Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkälle edennyt syöpäpotilaiden veri- ja kudosnäytteiden geneettinen analyysi, Moonshot-tutkimus

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

NCORP Tissue Procurement Protocol: NCI Cancer Moonshot -tutkimus

Tämä tutkimus tutkii veri- ja kudosnäytteiden geneettistä analyysiä potilailta, joilla on syöpä, joka on levinnyt muihin anatomisiin kohtiin (edennyt) tai ei enää reagoi hoitoon. Näiden näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan, kuinka geenit vaikuttavat syöpään ja miten ne vaikuttavat henkilön hoitovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Hankkia pariksi hankittuja kasvainkudoksia ja verta lähtötilanteessa ja etenemisen jälkeen potilailta, joita hoidetaan edenneen syövän vuoksi molekyylikohdistetuilla hoidoilla National Cancer Institute Community Oncology Research Programme (NCORP) -sivustoissa.

II. Formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu (FFPE) kudos, veri (soluttomaan deoksiribonukleiinihappo [DNA]-analyysiin) ja nukleiinihapot potilailta biovarastossa, joka on Nationwide Children's Hospitalin biopatologiakeskus (BPC). NCH), jota voidaan käyttää syöpähoitojen herkkyyden ja vastustuskyvyn mekanismien tutkimiseen.

III. Pankkia, mikäli mahdollista, valinnaista pikapakastettua kudosta (myöhemmin määritettävää analyysiä varten) potilailta Biorepositoryssa, joka on NCH:n biopatologiakeskus (BPC), jota voidaan käyttää herkkyysmekanismien tutkimiseen. ja vastustuskyky syöpähoitoille.

IV. Arvioida mahdollisuutta saada paritettuja korkealaatuisia äskettäin hankittuja kasvainkudoksia ja verta potilailta, joita hoidetaan edenneen syövän vuoksi yhteisöpohjaisissa terveydenhuollon tiloissa (NCORP-sivustot).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa molekyyliprofiilimäärityksiä yhteensopiville pahanlaatuisille kasvaimille ja verelle (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, koko eksomin ja lähettiribonukleiinihappo [RNA] -sekvensointi) tarjotakseen lääkäreille ja potilaille kliinisen raportin Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -lain mukaan. - sertifioitu laboratorio kasvaimesta, joka on saatu lähtötilanteessa ja etenemisen jälkeen, jota voidaan käyttää ohjaamaan jatkohoidon suunnittelua.

II. Asettaa saataville bionäytteitä tutkimuksia varten, joilla määritellään mahdolliset resistenssin biomarkkerit genomi- ja proteomipohjaisten arviointialustojen avulla.

III. Siirtää geneettisen analyysin tietoja koodatuista näytteistä Genomic Data Commonsiin, hyvin selitettyyn syövän molekyyli- ja kliinisten tietojen arkistoon nykyistä ja tulevaa tutkimusta varten; näytteisiin merkitään tärkeimmät kliiniset tiedot, mukaan lukien esitys, diagnoosi, vaiheet, yhteenvetohoito ja tulos, jos mahdollista.

IV. Tunnistaa mahdolliset ennustavat ja prognostiset biomarkkerit genomimuutosten lisäksi, joiden perusteella hoito voidaan määrätä.

V. Tunnistaa resistenssimekanismit genomisen DNA- ja RNA-pohjaisten arviointialustojen avulla.

YHTEENVETO:

Potilailta kerätään veri ja kasvain ennen hoidon aloittamista ja taudin edetessä (toinen veren ja kasvaimen keräys vain potilaille, jotka eivät jatka etenemistä ja saavuttavat joko objektiivisen vasteen [OR] tai stabiilin sairauden [SD] 6 kuukauden kuluttua hoito). Näytteet tallennetaan ja analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Manatí, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin edenneen syövän vuoksi molekyylipainotteisilla hoidoilla NCORP-kohdissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas täyttää kaikki kelpoisuusvaatimukset kasvainten hoitoon luetelluilla aineilla ja on suostunut toimittamaan kudos- ja verinäytteitä tätä tutkimusta varten

    • Kohdennettu hoito voi olla yksittäisenä/monoterapiana tai yhdistelmänä minkä tahansa elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymän kemoterapian kanssa
    • Potilaan primaarinen tai uusiutuva sairaus ei ole saanut kohdennettua hoitoa tai sitä hoidetaan kohdistetulla hoidolla, joka on erilainen kuin aiemmin saatettu kohdehoito tai yhdistelmähoito hoidon vakiona.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1. Potilaat, joiden PS on 2, voidaan ottaa mukaan vain hoitavan lääkärin ja radiologin harkinnan mukaan.
  • sinulla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain, jota hoidetaan jollakin luetelluista aineista. Pitkälle edennyt syöpä on syöpä, jota ei todennäköisesti voida parantaa tai hillitä hoidolla. Syöpä on voinut levitä siitä, mistä se alun perin alkoi, läheiseen kudokseen, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin kehon osiin. Hoitoa voidaan antaa kasvaimen pienentämiseksi, syöpäsolujen kasvun hidastamiseksi tai oireiden lievittämiseksi. Potilaat voivat olla ensimmäisessä tai myöhemmässä hoitojaksossa. Jos aine, jota ei ole luettelossa, on äskettäin hyväksytty johonkin luetelluista kasvaimista, sillä hoidossa olevat potilaat voivat ilmoittautua mukaan päätutkijan (PI) harkinnan mukaan. Näin vältetään viive aiemmin tutkitun aineen FDA:n hyväksynnän ja protokollamuutosten/päivitysten välillä

  • Sinulla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Potilailla on oltava kasvain, joka on soveltuva kuvaohjatun tai suoran näön biopsiaan, ja heidän on oltava halukkaita ja kyettävä läpikäymään kasvainbiopsia molekyylien profilointia varten. Biopsiaan ei saa liittyä merkittävää vakavien tai vakavien komplikaatioiden tai kuoleman riskiä. Erityisesti endoskooppisia, avoimia tai laparoskooppisia kirurgisia toimenpiteitä ei saa suorittaa tutkimusnäytteiden saamiseksi. Tutkimusnäytteitä voidaan kuitenkin toimittaa, jos potilaalle on tehtävä tällaisia ​​toimenpiteitä kliinisistä syistä

    • Vakavina tai vakavina komplikaatioina pidetään niitä

      • Hoitoa vaativa, vähäinen sairaalahoito (yli yön yli, mutta < 48 tuntia [h])
      • Vaatii suurta terapiaa; odottamaton hoitotason nousu, pitkittynyt sairaalahoito > 48 h
      • Seurauksena pysyviä haitallisia seurauksia
      • Seurauksena kuolemaan

    • Potilaalle tehdään lääketieteellisen tarpeen vuoksi toimenpide, jonka aikana kudosta voidaan kerätä. Seuraavia kasvaimia voidaan kerätä vain määritellyissä olosuhteissa, ei yksinomaan kliinisen tutkimuksen tarkoitusta varten:

      • Aivobiopsiat: VAIN, jos potilaalla on lääketieteellinen tarve kraniotomialle kliinistä hoitoa varten
      • Mediastinaaliset, laparoskooppiset, maha-suolikanavan tai keuhkoputken endoskooppiset biopsiat: VAIN satunnaisesti kliinisesti tarpeellisen toimenpiteen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka lääkärin arvion mukaan aiheuttaisi kohtuuttoman riskin biopsialle
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana tai suunnittelevat osallistuvansa rinnakkain (osallistuessaan 10231-tutkimukseen) terapeuttiseen interventiotutkimukseen, jonka tarkoituksena on hoitaa nykyistä pahanlaatuista kasvainta
  • Jos potilas saa kroonista antikoagulaatiohoitoa, hänen on kyettävä ja haluttava lopettaa tämä hoito biopsiaa varten. Hoidon lopetusmenettelyt ovat hoitopaikan menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (geneettinen analyysi)
Potilailta kerätään veri ja kasvain ennen hoidon aloittamista ja taudin edetessä (toinen veren ja kasvaimen keräys vain potilaille, jotka eivät jatka etenemistä ja saavuttavat joko OR- tai SD-arvon kuuden kuukauden hoidon jälkeen). Näytteet tallennetaan ja analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi veren ja kudosten keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudosten ja verinäytteiden ottaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Aikoo hankkia kasvainkudos- ja verinäytteitä biopankkia ja kudosten, veren ja nukleiinihappojen varastointia varten tulevaa tutkimusta varten, mukaan lukien yhteensopivien kasvainbiopsioiden tutkiminen ennen hoitoa ja sen jälkeen resistenssimekanismien selvittämiseksi. Tapaukset ryhmitellään histologian ja/tai hoidon mukaan.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudosten varastointi biopatologiakeskuksessa (BPC) National Children's Hospitalissa (NCH) (biovarasto)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Genominen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Suorittaa genomitutkimuksia, mukaan lukien pan-cancer-geenipaneelin, ja tuo molekyylitietoa yleiseen genomitietoon.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2018-01375 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa