Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genetyczna próbek krwi i tkanek od pacjentów z zaawansowanym rakiem, badanie Moonshot

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Protokół pozyskiwania tkanek NCORP: badanie NCI Cancer Moonshot

To badanie dotyczy analizy genetycznej próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do innych miejsc anatomicznych (zaawansowany) lub nie reaguje już na leczenie. Badanie tych próbek w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się, w jaki sposób geny wpływają na raka i jak wpływają na reakcję danej osoby na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Pozyskiwanie sparowanych nowo nabytych tkanek nowotworowych i krwi na początku badania i po progresji u pacjentów leczonych z powodu zaawansowanego raka za pomocą terapii ukierunkowanych molekularnie w ośrodkach National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP).

II. Bankowanie tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE), krwi (do analizy bezkomórkowego kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA]) i kwasów nukleinowych od pacjentów w Biorepozytorium, które jest Centrum Biopatologii (BPC) w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym ( NCH), które mogą być wykorzystane do badania mechanizmów wrażliwości i oporności na terapie przeciwnowotworowe.

III. Gromadzenie, jeśli to możliwe, opcjonalnej szybko zamrożonej tkanki (do przyszłej analizy) od pacjentów w Biorepozytorium, którym jest Centrum Biopatologii (BPC) w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym (NCH), które można wykorzystać do badania mechanizmów wrażliwości i oporności na terapie przeciwnowotworowe.

IV. Aby ocenić wykonalność uzyskania sparowanych, wysokiej jakości nowo nabytych tkanek nowotworowych i krwi od pacjentów leczonych z powodu zaawansowanego raka w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej (ośrodki NCORP).

CELE DODATKOWE:

I. Przeprowadzanie testów profilowania molekularnego na dopasowanym guzie złośliwym i krwi (w tym między innymi sekwencjonowanie całego egzomu i matrycowego kwasu rybonukleinowego [RNA]) w celu dostarczenia lekarzom i pacjentom raportu klinicznego z ustawy o doskonaleniu laboratoriów klinicznych (CLIA) -certyfikowane laboratorium z guza uzyskanego na początku badania i po progresji, które można wykorzystać do kierowania dalszym planowaniem leczenia.

II. Udostępnienie próbek biologicznych do badań w celu określenia potencjalnych biomarkerów oporności przy użyciu platform oceny genomicznej i proteomicznej.

III. Przekazywanie danych analizy genetycznej z zakodowanych próbek do Genomic Data Commons, dobrze opisanego repozytorium danych molekularnych i klinicznych dotyczących raka, na potrzeby obecnych i przyszłych badań; próbki zostaną opatrzone adnotacjami z kluczowymi danymi klinicznymi, w tym prezentacją, diagnozą, stopniem zaawansowania, podsumowaniem leczenia i wynikiem, jeśli to możliwe.

IV. Identyfikacja potencjalnych predykcyjnych i prognostycznych biomarkerów poza wszelkimi zmianami genomowymi, na podstawie których można przypisać leczenie.

V. Identyfikacja mechanizmów oporności przy użyciu platform oceny opartych na genomowym DNA i RNA.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobraniu krwi i guza przed rozpoczęciem leczenia i po progresji choroby (drugie pobranie krwi i guza tylko w przypadku pacjentów, u których nie następuje progresja i którzy osiągnęli albo obiektywną odpowiedź [OR], albo stabilizację choroby [SD] po 6 miesiącach od leczenie). Próbki są gromadzone i analizowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Manatí, Portoryko, 00674
        • Doctors Cancer Center
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu zaawansowanego raka za pomocą terapii ukierunkowanych molekularnie w ośrodkach NCORP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent spełnia wszystkie kryteria kwalifikacji do leczenia guzów wymienionymi środkami i zgodził się na dostarczenie próbek tkanek i krwi do tego badania

    • Terapia celowana może być pojedyncza/monoterapia lub w połączeniu z dowolną chemioterapią zatwierdzoną przez Food and Drug Administration (FDA)
    • Pierwotna lub nawracająca choroba pacjenta nie była wcześniej leczona celowana lub będzie leczona terapią celowaną wymienioną na liście innej niż jakakolwiek wcześniej stosowana terapia celowana lub terapia skojarzona jako standardowa opieka
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1. Pacjenci ze PS równym 2 mogą zostać włączeni wyłącznie według uznania lekarza prowadzącego i radiologa
  • Leczenie zaawansowanego nowotworu za pomocą jednego z wymienionych środków. Zaawansowany rak to rak, który jest mało prawdopodobny do wyleczenia lub kontroli za pomocą leczenia. Rak mógł rozprzestrzenić się z miejsca, w którym się pojawił, do pobliskich tkanek, węzłów chłonnych lub odległych części ciała. Leczenie może pomóc zmniejszyć guz, spowolnić wzrost komórek nowotworowych lub złagodzić objawy. Pacjenci mogą przechodzić pierwszą lub kolejne linie terapii. W przypadku, gdy środek niewymieniony na liście jest nowo zatwierdzony do leczenia jednego z wymienionych nowotworów, pacjenci poddawani terapii tym lekiem będą mogli zostać włączeni według uznania głównego badacza (PI). Ma to na celu uniknięcie opóźnień między zatwierdzeniem przez FDA wcześniej badanego środka a modyfikacjami/aktualizacjami protokołu

  • Mają zaawansowaną złośliwość, która spełnia jedno z następujących kryteriów:

    • Pacjenci muszą mieć guz podatny na biopsję pod kontrolą obrazu lub bezpośrednią biopsję oraz być chętni i zdolni do poddania się biopsji guza w celu profilowania molekularnego. Biopsja nie może wiązać się ze znacznym ryzykiem ciężkich lub poważnych powikłań lub zgonu. W szczególności nie należy wykonywać endoskopowych, otwartych lub laparoskopowych zabiegów chirurgicznych w celu dostarczenia próbek do badań. Jednak próbki do badań mogą być dostarczone, jeśli pacjent musi przejść takie procedury z powodów klinicznych

    • Za takie uważa się ciężkie lub poważne powikłania

      • Wymagający terapii, drobna hospitalizacja (dłuższa niż noc, ale < 48 godzin [h])
      • Wymagający poważnej terapii; nieplanowane zwiększenie poziomu opieki, przedłużona hospitalizacja > 48 godz
      • Powoduje trwałe niepożądane następstwa
      • W wyniku śmierci

    • Pacjent będzie poddawany zabiegowi z konieczności medycznej, podczas którego możliwe będzie pobranie tkanki. Następujące guzy mogą być pobierane wyłącznie w określonych warunkach, a nie wyłącznie do celów badania klinicznego:

      • Biopsje mózgu: WYŁĄCZNIE, jeśli u pacjenta istnieje medyczna konieczność wykonania kraniotomii w ramach opieki klinicznej
      • Biopsje endoskopowe śródpiersia, laparoskopowe, żołądkowo-jelitowe lub oskrzelowe: TYLKO do uzyskania przypadkowo podczas procedury niezbędnej klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, która w ocenie lekarza stwarzałaby nadmierne ryzyko dla biopsji
  • Pacjenci obecnie włączeni lub planujący udział (biorąc udział w badaniu 10231) w terapeutycznie interwencyjnym badaniu klinicznym mającym na celu leczenie obecnego nowotworu złośliwego
  • Jeśli pacjent jest na przewlekłym leczeniu przeciwzakrzepowym, musi być w stanie i chcieć przerwać to leczenie w celu wykonania biopsji. Procedury przerwania będą takie same jak w miejscu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (analiza genetyczna)
Pacjenci poddawani są pobraniu krwi i guza przed rozpoczęciem leczenia i po progresji choroby (drugie pobranie krwi i guza tylko w przypadku pacjentów, u których nie następuje progresja i którzy osiągnęli OR lub SD po 6 miesiącach leczenia). Próbki są gromadzone i analizowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddać się pobraniu krwi i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie tkanki nowotworowej i próbek krwi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Uzyska próbki tkanki guza i krwi do biobankowania i przechowywania tkanek, krwi i kwasów nukleinowych do przyszłych badań, w tym badania dopasowanych biopsji guza przed i po leczeniu w celu wyjaśnienia mechanizmów oporności. Przypadki zostaną pogrupowane według histologii i/lub leczenia.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechowywanie tkanek nowotworowych w Centrum Biopatologii (BPC) Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego (CBR) (Biorepozytorium)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Analiza genomowa
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przeprowadzi badania genomiczne, w tym panel genów pan-nowotworowych, i wniesie dane molekularne do wspólnego zbioru danych genomicznych.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2018-01375 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj