia funkcji wykonawczych.
Głównymi wynikami są zmiana masy ciała i jej utrzymanie, które będą mierzone odpowiednio po 12 i 52 tygodniach.
Testy neuropsychologiczne ocenią proponowany mechanizm działania, zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, przed i po leczeniu (12 i 52 tygodnie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość
- Deficyty funkcjonowania wykonawczego
- dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Wiek powyżej 65 lat
- Przyjmowanie leków odchudzających
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna utrata masy ciała + gry
Terapia będzie się składać z 12-tygodniowych, jednogodzinnych sesji grupowych po około 15 uczestników na grupę.
Uczestnicy dostarczą dzienniki poważnych gier (interwencja).
|
Warunek wzmocnienia funkcji poznawczych (BWL + GAMING) zarówno nauczy umiejętności behawioralnych niezbędnych do utraty wagi, jak i wzmocni funkcje wykonawcze, które leżą u podstaw tych umiejętności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Segmenty behawioralnej utraty wagi + zdrowia
Uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o spędzenie 30 minut na oglądaniu segmentów dotyczących zdrowia online, pięć dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Uczestnicy dostarczą logi oglądania (kontroli) segmentu wideo.
|
Uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o spędzenie 30 minut na oglądaniu segmentów dotyczących zdrowia online, pięć dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Utrzymanie zmiany wagi o co najmniej 5%
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lent1018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .