- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707574
Analyse génétique d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer avancé, étude Moonshot
Protocole d'approvisionnement en tissus NCORP : une étude Moonshot du NCI sur le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du poumon de stade IVA AJCC v8
- Cancer du poumon de stade IVB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IV AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IV AJCC v8
- Cancer du poumon de stade III AJCC v8
- Cancer du poumon de stade IV AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade IV AJCC v8
- Cancer du poumon de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du poumon de stade IIIB AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade IIIA AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade IIIB AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade III AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade IIIC AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade IVA AJCC v8
- Cancer de la prostate de stade IVB AJCC v8
- Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne de stade clinique III AJCC v8
- Adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne de stade clinique IV AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IV AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8
- Mélanome avancé
- Cancer colorectal de stade III AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du poumon de stade IIIC AJCC v8
- Stade clinique IVA Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne AJCC v8
- Carcinome à cellules rénales avancé
- Tumeur maligne avancée
- Stade clinique IVB Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne AJCC v8
- Adénocarcinome pathologique de la jonction gastro-oesophagienne de stade III AJCC v8
- Adénocarcinome pathologique de la jonction gastro-œsophagienne de stade IIIA AJCC v8
- Adénocarcinome pathologique de la jonction gastro-œsophagienne de stade IIIB AJCC v8
- Adénocarcinome pathologique de la jonction gastro-œsophagienne de stade IV AJCC v8
- Stade pathologique IVA Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne AJCC v8
- Stade pathologique IVB Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade III AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIIA AJCC v8
- Stade IIIA1 Cancer de l'ovaire AJCC v8
- Stade IIIA2 Cancer de l'ovaire AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIIB AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIIC AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IV AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IVA AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IVB AJCC v8
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Obtenir des tissus tumoraux et du sang nouvellement acquis appariés au départ et lors de la progression chez les patients traités pour un cancer avancé avec des thérapies moléculairement ciblées sur les sites du programme de recherche en oncologie communautaire de l'Institut national du cancer (NCORP).
II. Pour mettre en banque des tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE), du sang (pour l'analyse de l'acide désoxyribonucléique [ADN] sans cellules) et des acides nucléiques de patients dans le Biorepository, qui est le Centre de biopathologie (BPC) du Nationwide Children's Hospital ( NCH), qui peuvent être utilisés pour étudier les mécanismes de sensibilité et de résistance aux thérapies anticancéreuses.
III. Mettre en banque, lorsqu'ils sont disponibles, des tissus congelés en option (pour une analyse future à déterminer) de patients dans le biodépôt, qui est le centre de biopathologie (BPC) du Nationwide Children's Hospital (NCH), qui peut être utilisé pour étudier les mécanismes de sensibilité et la résistance aux thérapies anticancéreuses.
IV. Évaluer la faisabilité d'obtenir des tissus tumoraux nouvellement acquis et du sang appariés de haute qualité provenant de patients traités pour un cancer avancé dans des établissements de soins de santé communautaires (sites NCORP).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour effectuer des tests de profilage moléculaire sur des tumeurs malignes et du sang appariés (y compris, mais sans s'y limiter, le séquençage de l'exome entier et de l'acide ribonucléique [ARN] messager) afin de fournir aux médecins et aux patients un rapport clinique d'une loi sur l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA) -laboratoire certifié à partir d'une tumeur obtenue au départ et lors de la progression qui peut être utilisée pour guider la planification du traitement ultérieur.
II. Mettre à disposition des biospécimens pour des études visant à définir des biomarqueurs de résistance potentiels à l'aide de plateformes d'évaluation basées sur la génomique et la protéomique.
III. Contribuer aux données d'analyse génétique d'échantillons codés à Genomic Data Commons, un référentiel de données moléculaires et cliniques sur le cancer bien annoté, pour la recherche actuelle et future ; les échantillons seront annotés avec des données cliniques clés, y compris la présentation, le diagnostic, la stadification, le traitement sommaire et les résultats, si possible.
IV. Identifier les biomarqueurs prédictifs et pronostiques potentiels au-delà de toute altération génomique par laquelle un traitement peut être attribué.
V. Identifier les mécanismes de résistance à l'aide de plateformes d'évaluation basées sur l'ADN et l'ARN génomiques.
CONTOUR:
Les patients subissent un prélèvement de sang et de tumeur avant le début du traitement et lors de la progression de la maladie (deuxième prélèvement de sang et de tumeur uniquement pour les patients qui ne continuent pas à progresser et obtiennent soit une réponse objective [OR] ou une maladie stable [SD] après 6 mois de traitement). Les échantillons sont mis en banque et analysés via un séquençage de nouvelle génération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Manatí, Porto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Holy Cross Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le patient répond à tous les critères d'éligibilité pour le traitement des tumeurs avec les agents répertoriés et a accepté de fournir des échantillons de tissus et de sang pour cette étude
- Thérapie ciblée peut-être en tant que thérapie unique/monothérapie ou en combinaison avec toute chimiothérapie approuvée par la Food and Drug Administration (FDA)
- La maladie primaire ou récurrente du patient n'a jamais reçu de traitement ciblé ou sera traitée avec une thérapie ciblée répertoriée différente de toute thérapie ciblée ou thérapie combinée précédemment reçue comme norme de soins
- Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1. Les patients avec un PS de 2 ne peuvent être inscrits qu'à la discrétion du médecin traitant et du radiologue
- Avoir une tumeur maligne avancée traitée avec l'un des agents répertoriés. Un cancer avancé est un cancer qui a peu de chances d'être guéri ou contrôlé par un traitement. Le cancer peut s'être propagé de son point d'origine aux tissus voisins, aux ganglions lymphatiques ou à des parties éloignées du corps. Un traitement peut être administré pour aider à rétrécir la tumeur, ralentir la croissance des cellules cancéreuses ou soulager les symptômes. Les patients peuvent suivre une première ligne de traitement ou des lignes ultérieures. Dans le cas où un agent non répertorié est nouvellement approuvé pour l'une des tumeurs répertoriées, les patients subissant un traitement avec celui-ci pourront s'inscrire à la discrétion du chercheur principal (PI). Ceci afin d'éviter tout décalage entre l'approbation par la FDA d'un agent précédemment expérimental et les modifications/mises à jour du protocole
Avoir une malignité avancée qui répond à l'un des critères suivants :
- Les patients doivent avoir une tumeur se prêtant à une biopsie guidée par image ou à vision directe et être disposés et capables de subir une biopsie tumorale pour le profilage moléculaire. La biopsie ne doit pas être associée à un risque significatif de complications graves ou majeures ou de décès. En particulier, les interventions chirurgicales endoscopiques, ouvertes ou laparoscopiques ne doivent pas être effectuées pour fournir des échantillons de recherche. Cependant, des échantillons de recherche peuvent être fournis si le patient doit subir de telles procédures pour des raisons cliniques.
Les complications graves ou majeures sont considérées comme celles
- Nécessitant une thérapie, hospitalisation mineure (plus d'une nuit mais < 48 heures [h])
- Nécessitant une thérapie majeure ; augmentation non planifiée du niveau de soins, hospitalisation prolongée > 48 h
- Entraînant des séquelles indésirables permanentes
- Entraînant la mort
Le patient subira une procédure due à une nécessité médicale au cours de laquelle le tissu pourra être prélevé. Les tumeurs suivantes ne peuvent être prélevées que dans les conditions spécifiées et non dans le seul but de l'essai clinique :
- Biopsies cérébrales : UNIQUEMENT si le patient a une nécessité médicale de craniotomie pour des soins cliniques
- Biopsies endoscopiques médiastinales, laparoscopiques, gastro-intestinales ou bronchiques : UNIQUEMENT à obtenir accessoirement à une procédure cliniquement nécessaire
Critère d'exclusion:
- Maladie intercurrente non maîtrisée qui, selon l'évaluation du médecin, présenterait un risque excessif de biopsie
- Patients actuellement inscrits ou prévoyant d'être co-inscrits (tout en participant à l'étude 10231) dans un essai clinique thérapeutique interventionnel visant à traiter la malignité actuelle
- Si le patient est sous traitement anticoagulant chronique, il doit être capable et disposé à faire arrêter ce traitement pour la biopsie. Les procédures d'arrêt seront celles du site traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ancillaire-corrélatif (analyse génétique)
Les patients subissent une collecte de sang et de tumeur avant le début du traitement et lors de la progression de la maladie (deuxième collecte de sang et de tumeur uniquement pour les patients qui ne continuent pas à progresser et obtiennent soit une RO soit une SD après 6 mois de traitement).
Les échantillons sont mis en banque et analysés via un séquençage de nouvelle génération.
|
Subir une collecte de sang et de tissus
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Obtention d'échantillons de tissus tumoraux et de sang
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Obtiendra des échantillons de tissus tumoraux et de sang pour la biobanque et pour stocker des tissus, du sang et des acides nucléiques pour de futures recherches, y compris l'étude de biopsies tumorales appariées avant et après le traitement afin d'élucider les mécanismes de résistance.
Les cas seront regroupés selon l'histologie et/ou le traitement.
|
Jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stockage des tissus tumoraux au Centre de biopathologie (BPC) du Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorepository)
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
|
Analyse génomique
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Réalisera des études génomiques, y compris un panel de gènes pan-cancer, et fournira des données moléculaires aux données génomiques communes.
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies intestinales
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies génitales, femme
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies du côlon
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs ovariennes
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Manipulation des échantillons
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2018-01375 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10231 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)Pas encore de recrutementCancer gastrique de stade clinique III AJCC v8 | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne de stade clinique III AJCC v8 | Stade clinique I Adénocarcinome oesophagien AJCC v8 | Stade clinique I Carcinome épidermoïde de l'œsophage AJCC v8 | Cancer gastrique de stade I clinique... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPas encore de recrutementCancer gastrique de stade clinique III AJCC v8 | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne de stade clinique III AJCC v8 | Stade clinique I Carcinome épidermoïde de l'œsophage AJCC v8 | Cancer gastrique de stade I clinique AJCC v8 | Adénocarcinome de l'œsophage de stade clinique... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer naso-sinusien de stade III AJCC v8 | Cancer nasosinusien de stade IVA AJCC v8 | Cancer nasosinusal de stade IVB AJCC v8 | Carcinome épidermoïde sinonasalÉtats-Unis
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Pas encore de recrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer du côlon de stade III AJCC v8 | Cancer rectal de stade III AJCC v8 | Cancer du côlon de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer rectal de stade IV AJCC v8 | Adénocarcinome rectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditions
-
Thomas Jefferson UniversityActif, ne recrute pasTumeur solide maligne | Adénocarcinome gastrique | Adénocarcinome canalaire pancréatique | Cancer du pancréas de stade II AJCC v8 | Cancer du pancréas de stade III AJCC v8 | Adénocarcinome colorectal | Adénocarcinome de l'intestin grêle | Cancer gastrique de stade clinique III AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); National...RésiliéCancer du pancréas de stade II AJCC v8 | Cancer du pancréas de stade III AJCC v8 | Cancer du pancréas de stade IV AJCC v8 | Cancer gastrique de stade clinique III AJCC v8 | Cancer gastrique de stade IV clinique AJCC v8 | Adénocarcinome de l'œsophage de stade clinique II AJCC v8 | Carcinome épidermoïde... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasAdénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne de stade clinique III AJCC v8 | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne non résécable | Traitement postnéoadjuvant Adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne de stade III AJCC v8 | Traitement postnéoadjuvant Adénocarcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RetiréAdénocarcinome de l'œsophage de stade clinique III AJCC v8 | Carcinome épidermoïde de l'œsophage de stade clinique III AJCC v8 | Adénocarcinome oesophagien pathologique de stade III AJCC v8 | Carcinome épidermoïde pathologique de stade III de l'œsophage AJCC v8 | Adénocarcinome oesophagien... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome colorectal | Carcinome du côlon | Carcinome rectal | Cancer du côlon de stade III AJCC v8 | Cancer rectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8 | Cancer rectal de stade II AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer gastrique de stade clinique III AJCC v8 | Cancer gastrique de stade IV clinique AJCC v8 | Adénocarcinome métastatique de la jonction gastro-oesophagienne | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne non résécable | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Adénocarcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Collecte d'échantillons biologiques
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRecrutementCarcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique | Cancer du poumon de stade IVA AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IVB AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IV AJCC v8États-Unis
-
Mayo ClinicPas encore de recrutement
-
Uganda Cancer InstituteFogarty International Center of the National Institute of Health; Varian Medical...RecrutementCancer du col de l'utérus | Cancer du col de l'utérus | Adénocarcinome cervical | Carcinome adénosquameux cervical | Carcinome cervical à petites cellulesOuganda
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome colorectal | Carcinome du côlon | Carcinome rectal | Cancer du côlon de stade III AJCC v8 | Cancer rectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8 | Cancer rectal de stade II AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome pulmonaire non à petites cellules | Cancer du poumon de stade IV AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IIIB AJCC v8États-Unis