소아 외과에서 ROTEM 대 aPTT/PT
2018년 10월 9일 업데이트: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
소아 수술 전후 의학에서 회전혈전탄성측정법(ROTEM)의 사용과 표준 응고 검사 aPTT/PT와의 비교
수술 전후 출혈의 혈액응고 관리는 현재 표준 응고 테스트에 기반합니다: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 프로트롬빈 시간(PT), 피브리노겐, D-다이머, 혈소판.
점탄성 응고 검사 방법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 지혈 관리를 위한 최신 유럽 지침에 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM)의 사용이 언급되어 있습니다.
ROTEM은 표준 테스트보다 더 많은 이점이 있습니다.
그러나 두 테스트 모두 1C 등급 권장 사항만 있으며 대부분의 테스트는 성인을 대상으로 수행되었습니다.
본 연구의 목적은 수술 전후 소아 환자에서 표준 검사와 ROTEM의 관계를 비교하여 어떤 검사가 임상 상태와 더 나은 상관관계를 갖는지 알아보고, 두 가지 검사를 모두 얻는 데 필요한 치료 전략과 시간을 비교하고 그 차이를 비교하는 것입니다. ROTEM 치료 그룹과 표준 테스트 그룹의 혈액 손실 및 혈액 제품 소비.
ROTEM 그룹에서 감소된 혈액 손실 및 혈액 제품 수혈량은 ROTEM에 의한 혈액 응고 및 표적 치료의 조기 평가로 인해 환자의 위험 감소를 나타낼 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
척추 수술을 받은 소아 환자(18세 미만)가 본 연구에 모집됩니다.
ROTEM 시행 전 척추측만증 수술을 받고 일상 진료를 받은 환자와 ROTEM 시행 후 본과에서 일상 진료를 받은 이들 환자의 후향적 데이터를 분석할 것이다.
ROTEM 대 aPTT/PT 테스트 결과를 얻을 때까지의 시간을 비교합니다. 이 두 그룹에서 사용된 혈액 손실 및 혈액 제품을 분석하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 척추 측만증 교정을 받은 소아 환자
설명
포함 기준:
• 척추 측만증 수술 교정 후 소아 환자
제외 기준:
• 18세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
aPTT/PT 기반 척추 측만증 출혈 관리
임상 접근 및 aPTT/PT 검사로 관리되는 수술 중 출혈 및 응고병증. 혈액 손실, 신선동결혈장(FFP) 소비, 적혈구 단위 소비 및 aPTT/PT 테스트 결과까지의 시간이 분석됩니다. |
|
|
ROTEM에 기반한 척추 측만증 출혈 관리
ROTEM이 관리하는 수술 중 출혈 및 응고 장애.
혈액 손실, 신선동결혈장(FFP) 소비, 적혈구 단위 소비 및 aPTT/PT 테스트 결과까지의 시간이 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 혈액 손실 분석
기간: 3 년
|
척추 측만증 수술 중 혈액 손실은 두 그룹에서 분석됩니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈 단위 소비량 분석
기간: 3 년
|
수혈 제품의 소비는 두 그룹에서 분석됩니다.
|
3 년
|
|
테스트 결과까지의 시간
기간: 3 년
|
테스트 ROTEM 및 aPTT/PT의 사용 가능한 결과까지의 시간을 분석하고 두 그룹 간에 비교합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .