肥満におけるスマートゲーム
2018年10月2日 更新者：Philadelphia College of Osteopathic Medicine
肥満のためのスマート ゲーム: ランダム化試験
肥満（Body Mass Index ≥ 30 kg/m2）は、実行機能の低下と関連しています。
このランダム化対照試験の主な目的は、標準的な行動療法を受けている成人と比較して、肥満および実行機能障害のある成人の減量および体重維持に関する真剣なゲームによる実行機能トレーニングの強化と組み合わせた行動的減量プログラムの有効性を評価することです。治療のみ（N = 200）。
減量の維持に必要な特定の認知機能をターゲットにした真剣なゲーム介入は、長期的な減量の成功を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照研究では、標準的な行動治療単独（BWL）と比較して、肥満および実行機能障害のある成人の減量と維持に対する、真剣なゲームによる強化された実行機能トレーニング（BWL+GAMING）と組み合わせた行動減量プログラムの有効性を評価します。 ）フィラデルフィアの都市部の大学を拠点とする 2 つのクリニック（PCOM [フィラデルフィア整骨医科大学] とテンプル大学）。
参加者はコミュニティから募集します。
すべての参加者 (N = 200) は 12 週間の行動的減量治療を完了します。
介入参加者はまた、実行機能を強化するために特別に開発されたオンライン ゲームを特徴とする本格的なゲーム プログラムを 30 分間 (週 5 日、8 週間) 完了します。
主要アウトカムは体重変化と体重変化維持で、それぞれ12週目と52週目に測定されます。
神経心理学的検査は、治療前と治療後（12週間および52週間）に、提案された作用機序、実行機能の変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満
- 執行機能の欠陥
- インターネット・アクセス
除外基準:
- 18歳未満
- 65歳以上
- 減量薬の服用
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：行動的減量 + ゲーム
治療は、1 グループあたり約 15 人の参加者による 1 時間のグループ セッションを週 12 回行うことで構成されます。
参加者は真剣なゲーム（介入）のログを提供します。
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認知強化条件 (BWL+GAMING) は、減量に必要な行動スキルを教え、これらのスキルの基礎となる実行機能を強化します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：行動的減量 + 健康セグメント
対照参加者は、8週間にわたり、週5日、オンラインで健康セグメントを30分間視聴するよう求められます。
参加者はビデオセグメントの視聴（コントロール）のログを提供します。
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対照参加者は、8週間にわたり、週5日、オンラインで健康セグメントを30分間視聴するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：52週間
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少なくとも5%の体重変化維持
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52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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