Hipertensión Arterial en Pacientes Pediátricos con Trastorno del Sueño Respiratorio.

HIPÓTESIS Los Trastornos Respiratorios del Sueño (TRS) aumentan la aparición de Hipertensión Arterial (HTA) en pacientes pediátricos. Esta HTA es reversible después del tratamiento.

OBJETIVOS

Objetivo principal:

1. Demostrar cómo la presencia de TRS se asocia con un mayor riesgo de HTA en pacientes pediátricos. Confirmar que es reversible con el tratamiento.

Objetivos secundarios:

1. Establecer la relación entre la presencia de hipertensión arterial y la gravedad de los TRS (índice de apnea-hipopnea-IAH, índice de desaturación-DI).
2. Evaluar la variabilidad a lo largo del ritmo circadiano de los patrones de HTA producidos en pacientes pediátricos con TRS.
3. Establecer la correlación entre el diagnóstico de HTA medido en la consulta y la medición ambulatoria de la presión arterial (MAPA).

4. Valorar el daño orgánico producido:

   1. Valorar la manifestación de daño orgánico subclínico mediante otros marcadores como: sangre (creatinina/filtración glomerular), orina (albuminuria/proteinuria) y ecocardiografía (hipertrofia del ventrículo izquierdo).
   2. Establecer los mecanismos fisiopatológicos implicados en la relación HTA/TRS.
5. Valide la medición del tiempo de tránsito del pulso (PTT) como monitorización de la presión arterial.

Estudio multicéntrico, longitudinal, prospectivo con grupo control.

1. POBLACIÓN A ESTUDIO: Niños entre 4 y 18 años derivados prospectivamente para estudio del sueño por sospecha de TRS.
2. Criterios de inclusión: 1) Aprobación del Comité de Ética y Ensayos Clínicos 2) Consentimiento informado firmado por los padres y/o tutores 3) Niños de 4 a 18 años evaluados consecutivamente por sospecha de Trastornos Respiratorios del Sueño (TRS). Criterios de exclusión: 1) Comorbilidades asociadas: Cardiovascular (incluyendo malformación cardíaca), cerebrovascular o enfermedad respiratoria grave inestable que imposibilite completar los estudios 2) Enfermedades genéticas 3) Niños con insomnio crónico y/o síndrome depresivo. 4) Niños con síndromes malformativos (incluyendo malformaciones craneofaciales), Síndrome de Down, y enfermedades neuromusculares 5) Cirugía otorrinolaringológica previa y/o tratamiento con presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) 6) Contraindicación para la realización del MAPA/PTT (arritmias, alergia al látex o enfermedad de la coagulación).
3. METODOLOGÍA: A todos los niños evaluados por sospecha de TRS se les ofrecerá participar en el estudio de investigación propuesto, una vez revisados ​​los criterios de inclusión y exclusión. Previo consentimiento informado de sus padres, se le realizará un estudio del sueño (polisomnografía completa-PSG) con medición del tiempo de tránsito del pulso (PTT). La noche del estudio del sueño se facilitará a los padres el cuestionario de Chervin para la recogida de datos clínicos y medidas antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, percentiles, perímetro de cadera, perímetro de cintura, perímetro de cuello) (V1). A partir de los resultados del estudio del sueño se crearán cuatro grupos según la gravedad de los TRS medida por el índice de apnea-hipopnea (IAH): grupo I: IAH 0-3/h; Grupo II: IAH 3-5/h; grupo III IAH > 5/h; Grupo IV: IAH > 10/h. Para el estudio de la HTA se medirá la presión arterial en clínica y la toma de presión arterial (MAPA) ambulatoria 24h y PTT en un tiempo máximo de 15 días en torno a la realización del estudio del sueño (V2) (medidas de PA según la normativa europea 2016 recogidos en el manual de estudio de procedimiento). A todos los pacientes se les ofrecerá la participación voluntaria en la determinación del daño orgánico subclínico relacionado con la HTA y los mecanismos fisiopatológicos implicados, que incluirá las siguientes determinaciones: extracción de sangre, análisis de orina, electrocardiograma y ecocardiografía torácica. Todas las pruebas de daño orgánico se realizarán en un plazo máximo de un mes en torno a la finalización de cada estudio de sueño. Una vez realizado el estudio del sueño, se tomará la decisión terapéutica en la consulta de pediatría según los criterios establecidos en la normativa de trastornos respiratorios del sueño en niños SEPAR (V3) (Alonso ML et al. Arch Bronchoneumol 2011, Documento de consenso del síndrome de apnea-hipopnea durante el sueño en niños). Para evaluar el impacto del tratamiento de los TRS en la HTA, se repetirán las mediciones después del tratamiento (V4). En el caso de pacientes que no requieran tratamiento o que sean derivados a tratamiento médico se repetirán las pruebas a los 6 meses de la toma de decisión terapéutica (MAPA, PTT, PSG y pruebas de daño orgánico si procede). En el caso de pacientes derivados para cirugía adenoamigdalina, se repetirán los procedimientos justo antes de la intervención (MAPA y PTT) ya los seis meses de la intervención (MAPA, PTT, PSG y prueba de daño orgánico si procede). De esta forma, se dispondrá de un grupo de control sin negar el tratamiento a ninguno de los pacientes y sin permitir retrasos en la aplicación del mismo vinculado al estudio.