Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk analyse av blod- og vevsprøver fra pasienter med avansert kreft, måneskuddstudie

3. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

NCORP Tissue Procurement Protocol: En NCI Cancer Moonshot Study

Denne studien studerer den genetiske analysen av blod- og vevsprøver fra pasienter med kreft som har spredt seg til andre anatomiske steder (avansert) eller som ikke lenger reagerer på behandlingen. Å studere disse prøvene i laboratoriet kan hjelpe leger å lære hvordan gener påvirker kreft og hvordan de påvirker en persons respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å skaffe paret nyervervet tumorvev og blod ved baseline og ved progresjon hos pasienter behandlet for avansert kreft med molekylært målrettede terapier ved National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP).

II. Å banke formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) vev, blod (for cellefri deoksyribonukleinsyre [DNA] analyse) og nukleinsyrer fra pasienter i Biorepository, som er Biopathology Center (BPC) ved Nationwide Children's Hospital ( NCH), som kan brukes til å studere mekanismer for følsomhet og motstand mot kreftbehandlinger.

III. Å banke, når tilgjengelig, valgfritt hurtigfrosset vev (for fremtidig analyse) fra pasienter i Biorepository, som er Biopathology Center (BPC) ved Nationwide Children's Hospital (NCH), som kan brukes til å studere følsomhetsmekanismer og motstand mot kreftbehandlinger.

IV. For å vurdere muligheten for å skaffe nyervervet svulstvev og blod av høy kvalitet fra pasienter som behandles for avansert kreft i fellesskapsbaserte helsetjenester (NCORP-steder).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utføre molekylære profileringsanalyser på matchet ondartet svulst og blod (inkludert, men ikke begrenset til heleksom og messenger ribonukleinsyre [RNA]-sekvensering) for å gi leger og pasienter en klinisk rapport fra en Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifisert laboratorium fra svulst oppnådd ved baseline og ved progresjon som kan brukes til å veilede videre behandlingsplanlegging.

II. Å gjøre tilgjengelige bioprøver for studier for å definere potensielle resistensbiomarkører ved bruk av genomiske og proteombaserte vurderingsplattformer.

III. Å bidra med genetisk analysedata fra kodede prøver til Genomic Data Commons, et godt annotert kreftmolekylær og klinisk datalager, for nåværende og fremtidig forskning; Prøver vil bli kommentert med viktige kliniske data, inkludert presentasjon, diagnose, iscenesettelse, oppsummert behandling og utfall, hvis mulig.

IV. For å identifisere potensielle prediktive og prognostiske biomarkører utover enhver genomisk endring som behandling kan tildeles.

V. Å identifisere resistensmekanismer ved å bruke genomiske DNA- og RNA-baserte vurderingsplattformer.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blod og svulst før behandlingsstart og ved sykdomsprogresjon (andre samling av blod og svulst kun for pasienter som ikke fortsetter å utvikle seg og oppnår enten en objektiv respons [ELLER] eller stabil sykdom [SD] etter 6 måneder med behandling). Prøver samles og analyseres via neste generasjons sekvensering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for avansert kreft med molekylært målrettede terapier på NCORP-steder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten oppfyller alle kvalifikasjonskriterier for behandling av svulstene med midlene som er oppført og har samtykket i å gi vev og blodprøver for denne studien

    • Målrettet terapi, kanskje som en enkelt/monoterapi eller i kombinasjon med en hvilken som helst Food and Drug Administration (FDA)-godkjent kjemoterapi
    • Pasientens primære eller tilbakevendende sykdom er målrettet behandlingsnaiv eller vil bli behandlet med en målrettet terapi oppført forskjellig fra tidligere mottatt målrettet terapi eller kombinasjonsterapi som standardbehandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 eller 1. Pasienter med PS på 2 kan kun registreres etter den behandlende legen og radiologens skjønn
  • Har en avansert malignitet som behandles med et av de oppførte midlene. Avansert kreft er kreft som neppe vil bli helbredet eller kontrollert med behandling. Kreften kan ha spredt seg fra der den først startet til nærliggende vev, lymfeknuter eller fjerne deler av kroppen. Behandling kan gis for å krympe svulsten, bremse veksten av kreftceller eller lindre symptomer. Pasienter kan gjennomgå første eller påfølgende behandlingslinjer. I tilfellet der et middel som ikke er oppført er nylig godkjent for en av de listede svulstene, vil pasienter som gjennomgår terapi med det, kunne melde seg på etter skjønn av hovedforskeren (PI). Dette er for å unngå etterslep mellom FDA-godkjenning av et tidligere undersøkelsesmiddel og protokollendringer/oppdateringer

  • Har en avansert malignitet som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Pasienter må ha tumor som er mottakelig for bildeveiledet eller direkte synsbiopsi og være villige og i stand til å gjennomgå en tumorbiopsi for molekylær profilering. Biopsien må ikke være forbundet med betydelig risiko for alvorlige eller store komplikasjoner eller død. Spesielt skal endoskopiske, åpne eller laparoskopiske kirurgiske prosedyrer ikke utføres for å gi forskningsprøver. Forskningsprøver kan imidlertid gis dersom pasienten må gjennomgå slike prosedyrer av kliniske årsaker

    • Alvorlige eller store komplikasjoner anses å være disse

      • Krever terapi, mindre sykehusinnleggelse (mer enn over natten, men < 48 timer [t])
      • Krever større terapi; ikke-planlagt økning i omsorgsnivå, langvarig innleggelse > 48 timer
      • Resulterer i permanente uønskede følgetilstander
      • Resulterer i døden

    • Pasienten vil gjennomgå en prosedyre på grunn av medisinsk nødvendighet hvor vevet kan samles inn. Følgende svulster kan kun samles inn under de spesifiserte forholdene og ikke for det eneste formålet med den kliniske utprøvingen:

      • Hjernebiopsier: KUN hvis pasienten har medisinsk nødvendighet for kraniotomi for klinisk behandling
      • Mediastinale, laparoskopiske, gastrointestinale eller bronkiale endoskopiske biopsier: MÅ BARE innhentes ved en klinisk nødvendig prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert interkurrent sykdom som etter legens vurdering ville utgjøre en unødig risiko for biopsi
  • Pasienter som for øyeblikket er registrert eller planlegger å bli medregistrert (mens de deltar i 10231-studien) på en terapeutisk intervensjonell klinisk studie som tar sikte på å behandle den aktuelle maligniteten
  • Dersom pasienten er på kronisk antikoagulasjonsbehandling, må de kunne og være villig til å få denne behandlingen seponert for biopsien. Seponeringsprosedyrer vil være de på behandlingsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (genetisk analyse)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod og svulst før behandlingsstart og ved sykdomsprogresjon (andre samling av blod og svulst kun for pasienter som ikke fortsetter å utvikle seg og oppnår enten en operasjonsstue eller SD etter 6 måneders behandling). Prøver samles og analyseres via neste generasjons sekvensering.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod og vev
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhenting av tumorvev og blodprøver
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil skaffe svulstvev og blodprøver for biobanking og for å lagre vev, blod og nukleinsyrer for fremtidig forskning, inkludert studiet av matchede tumorbiopsier før og etter behandling for å belyse resistensmekanismer. Tilfellene vil bli gruppert etter histologi og/eller behandling.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av svulstvev i Biopathology Center (BPC) ved Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorepository)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Genomisk analyse
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil utføre genomiske studier, inkludert et pan-cancer-genpanel, og bidra med molekylære data til den genomiske dataallmenningen.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2018-01375 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere