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Hoosier Moms 코호트

2024년 4월 15일 업데이트: David Haas, Indiana University

임신성 당뇨병에 대한 다양한 기여자와 그 근장기 결과에 대한 이해: 인디애나 대학교 그랜드 챌린지 정밀 건강 이니셔티브 코호트 연구(The Hoosier Moms Cohort)

Hoosier Moms Cohort(HMC) 연구의 목표는 임신한 여성의 임신성 당뇨병(GDM) 발달과 산모와 노출된 자녀의 제2형 당뇨병으로의 전이를 뒷받침하는 병태생리학을 더 잘 이해하는 것입니다.

HMC 연구는 GDM에 영향을 받은 임산부에서 식별할 수 있는 바이오마커(유전, 혈액 기반 및 행동/중재)와 이러한 바이오마커를 사용하여 예방 치료에 영향을 미칠 수 있는 방법을 결정하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

예측 GDM 유전자 위험 모델은 Hoosier Moms Cohort에서 테스트 및 개선됩니다. 유전 정보를 전향적으로 사용하여 GDM 위험을 예측하는 것 외에도 Hoosier Moms Cohort는 자세한 행동 정보 수집을 위해 웨어러블/디지털 장치 사용을 통합하고 새로운 식이 캡처 방법 개발을 지원하며 특히 여러 대상을 대상으로 하는 표본 수집을 가능하게 합니다. 병태생리학적 경로 및 바이오마커의 상세하고 다차원적인 평가에 관여하는 '오믹스' 기술.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

411

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IUH Coleman Center for Women
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IUH Prenatal Diagnosis Clinic
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • Tri-state Perinatology at The Women's Hospital
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • Women's Health Care PC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GDM의 위험이 높은 500명의 임산부가 인디애나 대학교 의과대학과 연계된 산부인과 클리닉에서 또는 자가 추천을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 재태 연령 ≤ 20+0 미국산부인과학회(American Congress of Obstetrics and Gynecology, ACOG) 초음파 데이트 가이드라인을 통해 확인됨
  • 동의 시점에 18세 이상

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병의 임신 전 진단 또는 임신 20주 이전 3시간 경구 포도당 내성 검사(100g 부하)에서 헤모글로빈 A1C가 6.5% 이상이거나 2개의 비정상 검사 진단
  • 전신 스테로이드의 임신 전 만성 사용(흡입 및 단기 사용 허용)
  • 계획된 임신 중절
  • 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 등록 전에 알려진 아래에 나열된 주요 태아 기형. 등록 후 이들이 발견되면, 발견된 태아 이상이 치명적인 이상이 아닌 한 참가자는 참여가 허용될 수 있습니다.

제외할 주요 태아 기형:

  • 선천성 횡격막 탈장
  • 선천성 낭성 선종양 기형
  • 흉막삼출액
  • 유미흉
  • 기관지 낭종
  • 기관지 폐 격리
  • 비정상적인 폐정맥 환류
  • 삼첨판 폐쇄증
  • 승모판 폐쇄증
  • 이중 우심실
  • 엡스타인의 기형
  • 폐 폐쇄증
  • 발육부전 좌심장 증후군
  • 대동맥 협착
  • 태아 부정맥(빈맥 또는 서맥)
  • 큰 혈관의 전치
  • Fallot의 테트롤로지
  • 이중 출구 우심실
  • 대동맥 협착증
  • 전전뇌증
  • 무뇌증
  • Dandy-Walker 기형 또는 변형
  • Septo-optic 이형성증
  • 신경관 결손
  • Galen 동맥류의 정맥
  • 양측 신장 무형성
  • 낭포성 신장 질환(다낭성 또는 다낭성)
  • 24주 미만에 양수과소증을 동반한 모든 비뇨생식기 병변
  • 폐쇄성요로병증
  • 말굽 신장
  • 거낭포 소결장
  • 연골 형성
  • 타나토포릭 이형성증
  • 흉부 이형성증
  • 골 형성 불완전
  • 짧은 갈비뼈 다지증
  • 작은 흉부와 관련된 모든 골격 결함
  • 저인산혈증
  • 모든 핵형 이상
  • 의심되는 유전 증후군
  • 구순구개열
  • 소악마
  • 수경
  • 태아 빈혈(탯줄 천자에서 <35%)
  • 목 질량
  • 위벽파열증
  • 옴팔류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDM 진단
기간: 임신 주수 42주 이하
GDM으로 진단된 피험자 수
임신 주수 42주 이하

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David M Haas, MD, MS, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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