건강 관리 학생을 위한 마음챙김 앱 대 마음챙김 기반 개입
2019년 8월 6일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
의료 학생을 위한 마음챙김: 스마트폰 앱 또는 대면 그룹? 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 마음챙김 기반 훈련 앱('REM Volver a Casa')과 일반 존재 기반 프로그램(MBSR)의 불안 감소 및 의사와 관련된 기타 요인에 대한 효능을 비교하는 것입니다. 의료 등급 학생의 환자 관계.
연구 개요
상세 설명
의료 학생들은 일반 인구보다 더 높은 수준의 불안과 우울증에 시달립니다. 정신 건강뿐만 아니라 제공되는 치료의 질도 손상됩니다. 공감과 자기 연민과 같은 적성은 이러한 결핍을 개선하고 잘 알려진 소진 증후군을 극복하는 데 필수적입니다.
MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 프로그램은 수많은 연구에서 스트레스를 낮추는 데 효과적인 중재임이 입증되었습니다. 그러나 이 개입은 상당한 정도의 개인적 참여를 요구하므로 탈락자의 수가 종종 문제로 보고됩니다. 새로운 기술을 통해 사용자는 개인 일정에 맞게 교육을 조정할 수 있습니다.
본 무작위 시험은 모바일 애플리케이션('REM Volver a Casa'), 프레즌스 기반 프로그램(MBSR) 및 의료 등급 학생의 대조군을 통해 전달되는 마음챙김 기반 교육의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz [La Paz University Hospital]
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학, 영양, 심리학 또는 간호학 학생.
- 스페인어를 읽고 이해하는 능력.
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 이전 MBSR 또는 다른 표준화된 마음챙김 교육.
- 스페인어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 앱.
참가자는 8주 동안 휴대폰에서 "REM Volver a casa" 애플리케이션을 사용합니다.
교육의 다양한 단계를 무료로 잠금 해제하기 위해 코드가 학생들에게 제공됩니다.
이 응용 프로그램은 훈련을 위한 짧은 비디오 및 오디오를 제공합니다.
학생들은 일주일에 한 단계를 완료하라는 지시에 따라 스스로 연습합니다.
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이 프로그램은 경험을 판단하고 받아들이지 않고 현재 순간에 주의를 집중하는 마음의 능력을 훈련하는 것을 목표로 합니다.
REM은 Android 및 iOS에서 사용할 수 있는 애플리케이션입니다.
8단계를 통한 가이드 교육을 제안합니다.
여기에는 마음챙김의 기초에 대한 설명이 포함된 비디오 녹음, 마음챙김 수련을 안내하는 오디오 녹음, 일상생활에 적용할 수 있는 제안이 포함되어 있습니다.
사용자에게 적합할 때마다 사용할 수 있습니다.
앱은 정식 연습을 수행하기 전과 후에 스트레스 척도에 따라 각 참가자의 진행 상황과 기분 변화를 계산합니다.
이 앱은 앱 개발을 위한 국제 권장 사항(MARS 가이드)에 따라 설계되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2: MBSR.
참가자는 8주 동안 프레즌스 기반 교육에 참석합니다.
Mindfulness-Based Stress Reduction 프로그램은 매주 2 시간 30 분의 세션을 포함합니다.
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이 프로그램은 경험을 판단하고 받아들이지 않고 현재 순간에 주의를 집중하는 마음의 능력을 훈련하는 것을 목표로 합니다.
MBSR은 1970년대 Jon Kabat-Zinn 교수가 매사추세츠 대학 메디컬 센터에서 개발한 프로그램입니다.
MBSR은 마음챙김 명상, 신체 인식 및 요가의 조합을 사용하여 사람들이 더 마음챙김이 되도록 돕습니다.
최근 몇 년 동안 명상은 스트레스 감소, 이완 및 삶의 질 향상을 포함하여 유익한 효과가 있을 수 있음을 시사하는 임상 연구의 주제였습니다.
MBSR은 영적 가르침에 뿌리를 두고 있지만 프로그램 자체는 세속적입니다.
이 세션은 매주 2시간 30분 동안 공인 강사가 소수의 사람들에게 전달합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 그룹 3: 대기자 명단.
참가자는 연구 중에 어떠한 개입도 받지 않습니다.
연구가 종료되면(16주) 코드가 제공되어 그룹 1의 참가자처럼 앱을 잠금 해제하고 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안
기간: 기준선에서 8주까지
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각 팔에 대한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 개입 후 변화.
상태 및 특성 불안을 평가하는 두 개의 하위 척도를 포함하는 자가 관리 설문지입니다.
각각은 0-3 범위의 20개의 리커트 항목으로 구성됩니다.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 특성 분노
기간: 기준선에서 8주까지
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각 팔에 대한 STAXI(State-Trait Anger Expression Inventory)의 개입 후 변화.
이것은 청소년과 성인의 분노의 경험, 표현 및 통제를 평가하는 자기 관리 설문지입니다.
STAXI-2 인벤토리는 총 49개 항목으로 6개의 척도와 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 8주까지
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마음챙김
기간: 기준선에서 8주까지
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각 팔에 대한 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 개입 후 변화.
FFMQ, Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer 및 Toney(2006): 마음챙김 능력이 기반이 되는 5가지 측면을 평가하는 39개 항목: 관찰, 설명, 양심에 따라 행동, 평정 및 반응 없음.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주) 범위의 리커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
그것은 마음챙김 구성을 따르는 측면의 높은 예측 타당성뿐만 아니라 높은 내적 일관성을 가지고 있습니다(Baer, 2006).
스페인어로 검증됨(Cebolla et al., 2012).
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기준선에서 8주까지
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자기 연민
기간: 기준선에서 8주까지
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각 팔에 대한 Neff Self-compassion Scale(SCS) 차원의 개입 후 변화.
SCS(Neff, 2003), 2014년에 스페인어로 검증됨(García-Campayo et al., 2014): 자기 연민 기술의 기반이 되는 6가지 측면을 평가하는 26개 항목: 자신에 대한 친절, 자신에 대한 판단, 공유된 인간성, 외로움, 마음 챙김 및 과잉 식별.
각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상) 범위의 리커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 8주까지
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공감
기간: 기준선에서 8주까지
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각 팔에 대한 글로벌 공감 설문지 점수(의사 공감의 제퍼슨 척도, JSE)의 개입 후 변화.
여기에는 3가지 하위 척도가 포함됩니다: 연민적 돌봄, 원근감 확보 및 "환자의 신발 위에 서기".
총 값이 높을수록 공감도가 높음을 나타냅니다.
이는 스페인 인구에서 유효합니다(Alcorta Garza et al., 2005).
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기준선에서 8주까지
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우울증
기간: 기준선에서 8주까지
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각 팔에 대한 Beck Depression Inventory(BDI-II)의 개입 후 변화.
성인 및 13세 이상의 청소년의 우울증의 중증도를 측정하는 21개 항목의 자기 관리 설문지.
우울증의 중증도를 측정할 때 심리학 분야에서 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다.
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기준선에서 8주까지
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개선 기대
기간: 개입 전 설문지
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신뢰도/예상 설문지(CEQ, Devilly & Borkovec)에서 파생된 0-100% 개선 기대 척도를 통한 개입 전 측정은 여러 연구 및 모집단에서 신뢰할 수 있는 결과 예측 변수로 입증되었습니다.
CEQ 설문지는 심리치료 연구에서 가장 많이 사용되는 신뢰도/기대치의 척도입니다.
척도는 10가지 옵션으로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 개선에 대한 기대치가 높아집니다.
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개입 전 설문지
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자율적 동기 부여
기간: 개입 전 설문지
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자기 규제 설문지를 통한 개입 전 조치(SRQ-L, Williams, GC, & Deci, 2000).
자율적이고 통제된 동기 부여의 하위 척도와 자율 규제 지수(이전 항목을 뺀 값인 RAI)를 제공하는 이 자가 관리 설문지 버전이 제공됩니다.
그것은 이전에 다른 측정과 함께 기준 유효성의 증거를 보여주는 의대생에게 사용되었습니다.
설문지에는 중재 참여에 대한 13가지 이유가 포함되어 있으며 각 진술이 자신의 경우에 해당되는 경우 참가자는 리커트 척도에서 0에서 7까지 점수를 매겨야 합니다.
