Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-sovellus versus Mindfulness-pohjainen interventio terveydenhuollon opiskelijoille

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Mindfulness terveydenhuollon opiskelijoille: älypuhelinsovellus vai kasvotusten ryhmä? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata mindfulness-pohjaisen harjoitussovelluksen ('REM Volver a Casa') ja tavanomaisen, läsnäoloon perustuvan ohjelman (MBSR) tehokkuutta ahdistuksen ja muiden lääkäriin liittyvien tekijöiden vähentämisessä. potilassuhde terveydenhuollon luokan opiskelijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon opiskelijat kärsivät enemmän ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kuin muut ihmiset. Se ei vaaranna vain heidän mielenterveyttänsä, vaan myös tarjotun hoidon laatua. Sellaiset kyvyt kuin empatia ja itsetunto ovat välttämättömiä tämän puutteen parantamiseksi ja tunnetun burnout-oireyhtymän voittamiseksi.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi stressin vähentämiseksi lukuisissa tutkimuksissa. Tämä interventio vaatii kuitenkin huomattavaa henkilökohtaista osallistumista, joten keskeyttäneiden lukumäärä raportoidaan usein ongelmaksi. Uusien teknologioiden avulla käyttäjät voivat mukauttaa harjoittelun henkilökohtaisiin aikatauluihinsa.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla mobiilisovelluksen (REM Volver a Casa), läsnäolopohjaisen ohjelman (MBSR) ja kontrolliryhmän tehokkuutta terveydenhuollon luokan opiskelijoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz [La Paz University Hospital]

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen, ravitsemustieteen, psykologian tai hoitotyön opiskelija.
  • Kyky lukea ja ymmärtää espanjan kieltä.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi MBSR tai muu standardoitu Mindfulness-koulutus.
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää espanjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: App.
Osallistujat käyttävät "REM Volver a casa" -sovellusta matkapuhelimissaan 8 viikon ajan. Opiskelijoille annetaan koodit koulutuksen eri vaiheiden avaamiseksi maksutta. Sovellus tarjoaa lyhyitä videoita ja ääniä harjoittelua varten. Opiskelijat harjoittelevat itsenäisesti, ohjeen mukaan suorittaa vaihe viikossa.
Käyttäytyminen: REM Volver on talo
Ohjelman tavoitteena on kouluttaa mielen kykyä keskittää huomio nykyhetkeen tuomitsematta, hyväksymättä kokemusta. REM on Androidille ja iOS:lle saatavilla oleva sovellus. Se ehdottaa ohjattua koulutusta 8 vaiheen läpi. Ne sisältävät videotallenteita, joissa selitetään mindfulnessin perusteita, äänitallenteita, jotka ohjaavat mindfulnessin käytäntöjä, sekä ehdotuksia sen tuomiseksi arkeen. Niitä voidaan käyttää aina kun se käyttäjälle sopii. Sovellus laskee jokaisen osallistujan edistymisen sekä mielialan muutokset hätäasteikon mukaan ennen ja jälkeen virallisen harjoituksen. Sovellus on suunniteltu kansainvälisten sovellusten kehittämissuositusten (MARS-opas) mukaisesti.
Muut nimet:
  • REM, sovellus
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: MBSR.
Osallistujat osallistuvat läsnäolopohjaiseen koulutukseen 8 viikon ajan. Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma sisältää kaksi ja puoli tuntia viikossa.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma
Ohjelman tavoitteena on kouluttaa mielen kykyä keskittää huomio nykyhetkeen tuomitsematta, hyväksymättä kokemusta. MBSR on professori Jon Kabat-Zinnin 1970-luvulla Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa kehittämä ohjelma. MBSR käyttää mindfulness-meditaatiota, kehotietoisuutta ja joogaa auttaakseen ihmisiä tulemaan tietoisemmiksi. Viime vuosina meditaatio on ollut kliinisen tutkimuksen kohteena, mikä viittaa siihen, että sillä voi olla myönteisiä vaikutuksia, kuten stressin vähentämistä, rentoutumista ja elämänlaatua. Vaikka MBSR:n juuret ovat henkisissä opetuksissa, itse ohjelma on maallinen. Tunnin toimittaa pienelle ryhmälle sertifioitu ohjaaja kahden ja puolen tunnin ajan, joka viikko.
