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진행성 암 환자의 혈액 및 조직 샘플의 유전 분석, Moonshot 연구

2024년 4월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

NCORP 조직 조달 프로토콜: NCI 암 Moonshot 연구

이 실험은 다른 해부학적 부위로 퍼졌거나(고급) 더 이상 치료에 반응하지 않는 암 환자의 혈액 및 조직 샘플에 대한 유전자 분석을 연구합니다. 실험실에서 이러한 샘플을 연구하면 의사가 유전자가 암에 미치는 영향과 치료에 대한 개인의 반응에 미치는 영향을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. NCORP(National Cancer Institute Community Oncology Research Program) 사이트에서 분자 표적 요법으로 진행성 암 치료를 받은 환자의 기준선 및 진행 시 새로 획득한 종양 조직 및 혈액을 조달합니다.

II. Nationwide Children's Hospital의 Biopathology Center(BPC)인 Biorepository에 있는 환자의 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 조직, 혈액(무세포 데옥시리보핵산[DNA] 분석용) 및 핵산을 보관하기 위해( NCH), 암 치료에 대한 민감도 및 내성 메커니즘을 연구하는 데 사용할 수 있습니다.

III. NCH(Nationwide Children's Hospital)의 BPC(Biopathology Center)인 Biorepository에 있는 환자의 선택적인 급속 냉동 조직(미래에 결정될 분석용)을 보관하기 위해 민감도 메커니즘을 연구하는 데 사용할 수 있습니다. 암 치료에 대한 내성.

IV. 지역사회 기반 의료 환경(NCORP 사이트)에서 진행성 암 치료를 받고 있는 환자로부터 고품질의 새로 획득한 종양 조직과 혈액을 쌍으로 얻을 가능성을 평가합니다.

2차 목표:

I. 의사와 환자에게 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act)의 임상 보고서를 제공하기 위해 일치하는 악성 종양 및 혈액(전체 엑솜 및 메신저 리보핵산[RNA] 시퀀싱을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 분자 프로파일링 분석을 수행합니다. - 추가 치료 계획을 안내하는 데 사용할 수 있는 기준선 및 진행 시 얻은 종양에서 인증된 검사실.

II. 게놈 및 프로테옴 기반 평가 플랫폼을 사용하여 잠재적인 저항성 바이오마커를 정의하기 위한 연구에 사용할 수 있는 생물 표본을 만들기 위해.

III. 현재 및 미래의 연구를 위해 암호화된 표본의 유전자 분석 데이터를 주석이 잘 달린 암 분자 및 임상 데이터 저장소인 Genomic Data Commons에 제공합니다. 표본에는 제시, 진단, 병기, 요약 치료 및 결과를 포함한 주요 임상 데이터(가능한 경우)가 주석으로 표시됩니다.

IV. 치료가 할당될 수 있는 게놈 변경을 넘어 잠재적인 예측 및 예후 바이오마커를 식별합니다.

V. 게놈 DNA 및 RNA 기반 평가 플랫폼을 사용하여 저항성 메커니즘을 식별합니다.

개요:

환자는 치료 시작 전 및 질병 진행 시 혈액 및 종양 수집을 수행합니다(계속 진행되지 않고 6개월 후 객관적 반응[OR] 또는 안정적인 질병[SD]을 달성한 환자에 한해 혈액 및 종양의 두 번째 수집) 치료). 샘플은 차세대 시퀀싱을 통해 보관 및 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
  • 푸에르토 리코
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Doctors Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NCORP 사이트에서 분자 표적 요법으로 진행성 암 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 나열된 약제로 종양 치료를 위한 모든 자격 기준을 충족하고 이 연구를 위해 조직 및 혈액 샘플을 제공하는 데 동의했습니다.

