Gioco intelligente nell'obesità
2 ottobre 2018 aggiornato da: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Gioco intelligente per l'obesità: una prova randomizzata
L'obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2) è associata a una ridotta funzionalità esecutiva.
L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'efficacia di un programma di perdita di peso comportamentale accoppiato con una migliore formazione del funzionamento esecutivo attraverso giochi seri sulla perdita di peso e sul mantenimento della perdita di peso negli adulti con obesità e deficit di funzionamento esecutivo rispetto agli adulti sottoposti a standard comportamentali solo trattamento (N = 200).
Interventi di gioco seri che mirano alle specifiche funzioni cognitive necessarie per il mantenimento della perdita di peso possono migliorare il successo a lungo termine nella perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato valuterà l'efficacia di un programma di perdita di peso comportamentale associato a un potenziamento dell'allenamento delle funzioni esecutive attraverso il gioco serio (BWL+GAMING) sulla perdita e il mantenimento del peso negli adulti con obesità e deficit delle funzioni esecutive rispetto al solo trattamento comportamentale standard (BWL ) presso due cliniche universitarie urbane di Filadelfia (PCOM [Philadelphia College of Osteopathic Medicine] e Temple University).
I partecipanti saranno reclutati dalla comunità.
Tutti i partecipanti (N = 200) completeranno 12 settimane di trattamento comportamentale per la perdita di peso.
I partecipanti all'intervento completeranno anche 30 minuti (5 giorni alla settimana per 8 settimane) di un serio programma di gioco, che includerà giochi online sviluppati appositamente per migliorare le funzioni esecutive.
Gli esiti primari sono la variazione di peso e il mantenimento della variazione di peso, che saranno misurati rispettivamente a 12 e 52 settimane.
I test neuropsicologici valuteranno il meccanismo d'azione proposto, i cambiamenti nel funzionamento esecutivo, prima e dopo il trattamento (12 e 52 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità
- Deficit del funzionamento esecutivo
- accesso ad Internet
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Oltre 65 anni di età
- Assunzione di farmaci per la perdita di peso
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Perdita di peso comportamentale + gioco
Il trattamento consisterà in 12 sessioni settimanali di un'ora di gruppo di circa 15 partecipanti per gruppo.
I partecipanti forniranno registri di gioco serio (intervento).
|
La condizione di potenziamento cognitivo (BWL+GAMING) insegnerà le abilità comportamentali necessarie per la perdita di peso e rafforzerà le funzioni esecutive che sono alla base di queste abilità.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Perdita di peso comportamentale + segmenti di salute
Ai partecipanti al controllo verrà chiesto di trascorrere 30 minuti a guardare segmenti di salute online, cinque giorni alla settimana, per 8 settimane.
I partecipanti forniranno i registri della visione dei segmenti video (controllo).
|
Ai partecipanti al controllo verrà chiesto di trascorrere 30 minuti a guardare segmenti di salute online, cinque giorni alla settimana, per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Mantenimento della variazione di peso di almeno il 5%
|
52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lent1018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .