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Aplicación de atención plena versus intervención basada en atención plena para estudiantes de atención médica

6 de agosto de 2019 actualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Mindfulness para estudiantes de sanidad: ¿aplicación para smartphone o grupo presencial? Un ensayo controlado aleatorio

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de una aplicación de entrenamiento basada en mindfulness ('REM Volver a Casa') versus un programa regular basado en la presencia (MBSR) en la reducción de la ansiedad y otros factores relacionados con el médico- relación paciente, en estudiantes de grado de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudiantes de salud sufren de niveles más altos de ansiedad y depresión que la población general. Compromete no solo su salud mental, sino también la calidad de la atención brindada. Aptitudes como la empatía y la autocompasión son fundamentales para mejorar este déficit y superar el conocido síndrome de burnout.

El programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) ha demostrado ser una intervención eficaz para reducir el estrés en numerosos estudios. Sin embargo, esta intervención exige un grado significativo de implicación personal, por lo que el número de abandonos suele señalarse como un problema. Las nuevas tecnologías podrían permitir a los usuarios adaptar la formación a sus horarios personales.

El presente ensayo aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de un entrenamiento basado en mindfulness impartido a través de una aplicación móvil ('REM Volver a Casa'), un programa basado en presencia (MBSR) y un grupo de control en estudiantes de grado de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz [La Paz University Hospital]

