Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická analýza vzorků krve a tkání od pacientů s pokročilou rakovinou, studie Moonshot

3. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Protokol NCORP pro získávání tkání: studie NCI Cancer Moonshot

Tato studie studuje genetickou analýzu vzorků krve a tkání od pacientů s rakovinou, která se rozšířila na jiná anatomická místa (pokročilá) nebo již nereaguje na léčbu. Studium těchto vzorků v laboratoři může lékařům pomoci zjistit, jak geny ovlivňují rakovinu a jak ovlivňují reakci člověka na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Získat spárované nově získané nádorové tkáně a krev na počátku a při progresi u pacientů léčených pro pokročilou rakovinu molekulárně cílenými terapiemi v místech NCORP (National Cancer Institute Community Oncology Research Program).

II. Banka ve formalínu fixovaná, v parafínu zalitá (FFPE) tkáň, krev (pro analýzu bezbuněčné deoxyribonukleové kyseliny [DNA]) a nukleové kyseliny od pacientů v Biorepository, což je Biopatologické centrum (BPC) v Nationwide Children's Hospital ( NCH), které lze použít ke studiu mechanismů citlivosti a rezistence na léčbu rakoviny.

III. Banka, bude-li k dispozici, volitelně rychle zmrazená tkáň (pro budoucí stanovení analýzy) od pacientů v Biorepository, což je Biopatologické centrum (BPC) v Nationwide Children's Hospital (NCH), které lze použít ke studiu mechanismů citlivosti a odolnost vůči léčbě rakoviny.

IV. Posoudit proveditelnost získání párových vysoce kvalitních nově získaných nádorových tkání a krve od pacientů léčených pro pokročilou rakovinu v komunitních zdravotnických zařízeních (místa NCORP).

DRUHÉ CÍLE:

I. Provádět testy molekulárního profilování na odpovídajících maligních nádorech a krvi (včetně, ale bez omezení na sekvenování celého exomu a messengerové ribonukleové kyseliny [RNA]) s cílem poskytnout lékařům a pacientům klinickou zprávu ze zákona o zlepšení klinických laboratoří (CLIA) - certifikovaná laboratoř z nádoru získaného na začátku a při progresi, která může být použita jako vodítko pro další plánování léčby.

II. Zpřístupnit biovzorky pro studie k definování potenciálních biomarkerů rezistence pomocí platforem pro hodnocení založené na genomu a proteomu.

III. Přispívat daty genetické analýzy z kódovaných vzorků do Genomic Data Commons, dobře komentovaného úložiště molekulárních a klinických dat o rakovině, pro současný i budoucí výzkum; vzorky budou označeny klíčovými klinickými údaji včetně prezentace, diagnózy, stagingu, souhrnné léčby a výsledku, pokud je to možné.

IV. Identifikovat potenciální prediktivní a prognostické biomarkery mimo jakoukoli genomickou alteraci, kterou lze přiřadit léčbu.

V. Identifikovat mechanismy rezistence pomocí hodnotících platforem založených na genomové DNA a RNA.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr krve a nádoru před zahájením léčby a po progresi onemocnění (druhý odběr krve a nádoru pouze u pacientů, kteří nepokračují v progresi a dosáhnou buď objektivní odpovědi [OR], nebo stabilního onemocnění [SD] po 6 měsících od léčba). Vzorky jsou uloženy a analyzovány pomocí sekvenování nové generace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Doctors Cancer Center
  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro pokročilou rakovinu molekulárně cílenými terapiemi v místech NCORP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient splňuje všechna kritéria způsobilosti pro léčbu nádorů uvedenými látkami a souhlasil s poskytnutím vzorků tkáně a krve pro tuto studii

    • Cílená terapie může být singulární/monoterapie nebo v kombinaci s jakoukoli chemoterapií schválenou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)
    • Primární nebo recidivující onemocnění pacienta je dosud neléčeno cílenou léčbou nebo bude léčeno cílenou terapií uvedenou jinak než jakákoli dříve přijatá cílená terapie nebo kombinovaná terapie jako standardní péče
  • Výkonnostní stav (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1. Pacienti s PS 2 mohou být zařazeni pouze na základě uvážení ošetřujícího lékaře a radiologa
  • Mít pokročilou malignitu léčenou jedním z uvedených látek. Pokročilá rakovina je rakovina, kterou nelze vyléčit nebo kontrolovat léčbou. Rakovina se mohla rozšířit z místa, kde poprvé začala, do blízké tkáně, lymfatických uzlin nebo vzdálených částí těla. Léčba může být podána s cílem pomoci zmenšit nádor, zpomalit růst rakovinných buněk nebo zmírnit příznaky. Pacienti mohou podstupovat první nebo následující linie terapie. V případě, že látka neuvedená v seznamu je nově schválena pro jeden z uvedených nádorů, pacienti, kteří jím podstupují léčbu, se budou moci zapsat podle uvážení hlavního zkoušejícího (PI). Je to proto, aby se předešlo jakékoli prodlevě mezi schválením dříve zkoumaného agenta FDA a úpravami/aktualizacemi protokolu

  • Máte pokročilou malignitu, která splňuje jedno z následujících kritérií:

    • Pacienti musí mít nádor přístupný obrazem řízené nebo přímé biopsii vidění a musí být ochotni a schopni podstoupit biopsii nádoru pro molekulární profilování. Biopsie nesmí být spojena s významným rizikem závažných nebo závažných komplikací nebo úmrtí. Zejména se nesmí provádět endoskopické, otevřené nebo laparoskopické chirurgické postupy za účelem získání výzkumných vzorků. Výzkumné vzorky však mohou být poskytnuty, pokud pacient takové procedury potřebuje z klinických důvodů podstoupit

    • Za závažné nebo velké komplikace jsou považovány ty

      • Vyžadující terapii, menší hospitalizaci (více než přes noc, ale < 48 hodin [h])
      • Vyžadující velkou terapii; neplánované zvýšení úrovně péče, prodloužená hospitalizace > 48 h
      • To má za následek trvalé nepříznivé následky
      • Výsledkem je smrt

    • Pacient bude kvůli lékařské nutnosti podstupovat zákrok, během kterého může být tkáň odebrána. Následující nádory mohou být odebrány pouze za stanovených podmínek a nikoli pouze pro účely klinického hodnocení:

      • Biopsie mozku: POUZE v případě, že pacient potřebuje pro klinickou péči kraniotomii z lékařského hlediska
      • Mediastinální, laparoskopické, gastrointestinální nebo bronchiální endoskopické biopsie: lze získat POUZE náhodně ke klinicky nezbytnému výkonu

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by podle posouzení lékaře představovalo nepřiměřené riziko pro biopsii
  • Pacienti, kteří jsou v současné době zapsáni nebo plánují být spoluzařazeni (při účasti na studii 10231) v terapeuticky intervenční klinické studii zaměřené na léčbu současného maligního onemocnění
  • Pokud je pacient na chronické antikoagulační léčbě, musí být schopen a ochoten nechat tuto léčbu kvůli biopsii přerušit. Postupy přerušení budou postupy v místě ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (genetická analýza)
Pacienti podstupují odběr krve a nádoru před zahájením léčby a po progresi onemocnění (druhý odběr krve a nádoru pouze u pacientů, kteří nepokračují v progresi a dosáhnou buď OR nebo SD po 6 měsících léčby). Vzorky jsou uloženy a analyzovány pomocí sekvenování nové generace.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve a tkáně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání vzorků nádorové tkáně a krve
Časové okno: Až 2 roky
Získá vzorky nádorové tkáně a krve pro biobanking a pro uložení tkání, krve a nukleových kyselin pro budoucí výzkum, včetně studia odpovídajících biopsií nádorů před a po léčbě k objasnění mechanismů rezistence. Případy budou seskupeny podle histologie a/nebo léčby.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skladování nádorových tkání v Biopatologickém centru (BPC) v Nationwide Children's Hospital (NCH) (Biorepository)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Genomická analýza
Časové okno: Až 2 roky
Bude provádět genomické studie, včetně panelu genů pro pan-rakovinu, a přispívat molekulárními daty do společného souboru genomických dat.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. P Ivy, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2018-01375 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10231 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit