- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03699813
ROTEM versus aPTT/PT i pediatrisk kirurgi
Bruk av rotasjonstromboelastometri (ROTEM) i pediatrisk perioperativ medisin og dens sammenligning med standard koagulasjonstester aPTT/PT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske pasienter som gjennomgikk ryggradsoperasjon (under 18 år) vil bli rekruttert i vår studie.
Retrospektive data vil bli analysert fra disse pasientene som gjennomgikk skolioseoperasjon før ROTEM implementering til daglig praksis og etter ROTEM implementering gjøre daglig praksis i vår avdeling.
Tid til tilgjengelige resultater av ROTEM versus aPTT/PT tester vil bli sammenlignet. Blodtap og blodprodukter brukt i disse begge gruppene vil bli analysert og sammenlignet mellom 2 grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• pediatriske pasienter etter kirurgisk korreksjon av skoliose
Ekskluderingskriterier:
• pasienter over 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
skoliose blødningsbehandling basert på aPTT/PT
Blødning og koagulopati under kirurgi administrert av klinisk tilnærming og aPTT/PT-tester. Blodtap, forbruk av fersk frossen plasma (FFP), forbruk av røde blodlegemer og tid til aPTT/PT-testresultat vil bli analysert. |
|
skoliose blødningsbehandling basert på ROTEM
Blødning og koagulopati under kirurgi administrert av ROTEM.
Blodtap, forbruk av fersk frossen plasma (FFP), forbruk av røde blodlegemer og tid til aPTT/PT-testresultat vil bli analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
analysere blodtap under operasjonen
Tidsramme: 3 år
|
blodtap under skoliosekirurgi vil analyseres i begge grupper
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
analysere forbruk av blodtransfusjonsenheter
Tidsramme: 3 år
|
forbruk av blodoverføringsprodukter vil bli analysert i begge grupper
|
3 år
|
tid til resultater av tester
Tidsramme: 3 år
|
tid til tilgjengelige resultater av test ROTEM og aPTT/PT vil bli analysert og sammenlignet mellom begge grupper
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05102018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koagulasjonsdefekt; Blør
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkjentProteintapende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Komplement Regulatory Factor DefectTyrkia
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetGraviditetsrelatert | Svangerskapsforgiftning | HELLP syndrom | Alvorlig preeklampsi | HJELP | Komplement Regulatory Factor Defect | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andre trimester | AHUS | Komplementavvik | HELLP syndrom tredje trimesterForente stater