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Achtsamkeits-App im Vergleich zu achtsamkeitsbasierter Intervention für Studenten des Gesundheitswesens

6. August 2019 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Achtsamkeit für Studierende im Gesundheitswesen: Smartphone-App oder Face-to-Face-Gruppe? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Trainings-App ('REM Volver a Casa') mit einem regulären, auf Präsenz basierenden Programm (MBSR) in Bezug auf die Verringerung von Angst und anderen Faktoren im Zusammenhang mit dem Arzt zu vergleichen. Patientenbeziehung, bei Schülern der Gesundheitsstufe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studenten des Gesundheitswesens leiden häufiger unter Angstzuständen und Depressionen als die allgemeine Bevölkerung. Es beeinträchtigt nicht nur ihre psychische Gesundheit, sondern auch die Qualität der bereitgestellten Pflege. Fähigkeiten wie Empathie und Selbstmitgefühl sind unerlässlich, um dieses Defizit zu verbessern und das bekannte Burnout-Syndrom zu überwinden.

Das Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Programm hat sich in zahlreichen Studien als wirksame Intervention zur Stressreduktion erwiesen. Diese Intervention erfordert jedoch ein erhebliches Maß an persönlichem Engagement, weshalb die Zahl der Schulabbrecher oft als Problem angegeben wird. Neue Technologien könnten es den Benutzern ermöglichen, das Training an ihre persönlichen Zeitpläne anzupassen.

Die vorliegende randomisierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Trainings, das über eine mobile Anwendung („REM Volver a Casa“) durchgeführt wird, eines präsenzbasierten Programms (MBSR) und einer Kontrollgruppe mit Schülern der Gesundheitsstufe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz [La Paz University Hospital]

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student der Medizin, Ernährung, Psychologie oder Krankenpflege.
  • Fähigkeit, die spanische Sprache zu lesen und zu verstehen.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriges MBSR oder ein anderes standardisiertes Achtsamkeitstraining.
  • Unfähigkeit, die spanische Sprache zu lesen oder zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1: App.
Die Teilnehmer verwenden 8 Wochen lang die Anwendung „REM Volver a casa“ auf ihren Mobiltelefonen. Den Schülern werden Codes zur Verfügung gestellt, um die verschiedenen Stufen der Ausbildung kostenlos freizuschalten. Die Anwendung bietet kurze Videos und Audios für das Training. Die Schüler üben selbstständig gemäß der Anweisung, eine Stufe pro Woche zu absolvieren.
Verhalten: REM Volver a casa
Das Programm zielt darauf ab, die Fähigkeit des Geistes zu trainieren, die Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu richten, ohne zu urteilen und die Erfahrung zu akzeptieren. REM ist eine Anwendung, die für Android und iOs verfügbar ist. Es schlägt ein geführtes Training durch 8 Stufen vor. Sie enthalten Videoaufnahmen mit Erklärungen zu den Grundlagen der Achtsamkeit, Audioaufnahmen, die Achtsamkeitspraktiken anleiten, sowie Anregungen, um sie in den Alltag zu integrieren. Sie können verwendet werden, wann immer es dem Benutzer passt. Die App zählt den Fortschritt jedes Teilnehmers sowie die Stimmungsänderungen gemäß einer Belastungsskala vor und nach der Durchführung einer formalen Übung. Die App wurde gemäß den internationalen Empfehlungen für die Entwicklung von Apps (MARS-Leitfaden) entwickelt.
Andere Namen:
  • REM, App
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: MBSR.
Die Teilnehmer besuchen während 8 Wochen ein präsenzbasiertes Training. Das Mindfulness-Based Stress Reduction Programm umfasst eine Sitzung von zweieinhalb Stunden pro Woche.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm
Das Programm zielt darauf ab, die Fähigkeit des Geistes zu trainieren, die Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu richten, ohne zu urteilen und die Erfahrung zu akzeptieren. MBSR ist ein Programm, das in den 1970er Jahren von Professor Jon Kabat-Zinn am University of Massachusetts Medical Center entwickelt wurde. MBSR verwendet eine Kombination aus Achtsamkeitsmeditation, Körperbewusstsein und Yoga, um Menschen dabei zu helfen, achtsamer zu werden. In den letzten Jahren war Meditation Gegenstand klinischer Forschung, die darauf hindeutet, dass sie positive Auswirkungen haben kann, einschließlich Stressabbau, Entspannung und Verbesserung der Lebensqualität. Während MBSR seine Wurzeln in spirituellen Lehren hat, ist das Programm selbst weltlich. Die Sitzung wird jede Woche zweieinhalb Stunden lang von einem zertifizierten Ausbilder für eine kleine Gruppe von Menschen durchgeführt.
Andere Namen:
  • MBSR
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 3: Warteliste.
Die Teilnehmer erhalten während der Studie keine Intervention. Am Ende der Studie (16 Wochen) erhalten sie die Codes, mit denen sie die App entsperren und wie Teilnehmer aus Gruppe 1 verwenden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatseigenschaftsangst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Postinterventionelle Änderungen im State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für jeden der Arme. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der zwei Subskalen umfasst, die Zustands- und Eigenschaftsangst bewerten. Jeder von ihnen besteht aus 20 Likert-Elementen im Bereich von 0-3. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandseigenschaft Wut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Änderungen nach der Intervention im State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) für jeden der Arme. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Erfahrung, den Ausdruck und die Kontrolle von Wut bei Jugendlichen und Erwachsenen bewertet. Das STAXI-2-Inventar besteht aus sechs Skalen und fünf Subskalen mit insgesamt 49 Items.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Änderungen nach der Intervention im Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) für jeden der Arme. FFMQ, von Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer und Toney (2006): 39 Items, die fünf Facetten bewerten, auf denen die Achtsamkeitsfähigkeit basiert: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Gewissen, Gelassenheit und nicht Reaktivität. Jedes Item wird nach einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) reicht. Es hat eine hohe interne Konsistenz sowie eine hohe prädiktive Validität der Aspekte, die dem Achtsamkeitskonstrukt entsprechen (Baer, ​​2006). Auf Spanisch validiert (Cebolla et al., 2012 ).
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Post-Interventionsänderungen in den Dimensionen der Neff-Selbstmitgefühlsskala (SCS) für jeden der Arme. SCS (Neff, 2003), 2014 auf Spanisch validiert (García-Campayo et al., 2014 ): 26 Items, die sechs Facetten bewerten, auf denen die Fähigkeit zum Selbstmitgefühl basiert: Freundlichkeit mit sich selbst, Urteil gegenüber sich selbst, geteilte Menschlichkeit, Einsamkeit, Achtsamkeit und Überidentifikation. Jedes Item wird nach einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Empathie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Postinterventionelle Veränderungen im globalen Empathy-Fragebogen-Score (Jefferson Scale of Physician Empathy, JSE) für jeden der Arme. Es umfasst drei Subskalen: Mitgefühl, Perspektive einnehmen und „auf den Stiefeln des Patienten stehen“. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Empathie hin. Es gilt in der spanischen Bevölkerung (Alcorta Garza et al., 2005).
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Depression
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Änderungen nach der Intervention im Beck Depression Inventory (BDI-II) für jeden der Arme. Selbst auszufüllender Fragebogen mit 21 Items, der die Schwere der Depression bei Erwachsenen und Jugendlichen über 13 Jahren misst. Es ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen im Bereich der Psychologie zur Messung des Schweregrades einer Depression.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Erwartung auf Besserung
Zeitfenster: Fragebogen vor der Intervention
Prä-Interventions-Messung durch die 0-100%-Skala zur Erwartung der Verbesserung, abgeleitet vom Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (CEQ, Devilly & Borkovec), der sich in mehreren Studien und Populationen als zuverlässiger Prädiktor für Ergebnisse erwiesen hat. Der CEQ-Fragebogen ist das in der Psychotherapieforschung am häufigsten verwendete Maß für Glaubwürdigkeit/Erwartungen. Die Skala ist in 10 Optionen unterteilt, wobei eine höhere Punktzahl einer größeren Erwartung einer Verbesserung entspricht.
Fragebogen vor der Intervention
Autonome Motivation
Zeitfenster: Fragebogen vor der Intervention
Präinterventionelle Maßnahme durch den Self-Regulation Questionnaire (SRQ-L, Williams, GC, & Deci, 2000). Es wird eine Version dieses selbst auszufüllenden Fragebogens gegeben, die Subskalen der autonomen, kontrollierten Motivation und einen autonomen Regulationsindex (RAI, was die Subtraktion des vorherigen ist) bereitstellt. Es wurde zuvor bei Medizinstudenten verwendet, die Nachweise für die Kriteriumsvalidität mit anderen Maßnahmen erbrachten. Der Fragebogen enthält 13 Gründe für die Teilnahme an der Intervention, bei denen der Teilnehmer auf einer Likert-Skala von 0 bis 7 Punkte erzielen muss, wenn jede Aussage auf seinen Fall zutrifft.
Fragebogen vor der Intervention
State-Trait-Angst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Postinterventionelle Änderungen im State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für jeden der Arme. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der zwei Subskalen umfasst, die Zustands- und Eigenschaftsangst bewerten. Jeder von ihnen besteht aus 20 Likert-Elementen im Bereich von 0-3. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Änderungen nach der Intervention im Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) für jeden der Arme. FFMQ, von Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer und Toney (2006): 39 Items, die fünf Facetten bewerten, auf denen die Achtsamkeitsfähigkeit basiert: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Gewissen, Gelassenheit und nicht Reaktivität. Jedes Item wird nach einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) reicht. Es hat eine hohe interne Konsistenz sowie eine hohe prädiktive Validität der Aspekte, die dem Achtsamkeitskonstrukt entsprechen (Baer, ​​2006). Auf Spanisch validiert (Cebolla et al., 2012 ).
Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Zustandseigenschaft Wut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Änderungen nach der Intervention im State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) für jeden der Arme. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Erfahrung, den Ausdruck und die Kontrolle von Wut bei Jugendlichen und Erwachsenen bewertet. Das STAXI-2-Inventar besteht aus sechs Skalen und fünf Subskalen mit insgesamt 49 Items.
Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Post-Interventionsänderungen in den Dimensionen der Neff-Selbstmitgefühlsskala (SCS) für jeden der Arme. SCS (Neff, 2003), 2014 auf Spanisch validiert (García-Campayo et al., 2014 ): 26 Items, die sechs Facetten bewerten, auf denen die Fähigkeit zum Selbstmitgefühl basiert: Freundlichkeit mit sich selbst, Urteil gegenüber sich selbst, geteilte Menschlichkeit, Einsamkeit, Achtsamkeit und Überidentifikation. Jedes Item wird nach einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht.
Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Empathie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Postinterventionelle Veränderungen im globalen Empathy-Fragebogen-Score (Jefferson Scale of Physician Empathy, JSE) für jeden der Arme. Es umfasst drei Subskalen: Mitgefühl, Perspektive einnehmen und „auf den Stiefeln des Patienten stehen“. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Empathie hin. Es gilt in der spanischen Bevölkerung (Alcorta Garza et al., 2005).
Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Depression
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Änderungen nach der Intervention im Beck Depression Inventory (BDI-II) für jeden der Arme. Selbst auszufüllender Fragebogen mit 21 Items, der die Schwere der Depression bei Erwachsenen und Jugendlichen über 13 Jahren misst. Es ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen im Bereich der Psychologie zur Messung des Schweregrades einer Depression.
Von der Grundlinie bis 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
In Gruppe 1 wird die Trainingszeit von der App gemessen. In Gruppe 2 werden die Teilnehmer gebeten, die Übungszeit zu notieren.
8 Wochen
Abbruchquote
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Drop-out-Rate während der Studie in jedem Arm.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Abbruchquote
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 16 Wochen
Drop-out-Rate während der Studie in jedem Arm.
Von der Grundlinie bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Mitarbeiter

Universidad Autonoma de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Bayón, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
  • Hauptermittler: Beatriz Rodríguez Vega, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHAERMP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf Anfrage von PI geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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