- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707574
Genetisk analys av blod- och vävnadsprover från patienter med avancerad cancer, månskottsstudie
NCORP Tissue Procurement Protocol: En NCI Cancer Moonshot Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIA bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Steg IVA lungcancer AJCC v8
- Steg IVB lungcancer AJCC v8
- Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IV bröstcancer AJCC v8
- Steg III lungcancer AJCC v8
- Steg IV lungcancer AJCC v8
- Steg IV prostatacancer AJCC v8
- Steg IIIA lungcancer AJCC v8
- Steg IIIB lungcancer AJCC v8
- Steg IIIA prostatacancer AJCC v8
- Steg IIIB prostatacancer AJCC v8
- Steg III prostatacancer AJCC v8
- Steg IIIC prostatacancer AJCC v8
- Steg IVA prostatacancer AJCC v8
- Steg IVB prostatacancer AJCC v8
- Kliniskt stadium III Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Kliniskt stadium IV Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Steg IV kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVC kolorektal cancer AJCC v8
- Avancerat melanom
- Steg III kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIC lungcancer AJCC v8
- Kliniskt stadium IVA Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Avancerat njurcellscancer
- Avancerad malign neoplasm
- Kliniskt stadium IVB Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Patologiskt stadium III Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIA Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIB Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Patologiskt stadium IV Gastro-oesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Patologiskt stadium IVA Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Patologiskt stadium IVB Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8
- Steg III äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA1 äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA2 äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIB äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIC äggstockscancer AJCC v8
- Steg IV äggstockscancer AJCC v8
- Steg IVA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IVB äggstockscancer AJCC v8
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att skaffa parade nyförvärvade tumörvävnader och blod vid baslinjen och vid progression hos patienter som behandlats för avancerad cancer med molekylärt riktade terapier vid National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) platser.
II. Att samla formalinfixerad, paraffininbäddad (FFPE) vävnad, blod (för analys av cellfri deoxiribonukleinsyra [DNA]) och nukleinsyror från patienter i Biorepository, som är Biopathology Center (BPC) vid Nationwide Children's Hospital ( NCH), som kan användas för att studera mekanismer för känslighet och resistens mot cancerterapier.
III. Att, när det är tillgängligt, spara valfri snabbfryst vävnad (för framtida analys) från patienter i Biorepository, som är Biopathology Center (BPC) vid Nationwide Children's Hospital (NCH), som kan användas för att studera känslighetsmekanismer och resistens mot cancerterapier.
IV. Att bedöma möjligheten att erhålla parade högkvalitativa nyförvärvade tumörvävnader och blod från patienter som behandlas för avancerad cancer i samhällsbaserade hälsovårdsmiljöer (NCORP-platser).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utföra molekylära profilanalyser på matchade maligna tumörer och blod (inklusive men inte begränsat till hel exom och budbärarribonukleinsyra [RNA]-sekvensering) för att ge läkare och patienter en klinisk rapport från en Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -certifierat laboratorium från tumör erhållen vid baslinjen och vid progression som kan användas för att vägleda ytterligare behandlingsplanering.
II. Att göra bioprover tillgängliga för studier för att definiera potentiella resistensbiomarkörer med hjälp av genomiska och proteombaserade bedömningsplattformar.
III. Att bidra med genetisk analysdata från kodade prover till Genomic Data Commons, ett välkommenterat arkiv för cancermolekylära och kliniska data, för aktuell och framtida forskning; Prover kommer att annoteras med viktiga kliniska data inklusive presentation, diagnos, stadieindelning, sammanfattande behandling och utfall, om möjligt.
IV. Att identifiera potentiella prediktiva och prognostiska biomarkörer bortom alla genomiska förändringar genom vilka behandling kan tilldelas.
V. Att identifiera resistensmekanismer med hjälp av genomiska DNA- och RNA-baserade bedömningsplattformar.
SKISSERA:
Patienter genomgår insamling av blod och tumör innan behandlingen påbörjas och efter sjukdomsprogression (andra insamling av blod och tumör endast för patienter som inte fortsätter att utvecklas och uppnår antingen ett objektivt svar [ELLER] eller stabil sjukdom [SD] efter 6 månaders behandling behandling). Prover samlas in och analyseras via nästa generations sekvensering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Holy Cross Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Island Urology
-
Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Springfield Clinic
-
Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Förenta staterna, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
Wisconsin
-
Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten uppfyller alla behörighetskriterier för behandling av tumörerna med de listade medlen och har gått med på att tillhandahålla vävnads- och blodprover för denna studie
- Riktad terapi kanske som enstaka/monoterapi eller i kombination med någon av Food and Drug Administration (FDA) godkända kemoterapier
- Patientens primära eller återkommande sjukdom är naiv med målinriktad behandling eller kommer att behandlas med en målinriktad terapi listad som skiljer sig från någon tidigare mottagen riktad terapi eller kombinationsterapi som standardvård
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1. Patienter med PS på 2 får endast registreras efter bedömning av den behandlande läkaren och radiologen
- Har en avancerad malignitet som behandlas med något av de listade medlen. Avancerad cancer är cancer som sannolikt inte kommer att botas eller kontrolleras med behandling. Cancern kan ha spridit sig från där den först började till närliggande vävnad, lymfkörtlar eller avlägsna delar av kroppen. Behandling kan ges för att hjälpa till att krympa tumören, bromsa tillväxten av cancerceller eller lindra symtomen. Patienter kan genomgå första eller efterföljande behandlingslinjer. I fallet där ett medel som inte är listat är nyligen godkänt för en av de listade tumörerna, kommer patienter som genomgår terapi med det att kunna anmäla sig efter bedömning av huvudutredaren (PI). Detta för att undvika eftersläpning mellan FDA-godkännandet av ett tidigare undersökningsmedel och protokolländringar/uppdateringar
Har en avancerad malignitet som uppfyller något av följande kriterier:
- Patienter måste ha en tumör som är mottaglig för bildstyrd eller direkt synbiopsi och vara villiga och kunna genomgå en tumörbiopsi för molekylär profilering. Biopsien får inte vara förknippad med en betydande risk för allvarliga eller allvarliga komplikationer eller dödsfall. I synnerhet ska endoskopiska, öppna eller laparoskopiska kirurgiska ingrepp inte utföras för att ge forskningsprover. Forskningsprover kan dock tillhandahållas om patienten behöver genomgå sådana ingrepp av kliniska skäl
Allvarliga eller större komplikationer anses vara dessa
- Kräver terapi, mindre sjukhusvistelse (mer än över natten men < 48 timmar [h])
- Kräver större terapi; oplanerad höjning av vårdnivån, långvarig sjukhusvistelse > 48 timmar
- Resulterar i permanenta ogynnsamma följdsjukdomar
- Resulterar i döden
Patienten kommer att genomgå en procedur på grund av medicinsk nödvändighet under vilken vävnaden kan samlas in. Följande tumörer får endast samlas in under de angivna förhållandena och inte för det enda syftet med den kliniska prövningen:
- Hjärnbiopsier: ENDAST om patienten har medicinskt behov av kraniotomi för klinisk vård
- Mediastinala, laparoskopiska, gastrointestinala eller bronkiala endoskopiska biopsier: ENDAST att erhållas tillfälligt efter en kliniskt nödvändig procedur
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad interkurrent sjukdom som enligt läkarens bedömning skulle utgöra onödig risk för biopsi
- Patienter som för närvarande är inskrivna eller som planerar att bli medrekrylerade (medan de deltar i 10231-studien) i en terapeutiskt interventionell klinisk prövning som syftar till att behandla den aktuella maligniteten
- Om patienten går på kronisk antikoagulationsbehandling måste de kunna och vilja få denna behandling avbruten för biopsi. Procedurerna för att avbryta behandlingen kommer att vara de på behandlingsstället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sido-korrelativ (genetisk analys)
Patienter genomgår insamling av blod och tumör innan behandlingen påbörjas och efter sjukdomsprogression (andra insamlingen av blod och tumör endast för patienter som inte fortsätter att utvecklas och uppnår antingen en operationssektion eller SD efter 6 månaders behandling).
Prover samlas in och analyseras via nästa generations sekvensering.
|
Genomgå insamling av blod och vävnad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erhålla tumörvävnad och blodprover
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att erhålla tumörvävnad och blodprover för biobanking och för att lagra vävnader, blod och nukleinsyror för framtida forskning, inklusive studiet av matchade tumörbiopsier före och efter behandling för att belysa resistensmekanismer.
Fallen kommer att grupperas efter histologi och/eller behandling.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tumörvävnadslagring i Biopathology Center (BPC) vid Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorepository)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
Genomisk analys
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att utföra genomiska studier, inklusive en pan-cancer-genpanel, och bidra med molekylär data till den genomiska datagemensamma.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Bröstsjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Bröstneoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Adenocarcinom
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
- Esofagusneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2018-01375 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10231 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringAnatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkorFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadStadium III Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Stadium IVA livmoderkroppscancer AJCC v8 | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Steg I livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IA Livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IA1 Livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IA2 livmoderhalscancer AJCC v8 | Steg IB livmoderhalscancer... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, MadisonRekryteringAnatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg III intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg IIIA intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg IIIB intrahepatisk kolangiokarcinom AJCC v8 | Steg III Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIA Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIB Gallblåscancer AJCC v8 | Ooperabelt extrahepatiskt gallvägskarcinom | Inoperabel gallblåsecancer och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStillasittande livsstil | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenKliniskt stadium III esofagealt adenokarcinom AJCC v8 | Kliniskt stadium III esofagus skivepitelcancer AJCC v8 | Patologiskt stadium III esofagusadenokarcinom AJCC v8 | Patologiskt stadium III esofagus skivepitelcancer AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIA esofagusadenokarcinom AJCC v8 | Patologiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityUpphängdMalign fast neoplasma | Gastriskt adenokarcinom | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Kolorektalt adenokarcinom | Tunntarmsadenokarcinom | Klinisk stadium III gastrisk cancer AJCC v8 | Steg IV kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IVA kolorektal... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note TherapeuticsAvslutadBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bioprovsamling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyUpphängd
-
University of UtahAvslutad