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de Medicina, Nutrición, Psicología o Enfermería.
  • Habilidad para leer y comprender el idioma español.
  • Firma de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • MBSR previo u otro entrenamiento de Mindfulness estandarizado.
  • Incapacidad para leer o comprender el idioma español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1: Aplicación.
Los participantes utilizan la aplicación "REM Volver a casa" en sus teléfonos celulares durante 8 semanas. Los códigos se proporcionan a los estudiantes para desbloquear las diferentes etapas de la formación de forma gratuita. La aplicación proporciona videos cortos y audios para entrenamiento. Los estudiantes practican por su cuenta, de acuerdo con la instrucción de completar una etapa a la semana.
Conductual: REM Volver a casa
El programa pretende entrenar la capacidad de la mente para centrar la atención en el momento presente sin juzgar, aceptando la experiencia. REM es una aplicación disponible para Android e iOs. Propone un entrenamiento guiado a través de 8 etapas. Contienen grabaciones de video con explicaciones sobre los fundamentos de la atención plena, grabaciones de audio que guían las prácticas de la atención plena, así como sugerencias para llevarla a la vida cotidiana. Se pueden utilizar siempre que convenga al usuario. La aplicación cuenta el progreso de cada participante, así como los cambios de humor según una escala de angustia antes y después de realizar una práctica formal. La aplicación ha sido diseñada siguiendo las recomendaciones internacionales para el desarrollo de aplicaciones (guía MARS).
Otros nombres:
  • REM, aplicación
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2: MBSR.
Los participantes asisten a un entrenamiento presencial durante 8 semanas. El programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness implica una sesión de dos horas y media cada semana.
Conductual: Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
El programa pretende entrenar la capacidad de la mente para centrar la atención en el momento presente sin juzgar, aceptando la experiencia. MBSR es un programa desarrollado en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts en la década de 1970 por el profesor Jon Kabat-Zinn. MBSR utiliza una combinación de meditación consciente, conciencia corporal y yoga para ayudar a las personas a ser más conscientes. En los últimos años, la meditación ha sido objeto de investigaciones clínicas que sugieren que puede tener efectos beneficiosos, como la reducción del estrés, la relajación y la mejora de la calidad de vida. Si bien MBSR tiene sus raíces en las enseñanzas espirituales, el programa en sí es secular. La sesión se imparte a un pequeño grupo de personas por un instructor certificado durante dos horas y media, cada semana.
Otros nombres:
  • MBSR
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 3: Lista de espera.
Los participantes no reciben ninguna intervención durante el estudio. Al final del estudio (16 semanas), se les entregan los códigos para que puedan desbloquear la aplicación y utilizarla como los participantes del Grupo 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios post-intervención en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para cada uno de los brazos. Es un cuestionario autoadministrado que incluye dos subescalas que evalúan el estado y el rasgo de ansiedad. Cada uno de ellos consta de 20 ítems tipo Likert que van del 0 al 3. Los valores más bajos significan mejores resultados.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ira Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios post-intervención en el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI) para cada uno de los brazos. Es un cuestionario autoadministrado que evalúa la vivencia, expresión y control de la ira, en adolescentes y adultos. El Inventario STAXI-2 consta de seis escalas y cinco subescalas con 49 elementos en total.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Consciencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios posteriores a la intervención en Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) para cada uno de los brazos. FFMQ, de Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney (2006): 39 ítems que evalúan cinco facetas en las que se basa la habilidad mindfulness: observar, describir, actuar con conciencia, ecuanimidad y no reactividad. Cada ítem se puntúa según una escala tipo Likert que va de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Tiene una alta consistencia interna, así como una alta validez predictiva de los aspectos que conforman el constructo Mindfulness (Baer, ​​2006). Validado en español (Cebolla et al., 2012).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Autocompasión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios postintervención en las dimensiones de la Escala de Autocompasión de Neff (SCS) para cada uno de los brazos. SCS (Neff, 2003), validado en español en 2014 (García-Campayo et al., 2014): 26 ítems que evalúan seis facetas en las que se basa la habilidad de autocompasión: bondad con uno mismo, juicio hacia uno mismo, humanidad compartida, soledad, mindfulness y sobreidentificación. Cada ítem se puntúa según una escala tipo Likert que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Empatía
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios posteriores a la intervención en la puntuación del cuestionario de empatía global (Escala de empatía médica de Jefferson, JSE) para cada uno de los brazos. Incluye tres subescalas: cuidado compasivo, tomar perspectiva y "estar en las botas del paciente". Los valores totales más altos indican una mayor empatía. Es válido en población española (Alcorta Garza et al., 2005).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios posteriores a la intervención en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) para cada uno de los brazos. Cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la gravedad de la depresión en adultos y adolescentes mayores de 13 años. Es uno de los cuestionarios más utilizados dentro del campo de la psicología a la hora de medir la gravedad de la depresión.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Expectativa de mejora
Periodo de tiempo: Cuestionario de preintervención
Medida previa a la intervención a través de la Escala de Expectativa de Mejora 0-100%, derivada del Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (CEQ, Devilly & Borkovec), que ha demostrado ser un predictor confiable de resultados en múltiples estudios y poblaciones. El cuestionario CEQ es la medida de credibilidad/expectativas más utilizada en la investigación en psicoterapia. La escala está graduada en 10 opciones, correspondiendo mayor puntuación a mayor expectativa de mejora.
Cuestionario de preintervención
Motivación autónoma
Periodo de tiempo: Cuestionario de preintervención
Medida previa a la intervención a través del Cuestionario de Autorregulación (SRQ-L, Williams, GC, & Deci, 2000). Se entrega una versión de este cuestionario autoadministrado, que proporciona subescalas de motivación autónoma controlada y un índice de regulación autónoma (RAI, que es la resta del anterior). Se ha utilizado previamente en estudiantes de medicina que muestran evidencia de validez de criterio con otras medidas. El cuestionario incluye 13 motivos de participación en la intervención, en los que el participante debe puntuar de 0 a 7 en una escala tipo Likert si cada afirmación es cierta para su caso.
Cuestionario de preintervención
Ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambios post-intervención en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para cada uno de los brazos. Es un cuestionario autoadministrado que incluye dos subescalas que evalúan el estado y el rasgo de ansiedad. Cada uno de ellos consta de 20 ítems tipo Likert que van del 0 al 3. Los valores más bajos significan mejores resultados.
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Consciencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambios posteriores a la intervención en Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) para cada uno de los brazos. FFMQ, de Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney (2006): 39 ítems que evalúan cinco facetas en las que se basa la habilidad mindfulness: observar, describir, actuar con conciencia, ecuanimidad y no reactividad. Cada ítem se puntúa según una escala tipo Likert que va de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). Tiene una alta consistencia interna, así como una alta validez predictiva de los aspectos que conforman el constructo Mindfulness (Baer, ​​2006). Validado en español (Cebolla et al., 2012).
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Ira Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambios post-intervención en el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI) para cada uno de los brazos. Es un cuestionario autoadministrado que evalúa la vivencia, expresión y control de la ira, en adolescentes y adultos. El Inventario STAXI-2 consta de seis escalas y cinco subescalas con 49 elementos en total.
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Autocompasión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambios postintervención en las dimensiones de la Escala de Autocompasión de Neff (SCS) para cada uno de los brazos. SCS (Neff, 2003), validado en español en 2014 (García-Campayo et al., 2014): 26 ítems que evalúan seis facetas en las que se basa la habilidad de autocompasión: bondad con uno mismo, juicio hacia uno mismo, humanidad compartida, soledad, mindfulness y sobreidentificación. Cada ítem se puntúa según una escala tipo Likert que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Empatía
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambios posteriores a la intervención en la puntuación del cuestionario de empatía global (Escala de empatía médica de Jefferson, JSE) para cada uno de los brazos. Incluye tres subescalas: cuidado compasivo, tomar perspectiva y "estar en las botas del paciente". Los valores totales más altos indican una mayor empatía. Es válido en población española (Alcorta Garza et al., 2005).
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambios posteriores a la intervención en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) para cada uno de los brazos. Cuestionario autoadministrado de 21 ítems que mide la gravedad de la depresión en adultos y adolescentes mayores de 13 años. Es uno de los cuestionarios más utilizados dentro del campo de la psicología a la hora de medir la gravedad de la depresión.
Desde el inicio hasta las 16 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de practica
Periodo de tiempo: 8 semanas
En el Grupo 1, el tiempo de práctica lo mide la aplicación. En el Grupo 2, se pide a los participantes que anoten el tiempo de práctica.
8 semanas
Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Tasa de abandono durante el estudio en cada brazo.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Tasa de abandono durante el estudio en cada brazo.
Desde el inicio hasta las 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Colaboradores

Universidad Autonoma de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Bayón, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
  • Investigador principal: Beatriz Rodríguez Vega, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DHAERMP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá desde PI a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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