Bluthochdruck bei pädiatrischen Patienten mit Atemstörungen im Schlaf.

HYPOTHESE Schlafstörungen beim Atmen (SDB) erhöhen das Auftreten von Bluthochdruck (HBP) bei pädiatrischen Patienten. Dieses HBP ist nach der Behandlung reversibel.

ZIELE

Hauptziel:

1. Zeigen Sie, wie das Vorhandensein von SDB mit einem erhöhten HBP-Risiko bei pädiatrischen Patienten verbunden ist. Bestätigen Sie, dass es mit der Behandlung reversibel ist.

Sekundäre Ziele:

1. Stellen Sie die Beziehung zwischen dem Vorhandensein von Bluthochdruck und dem Schweregrad der SDB her (Apnoe-Hypopnoe-Index-AHI, Entsättigungsindex-DI).
2. Bewertung der Variabilität entlang des zirkadianen Rhythmus der bei pädiatrischen Patienten mit SDB erzeugten HBP-Muster.
3. Stellen Sie die Korrelation zwischen der in der Klinik gemessenen HBP-Diagnose und der ambulanten Blutdruckmessung (ABPM) her.

4. Bewerten Sie den verursachten organischen Schaden:

   1. Beurteilen Sie die Manifestation subklinischer organischer Schäden anhand anderer Marker wie: Blut (Kreatinin / glomeruläre Filtration), Urin (Albuminurie / Proteinurie) und Echokardiographie (Hypertrophie des linken Ventrikels).
   2. Stellen Sie die physiopathologischen Mechanismen fest, die an der HBP / SDB-Beziehung beteiligt sind.
5. Validieren Sie die Messung der Pulslaufzeit (PTT) als Überwachung des arteriellen Drucks.

Multizentrische, longitudinale, prospektive Studie mit Kontrollgruppe.

1. ZU STUDIERENDE BEVÖLKERUNG: Kinder zwischen 4 und 18 Jahren, die prospektiv für eine Schlafstudie bei Verdacht auf SDB herangezogen werden.
2. Einschlusskriterien: 1) Zustimmung der Kommission für Ethik und klinische Studien 2) Einverständniserklärung nach Aufklärung, unterzeichnet von den Eltern und/oder Erziehungsberechtigten 3) Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren, die nacheinander aufgrund des Verdachts auf Schlafstörungen (SDB) beurteilt wurden. Ausschlusskriterien: 1) Assoziierte Komorbiditäten: Kardiovaskuläre (einschließlich Herzfehlbildung), zerebrovaskuläre oder schwere instabile Atemwegserkrankungen, die den Abschluss des Studiums unmöglich machen 2) Genetische Erkrankungen 3) Kinder mit chronischer Schlaflosigkeit und / oder depressivem Syndrom. 4) Kinder mit Fehlbildungssyndromen (einschließlich kraniofazialer Fehlbildungen), Down-Syndrom und neuromuskulären Erkrankungen 5) vorheriger otorhinolaryngologischer Chirurgie und/oder Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) 6) Kontraindikation für die Durchführung des ABPM/PTT (Arrhythmien, Latexallergie oder Gerinnungskrankheit).
3. METHODE: Allen Kindern, die auf Verdacht auf SDB untersucht wurden, wird angeboten, an der vorgeschlagenen Forschungsstudie teilzunehmen, sobald die Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft wurden. Nach vorheriger Einverständniserklärung der Eltern wird eine Schlafuntersuchung (komplette Polysomnographie-PSG) mit Pulslaufzeitmessung (PTT) durchgeführt. In der Nacht der Schlafstudie wird den Eltern der Chervin-Fragebogen zur Erhebung klinischer Daten und anthropometrischer Messungen (Gewicht, Größe; Body-Mass-Index; Perzentile; Hüftumfang; Taillenumfang; Halsumfang) zur Verfügung gestellt (V1). Aus den Ergebnissen der Schlafstudie werden entsprechend dem Schweregrad der SDB, gemessen am Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), vier Gruppen gebildet: Gruppe I: AHI 0–3/h; Gruppe II: AHI 3-5 / h; Gruppe III AHI > 5 / h; Gruppe IV: AHI > 10/h. Für die Untersuchung des HBP wird der arterielle Druck in der Klinik und ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM) und PTT in einem Zeitraum von maximal 15 Tagen um den Abschluss der Schlafstudie (V2) herum gemessen (Blutdruckmessungen gemäß den europäischen Vorschriften 2016 gesammelt im Studienverfahrenshandbuch). Allen Patienten wird die freiwillige Teilnahme an der Bestimmung organischer subklinischer Schäden im Zusammenhang mit HBP und beteiligten pathophysiologischen Mechanismen angeboten, die die folgenden Bestimmungen umfassen: Blutprobenentnahme, Urinanalyse, Elektrokardiogramm und Thorax-Echokardiographie. Alle organischen Schadenstests werden innerhalb eines Zeitraums von maximal einem Monat nach Abschluss jeder Schlafstudie durchgeführt. Sobald die Schlafstudie abgeschlossen ist, wird die therapeutische Entscheidung in der pädiatrischen Praxis gemäß den Kriterien getroffen, die in der Verordnung über Schlaf-Atemstörungen bei Kindern SEPAR (V3) (Alonso ML et al. Arch Bronchoneumol 2011, Konsensdokument des Apnoe-Hypopnoe-Syndroms im Schlaf bei Kindern). Um die Auswirkung der Behandlung von SDB auf HBP zu bewerten, werden die Messungen nach der Behandlung wiederholt (V4). Bei nicht behandlungsbedürftigen oder zur ärztlichen Behandlung überwiesenen Patienten werden die Untersuchungen 6 Monate nach der Therapieentscheidung wiederholt (Blutdruck, PTT, PSG und ggf. Untersuchungen auf organische Schädigungen). Bei Patienten, die zur Adenotonsillar-Operation überwiesen werden, werden die Eingriffe kurz vor dem Eingriff (Blutdruck und PTT) und sechs Monate nach dem Eingriff (Blutdruck, PTT, PSG und ggf. Nachweis organischer Schäden) wiederholt. Auf diese Weise steht eine Kontrollgruppe zur Verfügung, ohne einem der Patienten die Behandlung zu verweigern und ohne Verzögerungen bei der Anwendung derselben im Zusammenhang mit der Studie zuzulassen.