Wysokie ciśnienie krwi u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami oddychania podczas snu.

HIPOTEZA Zaburzenia oddychania w czasie snu (SDB) zwiększają częstość występowania wysokiego ciśnienia krwi (HBP) u pacjentów pediatrycznych. Ten HBP jest odwracalny po leczeniu.

CELE

Główny cel:

1. Wykazać, w jaki sposób obecność SDB wiąże się ze zwiększonym ryzykiem HBP u dzieci. Potwierdź, że jest to odwracalne za pomocą leczenia.

Cele drugorzędne:

1. Ustalić zależność między obecnością nadciśnienia tętniczego a ciężkością SDB (indeks bezdechu-spłycenia powietrza-AHI, wskaźnik desaturacji-DI).
2. Ocena zmienności wzdłuż rytmu okołodobowego wzorców HBP wytwarzanych u pacjentów pediatrycznych z SDB.
3. Ustal korelację między rozpoznaniem HBP mierzonym w klinice a ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia krwi (ABPM).

4. Oceń powstałe szkody organiczne:

   1. Ocenić manifestację subklinicznych uszkodzeń organicznych za pomocą innych markerów, takich jak: krew (kreatynina / przesączanie kłębuszkowe), mocz (albuminuria / białkomocz) oraz echokardiografia (przerost lewej komory).
   2. Ustalenie mechanizmów fizjopatologicznych zaangażowanych w związek HBP / SDB.
5. Zatwierdź pomiar czasu przejścia tętna (PTT) jako monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Wieloośrodkowe, podłużne, prospektywne badanie z grupą kontrolną.

1. POPULACJA DO BADANIA: Dzieci w wieku od 4 do 18 lat wyprowadzone prospektywnie do badania snu w kierunku podejrzenia SDB.
2. Kryteria włączenia: 1) Zgoda Komisji ds. Etyki i Badań Klinicznych 2) Świadoma zgoda podpisana przez rodziców i/lub opiekunów 3) Dzieci w wieku od 4 do 18 lat oceniane kolejno z powodu podejrzenia zaburzeń oddychania podczas snu (SDB). Kryteria wykluczenia: 1) Choroby współistniejące: Układ sercowo-naczyniowy (w tym wady rozwojowe serca), mózgowo-naczyniowy lub ciężka niestabilna choroba układu oddechowego uniemożliwiająca ukończenie badań 2) Choroby genetyczne 3) Dzieci z przewlekłą bezsennością i/lub zespołem depresyjnym. 4) Dzieci z zespołami wad rozwojowych (w tym twarzoczaszki), zespołem Downa, chorobami nerwowo-mięśniowymi 5) Przebyta operacja otorynolaryngologiczna i/lub leczenie ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) 6) Przeciwwskazania do realizacji ABPM/PTT (arytmie, uczulenie na lateks) lub choroba krzepnięcia).
3. METODOLOGIA: Wszystkim dzieciom z podejrzeniem SDB zostanie zaproponowany udział w proponowanym badaniu badawczym, po zapoznaniu się z kryteriami włączenia i wyłączenia. Po uzyskaniu świadomej zgody rodziców zostanie przeprowadzone badanie snu (polisomnografia pełna-PSG) z pomiarem czasu przejścia tętna (PTT). W noc badania snu rodzice otrzymają kwestionariusz Chervina do zbierania danych klinicznych i pomiarów antropometrycznych (waga, wzrost; wskaźnik masy ciała; percentyle; obwód bioder; obwód talii; obwód szyi) (V1). Na podstawie wyników badania snu zostaną utworzone cztery grupy w zależności od nasilenia SDB mierzonego wskaźnikiem bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI): grupa I: AHI 0-3/h; Grupa II: AHI 3-5/h; grupa III AHI > 5/h; Grupa IV: AHI > 10/godz. W celu badania HBP ciśnienie tętnicze zostanie zmierzone w klinice oraz 24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM) i PTT w maksymalnym czasie 15 dni wokół zakończenia badania snu (V2) (pomiar BP zgodnie z przepisami europejskimi 2016 zebrane w podręczniku postępowania). Wszystkim pacjentom zostanie zaproponowany dobrowolny udział w określeniu subklinicznych uszkodzeń organicznych związanych z HBP i zaangażowanymi mechanizmami patofizjologicznymi, co obejmie następujące oznaczenia: pobranie krwi, badanie moczu, elektrokardiogram i echokardiografię klatki piersiowej. Wszystkie testy uszkodzeń organicznych zostaną przeprowadzone w ciągu maksymalnie jednego miesiąca od zakończenia każdego badania snu. Po przeprowadzeniu badania snu decyzja terapeutyczna zostanie podjęta w gabinecie pediatrycznym zgodnie z kryteriami zawartymi w rozporządzeniu dotyczącym zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci SEPAR (V3) (Alonso ML et al. Arch Bronchoneumol 2011, Konsensus dotyczący zespołu bezdechów i spłyceń podczas snu u dzieci). W celu oceny wpływu leczenia SDB na HBP pomiary zostaną powtórzone po leczeniu (V4). W przypadku pacjentów niewymagających leczenia lub skierowanych na leczenie zachowawcze badania zostaną powtórzone po 6 miesiącach od podjęcia decyzji terapeutycznej (ABPM, PTT, PSG i ewentualnie badania uszkodzeń organicznych). W przypadku pacjentów kierowanych na operację adenomigdałkową zabiegi zostaną powtórzone tuż przed interwencją (ABPM i PTT) oraz 6 miesięcy po zabiegu (ABPM, PTT, PSG i ewentualnie dowód uszkodzeń organicznych). W ten sposób grupa kontrolna będzie dostępna bez odmowy leczenia żadnemu pacjentowi i bez opóźnień w stosowaniu tego samego w związku z badaniem.