    • 표적 요법은 단일/단일 요법 또는 FDA(Food and Drug Administration) 승인 화학 요법과의 조합일 수 있습니다.
    • 환자의 원발성 또는 재발성 질환이 표적 치료 경험이 없거나 이전에 받은 표적 요법 또는 병용 요법과 다른 표적 요법으로 표준 치료로 치료될 것입니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1. PS가 2인 환자는 치료 의사 및 방사선 전문의의 재량에 따라서만 등록할 수 있습니다.
  • 나열된 약제 중 하나로 진행성 악성 종양을 치료하십시오. 진행성 암은 치료로 완치되거나 통제될 가능성이 없는 암입니다. 암은 처음 시작된 곳에서 인근 조직, 림프절 또는 신체의 먼 부분으로 퍼졌을 수 있습니다. 종양을 축소하거나, 암세포의 성장을 늦추거나, 증상을 완화하는 데 도움이 되는 치료가 제공될 수 있습니다. 환자는 첫 번째 또는 후속 치료를 받고 있을 수 있습니다. 목록에 없는 약제가 목록에 있는 종양 중 하나에 대해 새로 승인된 경우, 해당 약물로 치료를 받는 환자는 시험책임자(PI)의 재량에 따라 등록할 수 있습니다. 이는 이전 조사 대상 물질의 FDA 승인과 프로토콜 수정/업데이트 사이의 지연을 피하기 위한 것입니다.

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 진행성 악성 종양이 있습니다.

    • 환자는 영상 유도 또는 직접 시력 생검에 적합한 종양을 가지고 있어야 하며 분자 프로파일링을 위해 종양 생검을 받을 의향과 능력이 있어야 합니다. 생검은 심각하거나 중대한 합병증 또는 사망의 중대한 위험과 관련이 없어야 합니다. 특히, 내시경, 개복, 복강경 수술은 연구용 검체 제공을 위해 시행되어서는 안 된다. 다만, 환자가 임상적 사유로 시술을 받아야 하는 경우에는 연구용 시료를 제공할 수 있다.

    • 중증 또는 주요 합병증은 다음과 같은 것으로 간주됩니다.

      • 치료 필요, 경미한 입원(1박 이상 48시간 미만 [h])
      • 대대적인 치료가 필요한 경우 치료 수준의 계획되지 않은 증가, 장기 입원 > 48시간
      • 영구적인 불리한 후유증의 결과
      • 사망에 이르다

    • 환자는 의학적 필요성으로 인해 조직을 채취할 수 있는 절차를 거치게 됩니다. 다음 종양은 지정된 조건에서만 수집할 수 있으며 임상 시험의 유일한 목적으로는 사용할 수 없습니다.

      • 뇌 생검: 임상 치료를 위해 환자에게 개두술이 필요한 경우에만 해당
      • 종격동, 복강경, 위장관 또는 기관지 내시경 생검: 임상적으로 필요한 절차에 부수적으로만 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의사의 평가에서 생검에 과도한 위험을 초래할 통제되지 않은 병발성 질병
  • 현재 악성종양 치료를 목표로 하는 중재 치료 임상 시험에 현재 등록했거나 공동 등록(10231 연구에 참여하는 동안)할 계획인 환자
  • 환자가 만성 항응고제 치료를 받고 있는 경우 생검을 위해 이 치료를 중단할 수 있어야 합니다. 중단 절차는 치료 부위의 절차입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관 관계(유전자 분석)
환자는 치료 시작 전과 질병 진행 시 혈액 및 종양 수집을 받습니다(계속 진행하지 않고 치료 6개월 후 OR 또는 SD를 달성한 환자에 한해 두 번째 혈액 및 종양 수집). 샘플은 차세대 시퀀싱을 통해 보관 및 분석됩니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 및 조직 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 조직 및 혈액 표본 확보
기간: 최대 2년
바이오뱅킹을 위한 종양 조직 및 혈액 표본을 확보하고 저항 메커니즘을 밝히기 위한 일치된 치료 전 및 치료 후 종양 생검 연구를 포함하여 향후 연구를 위해 조직, 혈액 및 핵산을 저장할 것입니다. 사례는 조직학 및/또는 치료에 따라 그룹화됩니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCH(Nationwide Children's Hospital)의 Biopathology Center(BPC)에 종양 조직 보관(Biorepository)
기간: 최대 2년
최대 2년
게놈 분석
기간: 최대 2년
범암 유전자 패널을 포함한 게놈 연구를 수행하고 게놈 데이터 커먼즈에 분자 데이터를 제공합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2018-01375 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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