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Análisis genético de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer avanzado, estudio Moonshot

3 de febrero de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Protocolo de obtención de tejidos del NCORP: un estudio Moonshot del NCI sobre el cáncer

Este ensayo estudia el análisis genético de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer que se ha diseminado a otros sitios anatómicos (avanzado) o que ya no responde al tratamiento. El estudio de estas muestras en el laboratorio puede ayudar a los médicos a saber cómo los genes afectan el cáncer y cómo afectan la respuesta de una persona al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para obtener pares de tejidos tumorales recién adquiridos y sangre al inicio y después de la progresión en pacientes tratados por cáncer avanzado con terapias dirigidas molecularmente en los sitios del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Instituto Nacional del Cáncer (NCORP).

II. Almacenar tejido, sangre (para análisis de ácido desoxirribonucleico [ADN] libre de células) y ácidos nucleicos fijados en formalina e incluidos en parafina (FFPE) de pacientes en el Biorepositorio, que es el Centro de Biopatología (BPC) en el Nationwide Children's Hospital ( NCH), que se puede utilizar para estudiar los mecanismos de sensibilidad y resistencia a las terapias contra el cáncer.

tercero Almacenar, cuando esté disponible, tejido ultracongelado opcional (para un análisis futuro por determinar) de pacientes en el Biorepositorio, que es el Centro de Biopatología (BPC) en el Nationwide Children's Hospital (NCH), que puede usarse para estudiar los mecanismos de sensibilidad y la resistencia a las terapias contra el cáncer.

IV. Evaluar la viabilidad de obtener pares de tejidos tumorales recién adquiridos de alta calidad y sangre de pacientes tratados por cáncer avanzado en entornos de atención médica basados ​​en la comunidad (sitios NCORP).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Para realizar ensayos de perfiles moleculares en tumores malignos y sangre coincidentes (incluidos, entre otros, la secuenciación del exoma completo y el ácido ribonucleico mensajero [ARN]) para proporcionar a los médicos y pacientes un informe clínico de una Ley de mejora del laboratorio clínico (CLIA) -laboratorio certificado del tumor obtenido al inicio y al progresar que puede usarse para guiar la planificación del tratamiento adicional.

II. Poner a disposición bioespecímenes para estudios para definir posibles biomarcadores de resistencia utilizando plataformas de evaluación basadas en genómica y proteómica.

tercero Contribuir con datos de análisis genéticos de especímenes codificados a Genomic Data Commons, un repositorio de datos clínicos y moleculares de cáncer bien anotado, para investigaciones actuales y futuras; los especímenes se anotarán con datos clínicos clave que incluyen presentación, diagnóstico, estadificación, resumen del tratamiento y resultado, si es posible.

IV. Identificar potenciales biomarcadores predictivos y pronósticos más allá de cualquier alteración genómica por la que pueda asignarse un tratamiento.

V. Identificar mecanismos de resistencia utilizando plataformas de evaluación basadas en ADN y ARN genómico.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a una extracción de sangre y tumor antes de comenzar el tratamiento y al progresar la enfermedad (segunda extracción de sangre y tumor solo para pacientes que no continúan progresando y logran una respuesta objetiva [OR] o enfermedad estable [SD] después de 6 meses de tratamiento). Las muestras se almacenan y analizan mediante secuenciación de última generación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
  • Puerto Rico
      • Manatí, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por cáncer avanzado con terapias dirigidas molecularmente en los sitios de NCORP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente cumple con todos los criterios de elegibilidad para el tratamiento de los tumores con los agentes enumerados y ha aceptado proporcionar muestras de tejido y sangre para este estudio.

    • La terapia dirigida puede ser única/monoterapia o en combinación con cualquier quimioterapia aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
    • La enfermedad primaria o recurrente del paciente no ha recibido tratamiento dirigido o se tratará con una terapia dirigida diferente de cualquier terapia dirigida o terapia combinada recibida previamente como estándar de atención
  • Estado funcional (PS) 0 o 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Los pacientes con un PS de 2 pueden inscribirse solo a discreción del médico tratante y el radiólogo.
  • Tiene una neoplasia maligna avanzada que está siendo tratada con uno de los agentes enumerados. El cáncer avanzado es un cáncer que es poco probable que se cure o controle con tratamiento. Es posible que el cáncer se haya diseminado desde donde comenzó por primera vez al tejido cercano, a los ganglios linfáticos o a partes distantes del cuerpo. Se puede administrar tratamiento para ayudar a reducir el tamaño del tumor, retrasar el crecimiento de las células cancerosas o aliviar los síntomas. Los pacientes pueden estar sometidos a la primera línea de terapia oa las posteriores. En el caso de que un agente no incluido en la lista se apruebe recientemente para uno de los tumores enumerados, los pacientes que se sometan a terapia con él podrán inscribirse a discreción del investigador principal (PI). Esto es para evitar cualquier retraso entre la aprobación de la FDA de un agente previamente en investigación y las modificaciones/actualizaciones del protocolo.

  • Tener una neoplasia maligna avanzada que cumpla con uno de los siguientes criterios:

    • Los pacientes deben tener un tumor susceptible de biopsia de visión directa o guiada por imágenes y estar dispuestos y ser capaces de someterse a una biopsia de tumor para el perfil molecular. La biopsia no debe estar asociada con un riesgo significativo de complicaciones graves o mayores o muerte. En particular, no se deben realizar procedimientos quirúrgicos endoscópicos, abiertos o laparoscópicos para proporcionar especímenes de investigación. Sin embargo, se pueden proporcionar especímenes de investigación si el paciente necesita someterse a dichos procedimientos por razones clínicas.

    • Se consideran complicaciones graves o mayores aquellas

      • Requiere terapia, hospitalización menor (más de una noche pero < 48 horas [h])
      • Requerir una terapia mayor; aumento no planificado del nivel de atención, hospitalización prolongada > 48 h
      • Dando lugar a secuelas adversas permanentes
      • resultando en la muerte

    • El paciente se someterá a un procedimiento debido a una necesidad médica durante el cual se puede recolectar el tejido. Los siguientes tumores pueden recolectarse solo bajo las condiciones especificadas y no con el único propósito del ensayo clínico:

      • Biopsias cerebrales: SOLAMENTE si el paciente tiene necesidad médica de craneotomía para atención clínica
      • Biopsias endoscópicas mediastínicas, laparoscópicas, gastrointestinales o bronquiales: ÚNICAMENTE deben obtenerse incidentalmente a un procedimiento clínicamente necesario

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad intercurrente no controlada que, según la evaluación del médico, representaría un riesgo indebido para la biopsia
  • Pacientes actualmente inscritos o que planeen ser co-inscritos (mientras participan en el estudio 10231) en un ensayo clínico de intervención terapéutica destinado a tratar la neoplasia maligna actual
  • Si el paciente está en tratamiento anticoagulante crónico, debe poder y querer que se suspenda este tratamiento para la biopsia. Los procedimientos de interrupción serán los del sitio de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-correlativo (análisis genético)
Los pacientes se someten a una extracción de sangre y tumor antes de iniciar el tratamiento y al progresar la enfermedad (segunda extracción de sangre y tumor solo para pacientes que no continúan progresando y logran OR o SD después de 6 meses de tratamiento). Las muestras se almacenan y analizan mediante secuenciación de última generación.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de sangre y tejido.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtención de tejido tumoral y muestras de sangre.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Obtendrá especímenes de sangre y tejido tumoral para biobancos y almacenará tejidos, sangre y ácidos nucleicos para investigaciones futuras, incluido el estudio de biopsias tumorales previas y posteriores al tratamiento para dilucidar los mecanismos de resistencia. Los casos se agruparán según la histología y/o el tratamiento.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Almacenamiento de tejidos tumorales en el Centro de Biopatología (BPC) en el Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorrepositorio)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años
Análisis genómico
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Realizará estudios genómicos, incluido un panel de genes pancancerosos, y contribuirá con datos moleculares a los comunes de datos genómicos.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2018-01375 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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