Enteropati og diabetes hos HIV-pasienter (REEHAD)

Denne studien vil undersøke om enteropati er assosiert med høyere risiko for diabetes hos HIV-pasienter ved bruk av et tverrsnittsstudiedesign. For å implementere det kostnadseffektivt, vil etterforskere legge det til en pågående kohortstudie som undersøker risikofaktorer for diabetes og andre kroniske sykdommer blant HIV-pasienter i Tanzania (CICADA-studien) (NCT03106480).

CICADA-studien rekrutterte 1947 deltakere i løpet av 2016/2017. Disse vil bli fulgt opp i løpet av 2017/2018 og 2018/2019, da det forventes at ca. 1550 deltakere vil beholdes i kullet. Datainnsamling for den nåværende studien vil falle sammen med den endelige oppfølgingen av CICADA-studien. Data om demografi, sosioøkonomisk status, risikofaktorer for konvensjonelle ikke-smittsomme sykdommer, HIV- og TB-status, brukshistorie for antiretroviral terapi, antropometri, kroppssammensetning, lipidprofil, CD4-tall, C-reaktivt protein, alfa-1-syreglykoprotein, insulin, og diabetesstatus vil bli hentet fra CICADA-studien. Data om biomarkører for enteropati i tarmen, dvs. plasmacitrullin, GLP-1, glukagonlignende peptid-2 (GLP-2), glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), fekal myeloperoksidase (MPO), neopterin og alfa-1-antitrypsin, intestinal permeabilitet (ved 4-sukkertest), lipopolysakkaridbindende protein, tumornekrosefaktor-α-reseptor, interleukin 6 og fekal elastase (som en indikator på bukspyttkjertelfunksjon) vil bli samlet inn utelukkende for denne studien for å undersøke studiehypotesen.

Data vil legges inn i Cspro og administreres og analyseres i STATA. Både lineær og logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere assosiasjonene mellom eksponeringsvariabler (markører for enteropati) og utfall (diabetes). I tillegg vil kausale slutningsteknikker bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom enteropatibiomarkører og diabetes.