Ipertensione nei pazienti pediatrici con disturbi respiratori del sonno.

IPOTESI I disturbi respiratori del sonno (SDB) aumentano la comparsa di ipertensione arteriosa (HBP) nei pazienti pediatrici. Questo HBP è reversibile dopo il trattamento.

OBIETTIVI

Obiettivo principale:

1. Dimostrare come la presenza di SDB sia associata ad un aumentato rischio di HBP nei pazienti pediatrici. Confermare che è reversibile con il trattamento.

Obiettivi secondari:

1. Stabilire la relazione tra la presenza di ipertensione e la gravità dell'SDB (indice di apnea-ipopnea-AHI, indice di desaturazione-DI).
2. Valutare la variabilità lungo il ritmo circadiano dei pattern HBP prodotti in pazienti pediatrici con SDB.
3. Stabilire la correlazione tra la diagnosi di HBP misurata in clinica e la misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM).

4. Valutare il danno organico prodotto:

   1. Valutare la manifestazione del danno organico subclinico mediante altri marcatori quali: sangue (creatinina/filtrazione glomerulare), urina (albuminuria/proteinuria) ed ecocardiografia (ipertrofia del ventricolo sinistro).
   2. Stabilire i meccanismi fisiopatologici coinvolti nella relazione HBP/SDB.
5. Convalidare la misurazione del tempo di transito dell'impulso (PTT) come monitoraggio della pressione arteriosa.

Studio multicentrico, longitudinale, prospettico con gruppo di controllo.

1. POPOLAZIONE DA STUDIARE: bambini di età compresa tra 4 e 18 anni derivati ​​prospetticamente per lo studio del sonno per sospetto SDB.
2. Criteri di inclusione: 1) Approvazione del Comitato etico e delle sperimentazioni cliniche 2) Consenso informato firmato dai genitori e/o dai tutori 3) Bambini dai 4 ai 18 anni valutati consecutivamente per sospetto di disturbi respiratori del sonno (SDB). Criteri di esclusione: 1) Comorbidità associate: Malattie cardiovascolari (incluse malformazioni cardiache), cerebrovascolari o gravi malattie respiratorie instabili che rendono impossibile il completamento degli studi 2) Malattie genetiche 3) Bambini con insonnia cronica e/o sindrome depressiva. 4) Bambini con sindromi malformative (incluse malformazioni craniofacciali), sindrome di Down e malattie neuromuscolari 5) pregressi interventi di chirurgia otorinolaringoiatrica e/o trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) 6) Controindicazioni alla realizzazione dell'ABPM/PTT (aritmie, allergia al lattice o malattia della coagulazione).
3. METODOLOGIA: A tutti i bambini valutati per sospetto SDB verrà offerto di partecipare allo studio di ricerca proposto, una volta che i criteri di inclusione ed esclusione saranno stati rivisti. Previo consenso informato dei genitori, verrà effettuato uno studio del sonno (polisonnografia completa-PSG) con misurazione del tempo di transito del polso (PTT). La notte dello studio del sonno verrà fornito ai genitori il questionario Chervin per la raccolta dei dati clinici e delle misurazioni antropometriche (peso, altezza; indice di massa corporea; percentili; perimetro fianchi; circonferenza vita; perimetro collo) (V1). Dai risultati dello studio del sonno verranno creati quattro gruppi in base alla gravità dell'SDB misurata dall'indice di apnea-ipopnea (AHI): gruppo I: AHI 0-3/h; Gruppo II: AHI 3-5/h; gruppo III AHI> 5/h; Gruppo IV: AHI> 10/h. Per lo studio dell'HBP, la pressione arteriosa sarà misurata in clinica e ambulatorialmente 24 ore su 24 (ABPM) e PTT in un tempo massimo di 15 giorni intorno al completamento dello studio del sonno (V2) (misure BP secondo la normativa europea 2016 raccolti nel manuale di procedura di studio). A tutti i pazienti verrà offerta la partecipazione volontaria alla determinazione del danno subclinico organico correlato all'HBP e ai meccanismi fisiopatologici coinvolti, che includerà le seguenti determinazioni: prelievo del campione di sangue, analisi delle urine, elettrocardiogramma ed ecocardiografia toracica. Tutti i test sui danni organici verranno eseguiti entro un periodo massimo di un mese dal completamento di ogni studio del sonno. Una volta terminato lo studio del sonno, la decisione terapeutica sarà presa nell'ufficio pediatrico secondo i criteri stabiliti nella regolamentazione dei disturbi respiratori del sonno nei bambini SEPAR (V3) (Alonso ML et al. Arch Bronchoneumol 2011, Consensus document of the apnea-hypopnea syndrome during sleep in children). Al fine di valutare l'impatto del trattamento dell'SDB sull'HBP, le misurazioni saranno ripetute dopo il trattamento (V4). Nel caso di pazienti che non necessitano di cure o che sono indirizzati a cure mediche, i test verranno ripetuti 6 mesi dopo la decisione terapeutica (ABPM, PTT, PSG e test del danno organico se applicabili). Nel caso di pazienti indirizzati alla chirurgia adenotonsillare, le procedure verranno ripetute appena prima dell'intervento (ABPM e PTT) e sei mesi dopo l'intervento (ABPM, PTT, PSG e prova di danno organico se applicabile). In questo modo sarà disponibile un gruppo di controllo senza negare il trattamento a nessuno dei pazienti e senza consentire ritardi nell'applicazione dello stesso legato allo studio.