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HIV 환자의 장병 및 당뇨병 (REEHAD)

2021년 6월 28일 업데이트: Dr George PrayGod, National Institute for Medical Research, Tanzania

HIV 관련 당뇨병에 대한 환경성 장병증의 역할

새로운 데이터에 따르면 HIV에 감염된 사람은 HIV에 감염되지 않은 사람보다 당뇨병 위험이 불균형적으로 더 높습니다. 기존의 비전염성 질병(NCD) 위험 요소의 유병률 증가, 일부 항레트로바이러스 약물 요법의 사용, 환경 및 HIV 장병증에 이차적인 염증 및 면역 활성화를 포함하여 여러 요인이 당뇨병 위험 증가에 기여할 수 있습니다. 현재까지 사하라 사막 이남 아프리카에서 HIV 및 당뇨병과 관련하여 장병증에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 장질환은 전신 염증을 일으켜 인슐린 저항성을 유발할 수 있으며 인슐린 합성 및 분비를 자극하는 장내 호르몬인 인크레틴의 분비를 감소시킬 수 있습니다. 두 메커니즘 모두 잠재적으로 HIV 환자의 당뇨병 위험을 높일 수 있습니다. 이 연구는 HIV 감염 환자 중 환경성 장병증이 당뇨병의 위험을 증가시킨다는 가설을 조사합니다. 이 연구 결과는 HIV 감염 인구의 당뇨병 부담을 줄이기 위해 환경성 장질환의 다양한 측면을 다루기 위한 임상 시험 개발의 기초로 사용할 수 있는 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 장병증이 단면 연구 설계를 사용하여 HIV 환자의 당뇨병 위험 증가와 관련이 있는지 조사할 것입니다. 이를 비용 효율적으로 구현하기 위해 조사관은 탄자니아의 HIV 환자 중 당뇨병 및 기타 만성 질환의 위험 요인을 조사하는 진행 중인 코호트 연구(CICADA 연구)(NCT03106480)에 중첩시킬 것입니다.

CICADA 연구는 2016/2017년 동안 1947명의 참가자를 모집했습니다. 2017/2018년과 2018/2019년에 후속 조치가 진행될 예정이며 약 1550명의 참가자가 코호트에 남을 것으로 예상됩니다. 현재 연구를 위한 데이터 수집은 최종 CICADA 연구 후속 조치와 일치합니다. 인구통계, 사회경제적 상태, 기존의 비전염성 질병 위험 요인, HIV 및 결핵 상태, 항레트로바이러스 요법 사용 이력, 인체 측정법, 체성분, 지질 프로필, CD4 수, C 반응성 단백질, 알파-1-산 당단백질, 인슐린 및 당뇨병 상태는 CICADA 연구에서 검색됩니다. 장 질환 바이오마커에 대한 데이터, 즉 혈장 시트룰린, GLP-1, 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 분변 골수과산화효소(MPO), 네오프테린 및 알파-1-항트립신, 장 투과성 (by 4-sugar test), lipopolysaccharide binding protein, tumor necrosis factor-α receptor, interleukin 6, 그리고 fecal elastase(췌장 기능의 지표)는 연구 가설을 조사하기 위해 본 연구에서만 수집될 것이다.

데이터는 Cspro에 입력되고 STATA에서 관리 및 분석됩니다. 선형 및 로지스틱 회귀는 모두 노출 변수(장질환의 표지자)와 결과(당뇨병) 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 인과 추론 기술을 사용하여 장질환 바이오마커와 당뇨병 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1947

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, 탄자니아
        • NIMR Research Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 므완자(탄자니아)의 항레트로바이러스 요법(ART) 클리닉에 다니는 HIV 감염 환자와 일반 인구(포함 기준을 충족하는 사람)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준: 2016/2017년에 CICADA 연구(NCT03106480)에 모집되었으며 다음 기준을 충족하는 참가자:

  • 만 18세 이상
  • HIV에 감염된
  • HIV에 감염되지 않은
  • 므완자 지역 주민
  • 이 연구에 참여하는 것에 대한 동의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 유병률
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
조사관은 장병증이 있는 참가자와 장병증이 없는 참가자 사이에서 당뇨병 유병률을 결정할 것입니다.
2019년 1월 ~ 2019년 12월
당뇨병 전증의 유병률
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
조사관은 장병증이 있는 참가자와 장병증이 없는 참가자 사이에서 당뇨병 전증의 유병률을 결정할 것입니다.
2019년 1월 ~ 2019년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr George PrayGod, MD, PhD, National Institute for Medical Research
  • 수석 연구원: Dr Daniel Faurholt-Jepsen, MD, PhD, University of Copenhagen
  • 수석 연구원: Prof Suzanne Filteau, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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