Muut nimet:
  • MBSR
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 3: Jonotuslista.
Osallistujat eivät saa mitään interventiota tutkimuksen aikana. Tutkimuksen lopussa (16 viikkoa) heille toimitetaan koodit, jotta he voivat avata sovelluksen lukituksen ja käyttää sitä kuten ryhmän 1 osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ominaisuus ahdistus
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) kummassakin haarassa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää kaksi tilaa ja piirteitä koskevaa ahdistusta arvioivaa alaasteikkoa. Jokainen niistä koostuu 20 Likert-tuotteesta, jotka vaihtelevat 0-3. Pienemmät arvot tarkoittavat parempia tuloksia.
Perustasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirre viha
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset State-Trait Anger Expression Inventoryssa (STAXI) kummassakin haarassa. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi vihan kokemusta, ilmaisua ja hallintaa nuorilla ja aikuisilla. STAXI-2 Inventory koostuu kuudesta asteikosta ja viidestä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 49 kohdetta.
Perustasosta 8 viikkoon
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ) kummassakin haarassa. FFMQ, Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney (2006): 39 kohdetta, jotka arvioivat viittä näkökohtaa, joihin mindfulness-kyky perustuu: tarkkaile, kuvaile, toimi omatuntoisesti, rauhallisesti, ei reaktiivisuutta. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus sekä korkea Mindfulness-konstruktin mukaisten aspektien ennakoiva validiteetti (Baer, ​​2006). Validoitu espanjaksi (Cebolla et al., 2012).
Perustasosta 8 viikkoon
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset Neff Self-compassion Scale (SCS) -mitoissa jokaisessa käsivarressa. SCS (Neff, 2003), validoitu espanjaksi vuonna 2014 (García-Campayo et al., 2014): 26 kohdetta, jotka arvioivat kuutta puolia, joihin itsemyötätunto perustuu: ystävällisyys itseä kohtaan, tuomitseminen itseään kohtaan, yhteinen ihmisyys, yksinäisyys, mindfulness ja liiallinen samaistuminen. Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Perustasosta 8 viikkoon
Empatia
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset globaalissa empatiakyselylomakkeessa (Jefferson Scale of Physician Empathy, JSE) kummassakin haarassa. Se sisältää kolme alaasteikkoa: myötätuntoinen hoito, näkökulman ottaminen ja "potilaan saappaissa seisominen". Suuremmat kokonaisarvot osoittavat suurempaa empatiaa. Se on voimassa Espanjan väestössä (Alcorta Garza et al., 2005).
Perustasosta 8 viikkoon
Masennus
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset Beck Depression Inventory (BDI-II) -tutkimuksessa kummassakin haarassa. Itsenäinen 21 kohteen kyselylomake, joka mittaa aikuisten ja yli 13-vuotiaiden nuorten masennuksen vakavuutta. Se on yksi psykologian alan eniten käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden mittaamisessa.
Perustasosta 8 viikkoon
Paranemisen odotus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä kyselylomake
Interventiota edeltävä mittaus 0-100 % Expectancy of Improvement Scale -asteikolla, joka on johdettu uskottavuus / odotuskyselystä (CEQ, Devilly & Borkovec), joka on osoittautunut luotettavaksi tulosten ennustajaksi useissa tutkimuksissa ja populaatioissa. CEQ-kysely on psykoterapian tutkimuksessa eniten käytetty uskottavuuden / odotusten mitta. Asteikko on asteittainen 10 vaihtoehdolla, mikä vastaa korkeampaa pistemäärää suurempiin parannusodotuksiin.
Interventiota edeltävä kyselylomake
Autonominen motivaatio
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä kyselylomake
Interventiota edeltävä toimenpide Self-Regulation Questionnairen kautta (SRQ-L, Williams, GC ja Deci, 2000). Sille annetaan versio tästä itsehallinnollisesta kyselystä, joka tarjoaa autonomisen, kontrolloidun motivaation ala-asteikot ja autonomisen säätelyindeksin (RAI, joka on edellisen vähennys). Sitä on aiemmin käytetty lääketieteen opiskelijoilla, jotka ovat osoittaneet kriteerin pätevyyttä muiden mittareiden kanssa. Kyselylomake sisältää 13 syytä osallistua interventioon, joissa osallistujan tulee saada arvosana 0-7 Likert-asteikolla, jos jokainen väite pitää paikkansa hänen tapauksessaan.
Interventiota edeltävä kyselylomake
Tila-piirre ahdistus
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) kummassakin haarassa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää kaksi tilaa ja piirteitä koskevaa ahdistusta arvioivaa alaasteikkoa. Jokainen niistä koostuu 20 Likert-tuotteesta, jotka vaihtelevat 0-3. Pienemmät arvot tarkoittavat parempia tuloksia.
Perustasosta 16 viikkoon
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ) kummassakin haarassa. FFMQ, Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney (2006): 39 kohdetta, jotka arvioivat viittä näkökohtaa, joihin mindfulness-kyky perustuu: tarkkaile, kuvaile, toimi omatuntoisesti, rauhallisesti, ei reaktiivisuutta. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus sekä korkea Mindfulness-konstruktin mukaisten aspektien ennakoiva validiteetti (Baer, ​​2006). Validoitu espanjaksi (Cebolla et al., 2012).
Perustasosta 16 viikkoon
Tila-piirre viha
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset State-Trait Anger Expression Inventoryssa (STAXI) kummassakin haarassa. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi vihan kokemusta, ilmaisua ja hallintaa nuorilla ja aikuisilla. STAXI-2 Inventory koostuu kuudesta asteikosta ja viidestä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 49 kohdetta.
Perustasosta 16 viikkoon
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset Neff Self-compassion Scale (SCS) -mitoissa jokaisessa käsivarressa. SCS (Neff, 2003), validoitu espanjaksi vuonna 2014 (García-Campayo et al., 2014): 26 kohdetta, jotka arvioivat kuutta puolia, joihin itsemyötätunto perustuu: ystävällisyys itseä kohtaan, tuomitseminen itseään kohtaan, yhteinen ihmisyys, yksinäisyys, mindfulness ja liiallinen samaistuminen. Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Perustasosta 16 viikkoon
Empatia
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset globaalissa empatiakyselylomakkeessa (Jefferson Scale of Physician Empathy, JSE) kummassakin haarassa. Se sisältää kolme alaasteikkoa: myötätuntoinen hoito, näkökulman ottaminen ja "potilaan saappaissa seisominen". Suuremmat kokonaisarvot osoittavat suurempaa empatiaa. Se on voimassa Espanjan väestössä (Alcorta Garza et al., 2005).
Perustasosta 16 viikkoon
Masennus
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Intervention jälkeiset muutokset Beck Depression Inventory (BDI-II) -tutkimuksessa kummassakin haarassa. Itsenäinen 21 kohteen kyselylomake, joka mittaa aikuisten ja yli 13-vuotiaiden nuorten masennuksen vakavuutta. Se on yksi psykologian alan eniten käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden mittaamisessa.
Perustasosta 16 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitteluaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ryhmässä 1 harjoitusaika mitataan sovelluksella. Ryhmässä 2 osallistujia pyydetään merkitsemään muistiin harjoitusaika.
8 viikkoa
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Pudotusprosentti tutkimuksen aikana kummassakin käsissä.
Perustasosta 8 viikkoon
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikkoon
Pudotusprosentti tutkimuksen aikana kummassakin käsissä.
Perustasosta 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Yhteistyökumppanit

Universidad Autonoma de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Bayón, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
  • Päätutkija: Beatriz Rodríguez Vega, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHAERMP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan PI:ltä pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa