- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03713502
HIV 환자의 장병 및 당뇨병 (REEHAD)
HIV 관련 당뇨병에 대한 환경성 장병증의 역할
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장병증이 단면 연구 설계를 사용하여 HIV 환자의 당뇨병 위험 증가와 관련이 있는지 조사할 것입니다. 이를 비용 효율적으로 구현하기 위해 조사관은 탄자니아의 HIV 환자 중 당뇨병 및 기타 만성 질환의 위험 요인을 조사하는 진행 중인 코호트 연구(CICADA 연구)(NCT03106480)에 중첩시킬 것입니다.
CICADA 연구는 2016/2017년 동안 1947명의 참가자를 모집했습니다. 2017/2018년과 2018/2019년에 후속 조치가 진행될 예정이며 약 1550명의 참가자가 코호트에 남을 것으로 예상됩니다. 현재 연구를 위한 데이터 수집은 최종 CICADA 연구 후속 조치와 일치합니다. 인구통계, 사회경제적 상태, 기존의 비전염성 질병 위험 요인, HIV 및 결핵 상태, 항레트로바이러스 요법 사용 이력, 인체 측정법, 체성분, 지질 프로필, CD4 수, C 반응성 단백질, 알파-1-산 당단백질, 인슐린 및 당뇨병 상태는 CICADA 연구에서 검색됩니다. 장 질환 바이오마커에 대한 데이터, 즉 혈장 시트룰린, GLP-1, 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 분변 골수과산화효소(MPO), 네오프테린 및 알파-1-항트립신, 장 투과성 (by 4-sugar test), lipopolysaccharide binding protein, tumor necrosis factor-α receptor, interleukin 6, 그리고 fecal elastase(췌장 기능의 지표)는 연구 가설을 조사하기 위해 본 연구에서만 수집될 것이다.
데이터는 Cspro에 입력되고 STATA에서 관리 및 분석됩니다. 선형 및 로지스틱 회귀는 모두 노출 변수(장질환의 표지자)와 결과(당뇨병) 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 인과 추론 기술을 사용하여 장질환 바이오마커와 당뇨병 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mwanza Region
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Mwanza, Mwanza Region, 탄자니아
- NIMR Research Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 2016/2017년에 CICADA 연구(NCT03106480)에 모집되었으며 다음 기준을 충족하는 참가자:
- 만 18세 이상
- HIV에 감염된
- HIV에 감염되지 않은
- 므완자 지역 주민
- 이 연구에 참여하는 것에 대한 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 유병률
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
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조사관은 장병증이 있는 참가자와 장병증이 없는 참가자 사이에서 당뇨병 유병률을 결정할 것입니다.
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2019년 1월 ~ 2019년 12월
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당뇨병 전증의 유병률
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
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조사관은 장병증이 있는 참가자와 장병증이 없는 참가자 사이에서 당뇨병 전증의 유병률을 결정할 것입니다.
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2019년 1월 ~ 2019년 12월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dr George PrayGod, MD, PhD, National Institute for Medical Research
- 수석 연구원: Dr Daniel Faurholt-Jepsen, MD, PhD, University of Copenhagen
- 수석 연구원: Prof Suzanne Filteau, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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