Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoosier Moms -kohortti

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Haas, Indiana University

Erilaisten raskausdiabetekseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen ja sen lähes-pitkäaikaiset seuraukset: Indianan yliopiston suuret haasteet Precision Health Initiative -kohorttitutkimuksessa (The Hoosier Moms Cohort)

Hoosier Moms Cohort (HMC) -tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin raskausdiabeteksen (GDM) kehittymisen taustalla olevaa patofysiologiaa raskaana olevilla naisilla ja sen siirtymistä tyypin 2 diabetekseen äideillä ja heidän altistuneilla lapsillaan.

HMC-tutkimuksella halutaan selvittää, mitä biomarkkereita (geneettisiä, veripohjaisia ​​ja käyttäytymiseen/interventioon perustuvia) voidaan tunnistaa raskaana olevilta naisilta, joilla on GDM ja miten näitä biomarkkereita voidaan käyttää ennaltaehkäisevään hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennakoivia GDM-geneettisiä riskimalleja testataan ja jalostetaan Hoosier Moms -kohortissa. Sen lisäksi, että Hoosier Moms Cohort käyttää geneettisiä tietoja GDM-riskin ennustamiseen, se ottaa käyttöön puettavien/digitaalisten laitteiden käytön yksityiskohtaisten käyttäytymistietojen keräämiseen, tukee uusien ruokavalion talteenottomenetelmien kehittämistä ja mahdollistaa nimenomaan useisiin eri tarkoituksiin tarkoitettujen näytteiden keräämisen. 'omics'-tekniikoita osallistumaan patofysiologisten reittien ja biomarkkerien yksityiskohtaiseen, moniulotteiseen arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IUH Coleman Center for Women
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IUH Prenatal Diagnosis Clinic
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Tri-state Perinatology at The Women's Hospital
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Women's Health Care PC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 raskaana olevaa naista, joilla on lisääntynyt GDM-riski, rekrytoidaan Indianan yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun synnytysklinikoilta tai omatoimisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausikä ≤ 20+0 vahvistettu American Congress of Obstetrics and Gynecology (ACOG) ultraäänitutkinnan ohjeiden mukaan
  • 18-vuotias tai vanhempi suostumushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen raskautta edeltävä diagnoosi tai seulonta Hemoglobiini A1C, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 % tai kaksi epänormaalia arvoa 3 tunnin suun glukoositoleranssitestissä (100 g:n kuorma) ennen 20 raskausviikkoa
  • Krooninen systeemisten steroidien käyttö ennen raskautta (inhaloitava ja lyhytaikainen käyttö hyväksyttävä)
  • Suunniteltu raskauden keskeytys
  • Tietoista suostumusta ei voida antaa englanniksi tai espanjaksi
  • Alla luetellut suuret sikiön poikkeavuudet, jotka tiedetään ennen ilmoittautumista. Jos nämä havaitaan ilmoittautumisen jälkeen, osallistuja voidaan sallia osallistua, ellei löydetty sikiön poikkeavuus ole tappava.

Tärkeimmät sikiön poikkeavuudet, jotka jätetään pois:

  • Synnynnäinen palleatyrä
  • Synnynnäinen kystinen adenomatoidi epämuodostuma
  • Pleuraeffuusiot
  • Kylotoraksi
  • Bronkogeeninen kysta
  • Bronkopulmonaalinen sekvestraatio
  • Epänormaali keuhkolaskimon paluu
  • Tricuspid atresia
  • Mitral atresia
  • Kaksoisoikea kammio
  • Ebsteinin epämuodostuma
  • Keuhkojen atresia
  • Hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä
  • Aortan koarktaatio
  • Sikiön rytmihäiriöt (takykardia tai bradykardia)
  • Suurten alusten siirtäminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
  • Fallotin tetrologia
  • Kaksinkertainen ulostulo oikea kammio
  • Aortan ahtauma
  • Holoprosencefalia
  • Anenkefalia
  • Dandy-Walkerin epämuodostuma tai muunnelma
  • Septo-optinen dysplasia
  • Hermoputken vika
  • Galenin aneurysman laskimo
  • Kahdenvälinen munuaisten ageneesi
  • Kystinen munuaissairaus (polykystinen tai multikystinen)
  • Mikä tahansa sukuelinten vaurio, johon liittyy oligohydramnionin alle 24 viikkoa
  • Obstruktiivinen uropatia
  • Hevosenkengän munuainen
  • Megacystis mikrokoolon
  • Achondrogeneesi
  • Tanatoforinen dysplasia
  • Rintakehän dysplasia
  • Osteogeneesi epätäydellinen
  • Lyhyt kylkiluiden polydaktyly
  • Mikä tahansa pieneen rintakehään liittyvä luustovika
  • Hypofosfatemia
  • Mikä tahansa karyotyyppinen poikkeavuus
  • Mikä tahansa epäilty geneettinen oireyhtymä
  • Huuli-/suulakihalkio
  • Micrognathia
  • Hydrops
  • Sikiön anemia (alle 35 % kordosenteesissä)
  • Kaulan massa
  • Gastroskiisi
  • Omphalocele

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM-diagnoosi
Aikaikkuna: 42 viikkoa tai vähemmän raskausaikaa
Koehenkilöiden määrä, joilla on diagnosoitu GDM
42 viikkoa tai vähemmän raskausaikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Haas, MD, MS, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1808964513

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa