수면장애 호흡을 보이는 소아 환자의 고혈압.

가설 수면 장애 호흡(SDB)은 소아 환자에서 고혈압(HBP)의 출현을 증가시킵니다. 이 HBP는 치료 후 가역적입니다.

목표

주요 목표:

1. SDB의 존재가 소아 환자의 HBP 위험 증가와 어떻게 연관되는지 보여줍니다. 치료로 되돌릴 수 있는지 확인하십시오.

보조 목표:

1. 고혈압의 존재와 SDB의 중증도 사이의 관계를 확립합니다(무호흡-저호흡 지수-AHI, 불포화 지수-DI).
2. SDB 소아 환자에서 생성된 HBP 패턴의 일주기 리듬에 따른 변동성을 평가합니다.
3. 진료소에서 측정한 HBP 진단과 활동성 혈압 측정(ABPM) 사이의 상관관계를 확립합니다.

4. 생성된 유기적 손상을 평가합니다.

   1. 혈액(크레아티닌/사구체 여과), 소변(단백뇨/단백뇨) 및 심초음파(좌심실 비대)와 같은 다른 마커를 통해 준임상적 유기 손상의 징후를 평가합니다.
   2. HBP/SDB 관계와 관련된 생리병리학적 메커니즘을 확립합니다.
5. 맥박 통과 시간(PTT) 측정을 동맥압 모니터링으로 검증합니다.

대조군을 대상으로 하는 다기관, 종단, 전향적 연구.

1. 연구 대상 인구: 4~18세 사이의 어린이는 의심되는 SDB에 대한 수면 연구를 위해 전향적으로 파생되었습니다.
2. 포함 기준: 1) 윤리 및 임상 시험 위원회의 승인 2) 부모 및/또는 보호자가 서명한 사전 동의서 3) 수면 장애 호흡(SDB) 의심으로 인해 연속적으로 평가된 4~18세 어린이. 제외 기준: 1) 동반 질환: 심혈관(심장 기형 포함), 뇌혈관 또는 연구 완료를 불가능하게 만드는 중증 불안정 호흡기 질환 2) 유전 질환 3) 만성 불면증 및/또는 우울 증후군이 있는 소아. 4) 기형증후군(두개안면 기형 포함), 다운 증후군, 신경근 질환이 있는 소아 5) 이전의 이비인후과 수술 및/또는 지속적 양압(CPAP) 치료 6) ABPM/PTT(부정맥, 라텍스 알레르기)의 실현에 대한 금기 또는 응고 질환).
3. 방법론: 의심되는 SDB로 평가된 모든 아동은 일단 포함 및 제외 기준이 검토되면 제안된 연구에 참여하도록 제안됩니다. 부모의 사전 동의에 따라 수면 연구(완전 수면다원검사-PSG)와 맥박 통과 시간 측정(PTT)이 수행됩니다. 수면 연구의 밤에는 임상 데이터 및 인체 측정 측정(체중, 키, 체질량 지수, 백분위수, 엉덩이 둘레, 허리 둘레, 목 둘레)(V1) 수집을 위한 Chervin 설문지가 부모에게 제공됩니다. 수면 연구의 결과로부터 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 의해 측정된 SDB의 중증도에 따라 4개의 그룹이 생성될 것이다: 그룹 I: AHI 0-3/h; 그룹 II: AHI 3-5/h; 그룹 III AHI>5/h; 그룹 IV: AHI>10/h. HBP 연구를 위해 임상에서 동맥압을 측정하고 수면 연구(V2) 완료 전후 최대 15일 동안 24시간 보행 혈압 측정(ABPM) 및 PTT를 측정합니다(유럽 2016 규정에 따라 혈압 측정 절차의 연구 매뉴얼에 수집됨). 모든 환자는 혈액 샘플 추출, 소변 분석, 심전도 및 흉부 초음파 검사와 같은 결정을 포함하는 HBP 및 관련된 병리 생리학적 메커니즘과 관련된 유기적 무증상 손상 결정에 자발적으로 참여하게 됩니다. 모든 유기물 손상 테스트는 각 수면 연구 완료 후 최대 1개월 이내에 수행됩니다. 수면 연구가 완료되면 소아 SEPAR(V3)의 수면 호흡 장애 규정에 설정된 기준에 따라 소아과에서 치료 결정이 내려집니다(Alonso ML et al. Arch Bronchoneumol 2011, 소아 수면 중 무호흡-저호흡 증후군에 대한 합의 문서). SDB 치료가 HBP에 미치는 영향을 평가하기 위해 치료 후 측정을 반복합니다(V4). 치료가 필요하지 않거나 내과적 치료를 위해 의뢰된 환자의 경우 치료 결정 후 6개월 후에 반복됩니다(ABPM, PTT, PSG 및 해당되는 경우 유기 손상 검사). 아데노편도 수술을 의뢰받은 환자의 경우 중재 직전(ABPM 및 PTT) 및 중재 6개월 후(ABPM, PTT, PSG 및 해당되는 경우 유기 손상 증거) 절차가 반복됩니다. 이러한 방식으로 환자에 대한 치료를 거부하지 않고 연구와 관련된 동일한 적용을 지연시키지 않고 대조군을 사용할 수 있습니다.