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개입 전 설문지
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상태 특성 불안
기간: 기준선에서 16주까지
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각 팔에 대한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 개입 후 변화.
상태 및 특성 불안을 평가하는 두 개의 하위 척도를 포함하는 자가 관리 설문지입니다.
각각은 0-3 범위의 20개의 리커트 항목으로 구성됩니다.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 16주까지
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마음챙김
기간: 기준선에서 16주까지
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각 팔에 대한 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 개입 후 변화.
FFMQ, Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer 및 Toney(2006): 마음챙김 능력이 기반이 되는 5가지 측면을 평가하는 39개 항목: 관찰, 설명, 양심에 따라 행동, 평정 및 반응 없음.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주) 범위의 리커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
그것은 마음챙김 구성을 따르는 측면의 높은 예측 타당성뿐만 아니라 높은 내적 일관성을 가지고 있습니다(Baer, 2006).
스페인어로 검증됨(Cebolla et al., 2012).
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기준선에서 16주까지
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국가 특성 분노
기간: 기준선에서 16주까지
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각 팔에 대한 STAXI(State-Trait Anger Expression Inventory)의 개입 후 변화.
이것은 청소년과 성인의 분노의 경험, 표현 및 통제를 평가하는 자기 관리 설문지입니다.
STAXI-2 인벤토리는 총 49개 항목으로 6개의 척도와 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 16주까지
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자기 연민
기간: 기준선에서 16주까지
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각 팔에 대한 Neff Self-compassion Scale(SCS) 차원의 개입 후 변화.
SCS(Neff, 2003), 2014년에 스페인어로 검증됨(García-Campayo et al., 2014): 자기 연민 기술의 기반이 되는 6가지 측면을 평가하는 26개 항목: 자신에 대한 친절, 자신에 대한 판단, 공유된 인간성, 외로움, 마음 챙김 및 과잉 식별.
각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상) 범위의 리커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 16주까지
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공감
기간: 기준선에서 16주까지
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각 팔에 대한 글로벌 공감 설문지 점수(의사 공감의 제퍼슨 척도, JSE)의 개입 후 변화.
여기에는 3가지 하위 척도가 포함됩니다: 연민적 돌봄, 원근감 확보 및 "환자의 신발 위에 서기".
총 값이 높을수록 공감도가 높음을 나타냅니다.
이는 스페인 인구에서 유효합니다(Alcorta Garza et al., 2005).
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기준선에서 16주까지
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우울증
기간: 기준선에서 16주까지
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각 팔에 대한 Beck Depression Inventory(BDI-II)의 개입 후 변화.
성인 및 13세 이상의 청소년의 우울증의 중증도를 측정하는 21개 항목의 자기 관리 설문지.
우울증의 중증도를 측정할 때 심리학 분야에서 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다.
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기준선에서 16주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연습시간
기간: 8주
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그룹 1에서는 연습 시간을 앱으로 측정합니다.
그룹 2에서는 참가자에게 연습 시간을 기록하도록 요청합니다.
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8주
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중퇴율
기간: 기준선에서 8주까지
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각 부문의 연구 중 탈락률.
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기준선에서 8주까지
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중퇴율
기간: 기준선에서 16주까지
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각 부문의 연구 중 탈락률.
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기준선에서 16주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Bayón, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
- 수석 연구원: Beatriz Rodríguez Vega, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aherne D, Farrant K, Hickey L, Hickey E, McGrath L, McGrath D. Mindfulness based stress reduction for medical students: optimising student satisfaction and engagement. BMC Med Educ. 2016 Aug 18;16(1):209. doi: 10.1186/s12909-016-0728-8.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Krusche A, Cyhlarova E, Williams JM. Mindfulness online: an evaluation of the feasibility of a web-based mindfulness course for stress, anxiety and depression. BMJ Open. 2013 Nov 29;3(11):e003498. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003498.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- Kirby JN. Compassion interventions: The programmes, the evidence, and implications for research and practice. Psychol Psychother. 2017 Sep;90(3):432-455. doi: 10.1111/papt.12104. Epub 2016 Sep 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .