Vysoký krevní tlak u dětských pacientů s poruchou dýchání ve spánku.

HYPOTÉZA Spánková porucha dýchání (SDB) zvyšuje výskyt vysokého krevního tlaku (HBP) u dětských pacientů. Tento HBP je po léčbě reverzibilní.

CÍLE

Hlavní cíl:

1. Ukažte, jak je přítomnost SDB spojena se zvýšeným rizikem HBP u dětských pacientů. Potvrďte, že je léčbou reverzibilní.

Sekundární cíle:

1. Stanovte vztah mezi přítomností hypertenze a závažností SDB (index apnoe-hypopnoe-AHI, index desaturace-DI).
2. Vyhodnotit variabilitu cirkadiánního rytmu vzorců HBP produkovaných u dětských pacientů se SDB.
3. Stanovte korelaci mezi diagnózou HBP naměřenou na klinice a ambulantním měřením krevního tlaku (ABPM).

4. Posuďte způsobené organické poškození:

   1. Zhodnoťte manifestaci subklinického organického poškození pomocí dalších markerů jako jsou: krev (kreatinin / glomerulární filtrace), moč (albuminurie / proteinurie) a echokardiografie (hypertrofie levé komory).
   2. Stanovte fyziopatologické mechanismy zapojené do vztahu HBP / SDB.
5. Ověřte měření doby průchodu pulzu (PTT) jako monitorování arteriálního tlaku.

Multicentrická, longitudinální, prospektivní studie s kontrolní skupinou.

1. STUDOVANÁ POPULACE: Děti ve věku 4 až 18 let prospektivně odvozené pro studii spánku pro podezření na SDB.
2. Kritéria pro zařazení: 1) Schválení komise pro etiku a klinické zkoušky 2) Informovaný souhlas podepsaný rodiči a/nebo opatrovníky 3) Děti ve věku od 4 do 18 let hodnoceny postupně kvůli podezření na poruchy dýchání ve spánku (SDB). Kritéria vyloučení: 1) Související komorbidity: Kardiovaskulární (včetně srdeční malformace), cerebrovaskulární nebo těžké nestabilní respirační onemocnění, které znemožňuje dokončit studie 2) Genetická onemocnění 3) Děti s chronickou nespavostí a/nebo depresivním syndromem. 4) Děti s malformačními syndromy (včetně kraniofaciálních malformací), Downovým syndromem a neuromuskulárními onemocněními 5) předchozí otorinolaryngologická operace a/nebo kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) 6) Kontraindikace pro realizaci ABPM / PTT (arytmie, alergie na latex nebo koagulační onemocnění).
3. METODOLOGIE: Všem dětem hodnoceným pro podezření na SDB bude nabídnuta účast v navrhované výzkumné studii, jakmile budou přezkoumána kritéria pro zařazení a vyloučení. S předchozím informovaným souhlasem jejich rodičů bude provedena spánková studie (kompletní polysomnografie-PSG) s měřením doby průchodu pulzu (PTT). V noci spánkové studie bude rodičům poskytnut Chervinův dotazník pro sběr klinických dat a antropometrických měření (hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, percentily, obvod boků, obvod pasu, obvod krku) (V1). Z výsledků spánkové studie budou vytvořeny čtyři skupiny podle závažnosti SDB měřené indexem apnoe-hypopnoe (AHI): skupina I: AHI 0-3 / h; Skupina II: AHI 3-5/h; skupina III AHI > 5/h; Skupina IV: AHI> 10/h. Pro studii HBP bude měřen arteriální tlak na klinickém a 24h ambulantním měření krevního tlaku (ABPM) a PTT v maximální době 15 dnů kolem dokončení studie spánku (V2) (měření TK podle předpisů European 2016 shromážděné ve studijní příručce postupu). Všem pacientům bude nabídnuta dobrovolná účast na stanovení organického subklinického poškození souvisejícího s HBP a souvisejícími patofyziologickými mechanismy, což bude zahrnovat následující stanovení: extrakce krevního vzorku, analýza moči, elektrokardiogram a hrudní echokardiografie. Všechny testy organického poškození budou provedeny během maximálně jednoho měsíce kolem dokončení každé studie spánku. Jakmile je spánková studie provedena, terapeutické rozhodnutí bude učiněno v pediatrické ordinaci podle kritérií stanovených v regulaci spánkových respiračních poruch u dětí SEPAR (V3) (Alonso ML et al. Arch Bronchoneumol 2011, Konsenzuální dokument syndromu apnoe-hypopnoe během spánku u dětí). Aby bylo možné vyhodnotit dopad léčby SDB na HBP, budou měření po léčbě opakována (V4). V případě pacientů, kteří nevyžadují léčbu nebo kteří jsou odesláni na lékařskou léčbu, budou testy opakovány 6 měsíců po terapeutickém rozhodnutí (ABPM, PTT, PSG a případně testy organického poškození). V případě pacientů odeslaných k operaci adenotonzilárních tonzilárních operací budou výkony opakovány těsně před výkonem (ABPM a PTT) a šest měsíců po výkonu (ABPM, PTT, PSG a průkaz organického poškození, pokud je to relevantní). Tímto způsobem bude k dispozici kontrolní skupina bez odmítnutí léčby kterémukoli z pacientů a bez prodlení v její aplikaci v souvislosti se studií.