Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja uważności a interwencja oparta na uważności dla studentów opieki zdrowotnej

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Uważność dla studentów opieki zdrowotnej: aplikacja na smartfony czy grupa twarzą w twarz? Randomizowana kontrolowana próba

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności aplikacji treningowej opartej na uważności („REM Volver a Casa”) z regularnym programem opartym na obecności (MBSR) w zmniejszaniu lęku i innych czynników związanych z lekarzem- relacji z pacjentem, u studentów służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studenci opieki zdrowotnej cierpią na wyższy poziom lęku i depresji niż ogół populacji. Zagraża to nie tylko ich zdrowiu psychicznemu, ale także jakości świadczonej opieki. Umiejętności takie jak empatia i współczucie są niezbędne do poprawy tego deficytu i przezwyciężenia dobrze znanego syndromu wypalenia.

Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) okazał się skuteczną interwencją w obniżaniu stresu w wielu badaniach. Jednak ta interwencja wymaga znacznego osobistego zaangażowania, dlatego jako problem często zgłasza się liczbę osób, które porzuciły naukę. Nowe technologie mogą pozwolić użytkownikom na dostosowanie treningu do ich osobistych harmonogramów.

Obecne randomizowane badanie ma na celu porównanie skuteczności treningu opartego na uważności prowadzonego za pośrednictwem aplikacji mobilnej („REM Volver a Casa”), programu opartego na obecności (MBSR) i grupy kontrolnej uczniów szkół medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz [La Paz University Hospital]

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studentka medycyny, żywienia, psychologii lub pielęgniarstwa.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego.
  • Podpis Świadomej Zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni MBSR lub inny standaryzowany trening Mindfulness.
  • Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1: aplikacja.
Uczestnicy korzystają z aplikacji „REM Volver a casa” na swoich telefonach komórkowych przez 8 tygodni. Kursantom udostępniane są kody umożliwiające bezpłatne odblokowanie poszczególnych etapów szkolenia. Aplikacja zapewnia krótkie filmy i audio do szkolenia. Studenci ćwiczą we własnym zakresie, zgodnie z instrukcją realizacji jednego etapu w tygodniu.
Behawioralne: REM Volver w domu
Program ma na celu wytrenowanie zdolności umysłu do skupienia uwagi na chwili obecnej bez osądzania, akceptacji doświadczenia. REM to aplikacja dostępna na Androida i iOS. Proponuje szkolenie prowadzone przez 8 etapów. Zawierają nagrania wideo z objaśnieniami podstaw uważności, nagrania audio, które kierują praktyką uważności, a także sugestie, jak wprowadzić ją w życie codzienne. Można ich używać zawsze, kiedy jest to wygodne dla użytkownika. Aplikacja zlicza postępy każdego uczestnika, a także zmiany nastroju zgodnie ze skalą dystresu przed i po wykonaniu formalnej praktyki. Aplikacja została zaprojektowana zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi tworzenia aplikacji (przewodnik MARS).
Inne nazwy:
  • REM, aplikacja
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2: MBSR.
Uczestnicy uczestniczą w szkoleniu opartym na obecności przez 8 tygodni. Program redukcji stresu oparty na uważności obejmuje sesję trwającą dwie i pół godziny tygodniowo.
Behawioralne: Program redukcji stresu oparty na uważności
Program ma na celu wytrenowanie zdolności umysłu do skupienia uwagi na chwili obecnej bez osądzania, akceptacji doświadczenia. MBSR to program opracowany w Centrum Medycznym Uniwersytetu Massachusetts w latach 70. XX wieku przez profesora Jona Kabata-Zinna. MBSR wykorzystuje połączenie medytacji uważności, świadomości ciała i jogi, aby pomóc ludziom stać się bardziej uważnymi. W ostatnich latach medytacja była przedmiotem badań klinicznych, które sugerują, że może ona mieć korzystne skutki, w tym redukcję stresu, relaksację i poprawę jakości życia. Chociaż MBSR ma swoje korzenie w naukach duchowych, sam program jest świecki. Sesja jest prowadzona dla niewielkiej grupy osób przez certyfikowanego instruktora przez dwie i pół godziny, co tydzień.
Inne nazwy:
  • MBSR
NIE_INTERWENCJA: Grupa 3: Lista oczekujących.
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji podczas badania. Na koniec badania (16 tygodni) otrzymują kody, dzięki którym mogą odblokować aplikację i korzystać z niej jak uczestnicy z Grupy 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk-stan-cecha
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany po interwencji w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI) dla każdego z ramion. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który zawiera dwie podskale oceniające lęk jako stan i jako cechę. Każda z nich składa się z 20 pozycji Likerta o zakresie 0-3. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Od linii podstawowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan-cecha gniewu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany po interwencji w Inwentarzu Ekspresji Gniewu Stanu Cechy (STAXI) dla każdego z ramion. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia doświadczanie, wyrażanie i kontrolę złości u młodzieży i dorosłych. Inwentarz STAXI-2 składa się z sześciu skal i pięciu podskal z łącznie 49 pozycjami.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Uważność
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany pointerwencji w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) dla każdego z ramion. FFMQ, autorstwa Baera, Smitha, Hopkinsa, Krietemeyera i Toneya (2006): 39 pozycji oceniających pięć aspektów, na których opiera się umiejętność uważności: obserwacja, opisywanie, działanie z sumieniem, równowaga i brak reaktywności. Każda pozycja jest oceniana według skali Likerta, która waha się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Ma wysoką spójność wewnętrzną, a także wysoką trafność predykcyjną aspektów zgodnych z konstruktem uważności (Baer, ​​2006). Zatwierdzony w języku hiszpańskim (Cebolla i in., 2012).
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany pointerwencyjne w wymiarach Skali Współczucia do Siebie Neffa (SCS) dla każdego z ramion. SCS (Neff, 2003), zatwierdzony w języku hiszpańskim w 2014 r. (García-Campayo i in., 2014): 26 pozycji oceniających sześć aspektów, na których opiera się umiejętność samowspółczucia: życzliwość wobec siebie, osąd wobec siebie, wspólne człowieczeństwo, samotność, uważność i nadidentyfikacja. Każda pozycja jest oceniana zgodnie ze skalą Likerta, która waha się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Empatia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany pointerwencji w globalnym wyniku kwestionariusza Empatii (Jefferson Scale of Physician Empathy, JSE) dla każdego z ramion. Obejmuje trzy podskale: współczująca opieka, przyjmowanie perspektywy i „stanie na butach pacjenta”. Wyższe wartości całkowite wskazują na większą empatię. Dotyczy to populacji hiszpańskiej (Alcorta Garza i in., 2005).
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany pointerwencji w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) dla każdego z ramion. Samodzielny kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który mierzy nasilenie depresji u osób dorosłych i młodzieży powyżej 13 roku życia. Jest to jeden z najczęściej używanych kwestionariuszy w dziedzinie psychologii do pomiaru nasilenia depresji.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Oczekiwanie poprawy
Ramy czasowe: Kwestionariusz przedinterwencyjny
Pomiar przed interwencją za pomocą skali 0-100% oczekiwanej poprawy, wywodzącej się z kwestionariusza wiarygodności / oczekiwań (CEQ, Devilly & Borkovec), który okazał się wiarygodnym predyktorem wyników w wielu badaniach i populacjach. Kwestionariusz CEQ jest miarą wiarygodności/oczekiwań najczęściej stosowaną w badaniach w psychoterapii. Skala składa się z 10 opcji, odpowiadających wyższemu wynikowi większemu oczekiwaniu poprawy.
Kwestionariusz przedinterwencyjny
Autonomiczna motywacja
Ramy czasowe: Kwestionariusz przedinterwencyjny
Środek przedinterwencyjny za pomocą kwestionariusza samoregulacji (SRQ-L, Williams, GC i Deci, 2000). Otrzymuje wersję tego samodzielnie wypełnianego kwestionariusza, który zawiera podskale autonomicznej, kontrolowanej motywacji oraz wskaźnik autonomicznej regulacji (RAI, który jest odejmowaniem poprzedniego). Był wcześniej stosowany u studentów medycyny, którzy wykazywali trafność kryterium za pomocą innych środków. Kwestionariusz zawiera 13 powodów udziału w interwencji, w których uczestnik musi uzyskać od 0 do 7 punktów w skali Likerta, jeśli każde stwierdzenie jest prawdziwe w jego przypadku.
Kwestionariusz przedinterwencyjny
Lęk-stan-cecha
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Zmiany po interwencji w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI) dla każdego z ramion. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który zawiera dwie podskale oceniające lęk jako stan i jako cechę. Każda z nich składa się z 20 pozycji Likerta o zakresie 0-3. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Od linii podstawowej do 16 tygodni
Uważność
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Zmiany pointerwencji w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) dla każdego z ramion. FFMQ, autorstwa Baera, Smitha, Hopkinsa, Krietemeyera i Toneya (2006): 39 pozycji oceniających pięć aspektów, na których opiera się umiejętność uważności: obserwacja, opisywanie, działanie z sumieniem, równowaga i brak reaktywności. Każda pozycja jest oceniana według skali Likerta, która waha się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Ma wysoką spójność wewnętrzną, a także wysoką trafność predykcyjną aspektów zgodnych z konstruktem uważności (Baer, ​​2006). Zatwierdzony w języku hiszpańskim (Cebolla i in., 2012).
Od linii podstawowej do 16 tygodni
Stan-cecha gniewu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Zmiany po interwencji w Inwentarzu Ekspresji Gniewu Stanu Cechy (STAXI) dla każdego z ramion. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia doświadczanie, wyrażanie i kontrolę złości u młodzieży i dorosłych. Inwentarz STAXI-2 składa się z sześciu skal i pięciu podskal z łącznie 49 pozycjami.
Od linii podstawowej do 16 tygodni
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Zmiany pointerwencyjne w wymiarach Skali Współczucia do Siebie Neffa (SCS) dla każdego z ramion. SCS (Neff, 2003), zatwierdzony w języku hiszpańskim w 2014 r. (García-Campayo i in., 2014): 26 pozycji oceniających sześć aspektów, na których opiera się umiejętność samowspółczucia: życzliwość wobec siebie, osąd wobec siebie, wspólne człowieczeństwo, samotność, uważność i nadidentyfikacja. Każda pozycja jest oceniana zgodnie ze skalą Likerta, która waha się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Od linii podstawowej do 16 tygodni
Empatia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Zmiany pointerwencji w globalnym wyniku kwestionariusza Empatii (Jefferson Scale of Physician Empathy, JSE) dla każdego z ramion. Obejmuje trzy podskale: współczująca opieka, przyjmowanie perspektywy i „stanie na butach pacjenta”. Wyższe wartości całkowite wskazują na większą empatię. Dotyczy to populacji hiszpańskiej (Alcorta Garza i in., 2005).
Od linii podstawowej do 16 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Zmiany pointerwencji w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) dla każdego z ramion. Samodzielny kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który mierzy nasilenie depresji u osób dorosłych i młodzieży powyżej 13 roku życia. Jest to jeden z najczęściej używanych kwestionariuszy w dziedzinie psychologii do pomiaru nasilenia depresji.
Od linii podstawowej do 16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
W grupie 1 czas ćwiczeń jest mierzony przez aplikację. W grupie 2 uczestnicy proszeni są o zapisanie czasu ćwiczeń.
8 tygodni
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Wskaźnik rezygnacji podczas badania w każdym ramieniu.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16 tygodni
Wskaźnik rezygnacji podczas badania w każdym ramieniu.
Od linii podstawowej do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Współpracownicy

Universidad Autonoma de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Bayón, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
  • Główny śledczy: Beatriz Rodríguez Vega, Doctor, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHAERMP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione przez PI na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj