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Analyse génétique d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer avancé, étude Moonshot

3 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Protocole d'approvisionnement en tissus NCORP : une étude Moonshot du NCI sur le cancer

Cet essai étudie l'analyse génétique d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer qui s'est propagé à d'autres sites anatomiques (avancé) ou ne répond plus au traitement. L'étude de ces échantillons en laboratoire peut aider les médecins à comprendre comment les gènes affectent le cancer et comment ils affectent la réponse d'une personne au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Obtenir des tissus tumoraux et du sang nouvellement acquis appariés au départ et lors de la progression chez les patients traités pour un cancer avancé avec des thérapies moléculairement ciblées sur les sites du programme de recherche en oncologie communautaire de l'Institut national du cancer (NCORP).

II. Pour mettre en banque des tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE), du sang (pour l'analyse de l'acide désoxyribonucléique [ADN] sans cellules) et des acides nucléiques de patients dans le Biorepository, qui est le Centre de biopathologie (BPC) du Nationwide Children's Hospital ( NCH), qui peuvent être utilisés pour étudier les mécanismes de sensibilité et de résistance aux thérapies anticancéreuses.

III. Mettre en banque, lorsqu'ils sont disponibles, des tissus congelés en option (pour une analyse future à déterminer) de patients dans le biodépôt, qui est le centre de biopathologie (BPC) du Nationwide Children's Hospital (NCH), qui peut être utilisé pour étudier les mécanismes de sensibilité et la résistance aux thérapies anticancéreuses.

IV. Évaluer la faisabilité d'obtenir des tissus tumoraux nouvellement acquis et du sang appariés de haute qualité provenant de patients traités pour un cancer avancé dans des établissements de soins de santé communautaires (sites NCORP).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour effectuer des tests de profilage moléculaire sur des tumeurs malignes et du sang appariés (y compris, mais sans s'y limiter, le séquençage de l'exome entier et de l'acide ribonucléique [ARN] messager) afin de fournir aux médecins et aux patients un rapport clinique d'une loi sur l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA) -laboratoire certifié à partir d'une tumeur obtenue au départ et lors de la progression qui peut être utilisée pour guider la planification du traitement ultérieur.

II. Mettre à disposition des biospécimens pour des études visant à définir des biomarqueurs de résistance potentiels à l'aide de plateformes d'évaluation basées sur la génomique et la protéomique.

III. Contribuer aux données d'analyse génétique d'échantillons codés à Genomic Data Commons, un référentiel de données moléculaires et cliniques sur le cancer bien annoté, pour la recherche actuelle et future ; les échantillons seront annotés avec des données cliniques clés, y compris la présentation, le diagnostic, la stadification, le traitement sommaire et les résultats, si possible.

IV. Identifier les biomarqueurs prédictifs et pronostiques potentiels au-delà de toute altération génomique par laquelle un traitement peut être attribué.

V. Identifier les mécanismes de résistance à l'aide de plateformes d'évaluation basées sur l'ADN et l'ARN génomiques.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement de sang et de tumeur avant le début du traitement et lors de la progression de la maladie (deuxième prélèvement de sang et de tumeur uniquement pour les patients qui ne continuent pas à progresser et obtiennent soit une réponse objective [OR] ou une maladie stable [SD] après 6 mois de traitement). Les échantillons sont mis en banque et analysés via un séquençage de nouvelle génération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
  • États-Unis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour un cancer avancé avec des thérapies moléculaires ciblées sur les sites NCORP

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient répond à tous les critères d'éligibilité pour le traitement des tumeurs avec les agents répertoriés et a accepté de fournir des échantillons de tissus et de sang pour cette étude

    • Thérapie ciblée peut-être en tant que thérapie unique/monothérapie ou en combinaison avec toute chimiothérapie approuvée par la Food and Drug Administration (FDA)
    • La maladie primaire ou récurrente du patient n'a jamais reçu de traitement ciblé ou sera traitée avec une thérapie ciblée répertoriée différente de toute thérapie ciblée ou thérapie combinée précédemment reçue comme norme de soins
  • Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1. Les patients avec un PS de 2 ne peuvent être inscrits qu'à la discrétion du médecin traitant et du radiologue
  • Avoir une tumeur maligne avancée traitée avec l'un des agents répertoriés. Un cancer avancé est un cancer qui a peu de chances d'être guéri ou contrôlé par un traitement. Le cancer peut s'être propagé de son point d'origine aux tissus voisins, aux ganglions lymphatiques ou à des parties éloignées du corps. Un traitement peut être administré pour aider à rétrécir la tumeur, ralentir la croissance des cellules cancéreuses ou soulager les symptômes. Les patients peuvent suivre une première ligne de traitement ou des lignes ultérieures. Dans le cas où un agent non répertorié est nouvellement approuvé pour l'une des tumeurs répertoriées, les patients subissant un traitement avec celui-ci pourront s'inscrire à la discrétion du chercheur principal (PI). Ceci afin d'éviter tout décalage entre l'approbation par la FDA d'un agent précédemment expérimental et les modifications/mises à jour du protocole

  • Avoir une malignité avancée qui répond à l'un des critères suivants :

    • Les patients doivent avoir une tumeur se prêtant à une biopsie guidée par image ou à vision directe et être disposés et capables de subir une biopsie tumorale pour le profilage moléculaire. La biopsie ne doit pas être associée à un risque significatif de complications graves ou majeures ou de décès. En particulier, les interventions chirurgicales endoscopiques, ouvertes ou laparoscopiques ne doivent pas être effectuées pour fournir des échantillons de recherche. Cependant, des échantillons de recherche peuvent être fournis si le patient doit subir de telles procédures pour des raisons cliniques.

    • Les complications graves ou majeures sont considérées comme celles

      • Nécessitant une thérapie, hospitalisation mineure (plus d'une nuit mais < 48 heures [h])
      • Nécessitant une thérapie majeure ; augmentation non planifiée du niveau de soins, hospitalisation prolongée > 48 h
      • Entraînant des séquelles indésirables permanentes
      • Entraînant la mort

    • Le patient subira une procédure due à une nécessité médicale au cours de laquelle le tissu pourra être prélevé. Les tumeurs suivantes ne peuvent être prélevées que dans les conditions spécifiées et non dans le seul but de l'essai clinique :

      • Biopsies cérébrales : UNIQUEMENT si le patient a une nécessité médicale de craniotomie pour des soins cliniques
      • Biopsies endoscopiques médiastinales, laparoscopiques, gastro-intestinales ou bronchiques : UNIQUEMENT à obtenir accessoirement à une procédure cliniquement nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Maladie intercurrente non maîtrisée qui, selon l'évaluation du médecin, présenterait un risque excessif de biopsie
  • Patients actuellement inscrits ou prévoyant d'être co-inscrits (tout en participant à l'étude 10231) dans un essai clinique thérapeutique interventionnel visant à traiter la malignité actuelle
  • Si le patient est sous traitement anticoagulant chronique, il doit être capable et disposé à faire arrêter ce traitement pour la biopsie. Les procédures d'arrêt seront celles du site traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (analyse génétique)
Les patients subissent une collecte de sang et de tumeur avant le début du traitement et lors de la progression de la maladie (deuxième collecte de sang et de tumeur uniquement pour les patients qui ne continuent pas à progresser et obtiennent soit une RO soit une SD après 6 mois de traitement). Les échantillons sont mis en banque et analysés via un séquençage de nouvelle génération.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang et de tissus
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtention d'échantillons de tissus tumoraux et de sang
Délai: Jusqu'à 2 ans
Obtiendra des échantillons de tissus tumoraux et de sang pour la biobanque et pour stocker des tissus, du sang et des acides nucléiques pour de futures recherches, y compris l'étude de biopsies tumorales appariées avant et après le traitement afin d'élucider les mécanismes de résistance. Les cas seront regroupés selon l'histologie et/ou le traitement.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stockage des tissus tumoraux au Centre de biopathologie (BPC) du Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorepository)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans
Analyse génomique
Délai: Jusqu'à 2 ans
Réalisera des études génomiques, y compris un panel de gènes pan-cancer, et fournira des données moléculaires aux données génomiques communes.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2018-01375 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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