Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Hoosier Moms Cohort

15. april 2024 opdateret af: David Haas, Indiana University

Forståelse af forskellige bidragydere til svangerskabsdiabetes mellitus og dens næsten-til-langsigtede konsekvenser: An Indiana University Grand Challenges Precision Health Initiative Cohort Study (The Hoosier Moms Cohort)

Hoosier Moms Cohort (HMC)-undersøgelsens mål er bedre at forstå den patofysiologi, der ligger til grund for udviklingen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) hos gravide kvinder og dens overgang til type 2-diabetes mellitus hos mødre og deres udsatte børn.

HMC-undersøgelsen ønsker at bestemme, hvilke biomarkører (genetiske, blodbaserede og adfærdsmæssige/interventionelle) der kan identificeres hos gravide kvinder, der er ramt af GDM, og hvordan disse biomarkører kan bruges til at påvirke forebyggende pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prædiktive GDM genetiske risikomodeller vil blive testet og raffineret i Hoosier Moms Cohort. Ud over prospektiv brug af genetisk information til at forudsige GDM-risiko, vil Hoosier Moms Cohort inkorporere brugen af ​​bærbare/digitale enheder til indsamling af detaljerede adfærdsoplysninger, støtte udvikling af nye kostindfangningsmetoder og muliggøre indsamling af prøver, der er specifikt rettet mod flere 'omics'-teknikker til at engagere sig i en detaljeret, multidimensionel vurdering af patofysiologiske veje og biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

411

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IUH Coleman Center for Women
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IUH Prenatal Diagnosis Clinic
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Tri-state Perinatology at The Women's Hospital
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Women's Health Care PC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500 gravide kvinder med en øget risiko for GDM vil blive rekrutteret fra obstetriske klinikker tilknyttet Indiana University School of Medicine eller ved egen henvisning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton drægtighed
  • Svangerskabsalder ≤ 20+0 bekræftet via American Congress of Obstetrics and Gynecology (ACOG) retningslinjer for ultralydsdatering
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Før graviditetsdiagnose af type 1 diabetes eller type 2 diabetes eller screening af hæmoglobin A1C, der er større end eller lig med 6,5 % eller to unormale værdier på en 3 timers oral glukosetolerancetest (100 g belastning) før 20 ugers svangerskab
  • Kronisk brug af systemiske steroider før graviditet (inhaleret og kortvarig brug acceptabelt)
  • Planlagt graviditetsafbrydelse
  • Ude af stand til at give informeret samtykke på engelsk eller spansk
  • Større føtale anomalier som anført nedenfor, som er kendt før tilmelding. Hvis disse opdages efter tilmelding, kan deltageren få lov til at deltage, medmindre den opdagede fosteranomali er en dødelig anomali.

Større føtale anomalier, der skal udelukkes:

  • Medfødt diafragmabrok
  • Medfødt cystisk adenomatoid misdannelse
  • Pleurale effusioner
  • Chylothorax
  • Bronchogen cyste
  • Bronkopulmonal sekvestration
  • Anomal pulmonal venøs tilbagevenden
  • Trikuspidal atresi
  • Mitral atresi
  • Dobbelt højre ventrikel
  • Ebsteins misdannelse
  • Pulmonal atresi
  • Hypoplastisk venstre hjerte syndrom
  • Aorta koarktation
  • Fosterets arytmier (takykardi eller bradykardi)
  • Transponering af de store fartøjer
  • Fallots tetrologi
  • Dobbelt udløb højre ventrikel
  • Aortastenose
  • Holoprosencefali
  • Anencefali
  • Dandy-Walker misdannelse eller variant
  • Septo-optisk dysplasi
  • Neuralrørsdefekt
  • Vene af Galen aneurisme
  • Bilateral nyreagenese
  • Cystisk nyresygdom (polycystisk eller multicystisk)
  • Enhver genitourinær læsion ledsaget af oligohydramnios ved <24 uger
  • Obstruktiv uropati
  • Hestesko nyre
  • Megacystis mikrokolon
  • Akondrogenese
  • Thanatoforisk dysplasi
  • Thorax dysplasi
  • Osteogenese ufuldkommen
  • Kort rib polydaktyli
  • Enhver skeletdefekt forbundet med lille thorax
  • Hypofosfatæmi
  • Enhver karyotypisk abnormitet
  • Ethvert mistænkt genetisk syndrom
  • Læbe/ganespalte
  • Micrognathia
  • Hydrops
  • Føtal anæmi (<35 % ved cordocentesis)
  • Nakkemasse
  • Gastroschisis
  • Omphalocele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GDM diagnose
Tidsramme: 42 uger eller mindre svangerskabsalder
Antal forsøgspersoner diagnosticeret med GDM
42 uger eller mindre svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Haas, MD, MS, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1808964513

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner