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Analisi genetica di campioni di sangue e tessuto da pazienti con cancro avanzato, studio Moonshot

3 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Protocollo di approvvigionamento di tessuti NCORP: uno studio Moonshot sul cancro dell'NCI

Questo studio studia l'analisi genetica di campioni di sangue e tessuti di pazienti con cancro che si è diffuso ad altri siti anatomici (avanzato) o che non risponde più al trattamento. Lo studio di questi campioni in laboratorio può aiutare i medici a capire come i geni influenzano il cancro e come influenzano la risposta di una persona al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Procurare tessuti tumorali e sangue accoppiati di nuova acquisizione al basale e dopo la progressione in pazienti trattati per cancro avanzato con terapie a bersaglio molecolare presso i siti del National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP).

II. Conservare tessuti fissati in formalina, inclusi in paraffina (FFPE), sangue (per l'analisi dell'acido desossiribonucleico [DNA] senza cellule) e acidi nucleici dei pazienti nel Biorepository, che è il Centro di biopatologia (BPC) presso il Nationwide Children's Hospital ( NCH), che può essere utilizzato per studiare i meccanismi di sensibilità e resistenza alle terapie antitumorali.

III. Mettere in banca, quando disponibile, tessuto congelato a scatto opzionale (per future analisi da determinare) da pazienti nel Biorepository, che è il Biopathology Center (BPC) presso il Nationwide Children's Hospital (NCH), che può essere utilizzato per studiare i meccanismi di sensibilità e resistenza alle terapie antitumorali.

IV. Valutare la fattibilità di ottenere tessuti tumorali e sangue di nuova acquisizione accoppiati di alta qualità da pazienti in trattamento per cancro avanzato in contesti sanitari basati sulla comunità (siti NCORP).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Eseguire test di profilazione molecolare su tumore maligno e sangue abbinati (incluso, ma non limitato a, l'intero esoma e il sequenziamento dell'acido ribonucleico messaggero [RNA]) al fine di fornire a medici e pazienti un rapporto clinico da un Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) - laboratorio certificato dal tumore ottenuto al basale e dopo la progressione che può essere utilizzato per guidare l'ulteriore pianificazione del trattamento.

II. Rendere disponibili campioni biologici per studi per definire potenziali biomarcatori di resistenza utilizzando piattaforme di valutazione basate su genomica e proteomica.

III. Contribuire con dati di analisi genetica da campioni codificati a Genomic Data Commons, un archivio di dati molecolari e clinici sul cancro ben annotato, per la ricerca attuale e futura; i campioni saranno annotati con dati clinici chiave tra cui presentazione, diagnosi, stadiazione, trattamento riassuntivo ed esito, se possibile.

IV. Identificare potenziali biomarcatori predittivi e prognostici al di là di qualsiasi alterazione genomica con cui il trattamento può essere assegnato.

V. Identificare i meccanismi di resistenza utilizzando piattaforme di valutazione genomiche basate su DNA e RNA.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di sangue e tumore prima dell'inizio del trattamento e dopo la progressione della malattia (seconda raccolta di sangue e tumore solo per i pazienti che non continuano a progredire e non ottengono una risposta obiettiva [OR] o una malattia stabile [DS] dopo 6 mesi di trattamento). I campioni vengono depositati e analizzati tramite sequenziamento di nuova generazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per cancro avanzato con terapie a bersaglio molecolare presso i siti NCORP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente soddisfa tutti i criteri di ammissibilità per il trattamento dei tumori con gli agenti elencati e ha accettato di fornire campioni di tessuto e sangue per questo studio

    • Terapia mirata forse come singola/monoterapia o in combinazione con qualsiasi chemioterapia approvata dalla Food and Drug Administration (FDA)
    • La malattia primaria o ricorrente del paziente è naive al trattamento mirato o sarà trattata con una terapia mirata elencata diversa da qualsiasi terapia mirata precedentemente ricevuta o terapia di combinazione come standard di cura
  • Performance status (PS) 0 o 1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). I pazienti con un PS di 2 possono essere arruolati solo a discrezione del medico curante e del radiologo
  • Avere un tumore maligno avanzato in trattamento con uno degli agenti elencati. Il cancro avanzato è un cancro che difficilmente può essere curato o controllato con il trattamento. Il cancro potrebbe essersi diffuso da dove è iniziato per la prima volta ai tessuti vicini, ai linfonodi o a parti distanti del corpo. Il trattamento può essere somministrato per aiutare a ridurre il tumore, rallentare la crescita delle cellule tumorali o alleviare i sintomi. I pazienti possono essere sottoposti alla prima o alle successive linee di terapia. Nel caso in cui un agente non elencato sia di nuova approvazione per uno dei tumori elencati, i pazienti sottoposti a terapia con esso potranno iscriversi a discrezione del ricercatore principale (PI). Questo per evitare qualsiasi ritardo tra l'approvazione della FDA di un agente precedentemente sperimentale e le modifiche/gli aggiornamenti del protocollo

  • Avere un tumore maligno avanzato che soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • I pazienti devono avere un tumore suscettibile di biopsia a visione diretta o guidata dall'immagine ed essere disposti e in grado di sottoporsi a biopsia del tumore per la profilazione molecolare. La biopsia non deve essere associata a un rischio significativo di complicanze gravi o maggiori o morte. In particolare, le procedure chirurgiche endoscopiche, aperte o laparoscopiche non devono essere eseguite per fornire campioni di ricerca. Tuttavia, possono essere forniti campioni di ricerca se il paziente deve sottoporsi a tali procedure per motivi clinici

    • Le complicanze gravi o maggiori sono considerate quelle

      • Necessità di terapia, ricovero minore (più di una notte ma < 48 ore [h])
      • Richiedere una terapia importante; aumento non pianificato del livello di assistenza, ospedalizzazione prolungata > 48 h
      • Conseguenti sequele avverse permanenti
      • Con conseguente morte

    • Il paziente sarà sottoposto a una procedura per necessità medica durante la quale il tessuto può essere raccolto. I seguenti tumori possono essere prelevati solo alle condizioni specificate e non ai soli fini della sperimentazione clinica:

      • Biopsie cerebrali: SOLO se il paziente ha necessità medica di craniotomia per cure cliniche
      • Biopsie endoscopiche mediastiniche, laparoscopiche, gastrointestinali o bronchiali: da ottenere SOLO incidentalmente per una procedura clinicamente necessaria

Criteri di esclusione:

  • Malattia intercorrente incontrollata che, secondo la valutazione del medico, rappresenterebbe un rischio eccessivo per la biopsia
  • Pazienti attualmente arruolati o che pianificano di essere co-arruolati (mentre partecipano allo studio 10231) a uno studio clinico terapeuticamente interventistico volto a trattare l'attuale tumore maligno
  • Se il paziente è in trattamento anticoagulante cronico, deve essere in grado e disposto a sospendere questo trattamento per la biopsia. Le procedure di interruzione saranno quelle del sito di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (analisi genetica)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di sangue e tumore prima dell'inizio del trattamento e dopo la progressione della malattia (seconda raccolta di sangue e tumore solo per i pazienti che non continuano a progredire e raggiungono una OR o SD dopo 6 mesi di trattamento). I campioni vengono depositati e analizzati tramite sequenziamento di nuova generazione.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di sangue e tessuti
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenere tessuto tumorale e campioni di sangue
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Otterrà tessuto tumorale e campioni di sangue per la biobanca e per conservare tessuti, sangue e acidi nucleici per ricerche future, compreso lo studio di biopsie tumorali abbinate pre e post trattamento per chiarire i meccanismi di resistenza. I casi saranno raggruppati in base all'istologia e/o al trattamento.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei tessuti tumorali nel Centro di biopatologia (BPC) presso il Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorepository)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Analisi genomica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Eseguirà studi genomici, incluso un pannello genetico pan-cancro, e contribuirà con dati molecolari ai dati comuni genomici.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2018-01375 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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