HIV 患者の腸疾患と糖尿病 (REEHAD)
HIV関連糖尿病に対する環境性腸疾患の役割
調査の概要
詳細な説明
この研究では、横断的研究デザインを使用して、腸疾患が HIV 患者の糖尿病リスクの上昇と関連しているかどうかを調査します。 費用対効果の高い方法で実施するために、研究者はタンザニアの HIV 患者の糖尿病やその他の慢性疾患の危険因子を調査する進行中のコホート研究 (CICADA 研究) (NCT03106480) にそれをネストします。
CICADA 研究では、2016/2017 年に 1947 人の参加者が募集されました。 これらは 2017/2018 年および 2018/2019 年にフォローアップされ、その時点までに約 1550 人の参加者がコホートに保持されると予想されます。 現在の研究のデータ収集は、最終的なCICADA研究のフォローアップと一致します。 人口統計学、社会経済的地位、従来の非感染性疾患の危険因子、HIV および結核の状態、抗レトロウイルス療法の使用歴、人体測定、体組成、脂質プロファイル、CD4 数、C 反応性タンパク質、α-1-酸性糖タンパク質、インスリン、および糖尿病の状態は、CICADA 研究から取得されます。 腸疾患のバイオマーカーに関するデータ、すなわち血漿シトルリン、GLP-1、グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2)、グルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド (GIP)、糞便ミエロペルオキシダーゼ (MPO)、ネオプテリン、α-1-アンチトリプシン、腸透過性(4糖試験による)、リポ多糖結合タンパク質、腫瘍壊死因子-α受容体、インターロイキン6、および糞便エラスターゼ(膵臓機能の指標として)は、研究仮説を調査するためにこの研究のためにのみ収集されます。
データは Cspro に入力され、STATA で管理および分析されます。 線形回帰とロジスティック回帰の両方を使用して、暴露変数 (腸疾患のマーカー) と転帰 (糖尿病) との関連を評価します。 さらに、因果推論技術を使用して、腸疾患のバイオマーカーと糖尿病との関連性を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Mwanza Region
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Mwanza、Mwanza Region、タンザニア
- NIMR Research Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:2016/2017年にCICADA研究(NCT03106480)で募集され、以下の基準を満たす参加者:
- 18歳以上
- HIV感染者
- HIV未感染
- ムワンザ地方在住
- この研究への参加への同意
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の有病率
時間枠:2019年1月~2019年12月
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研究者は、腸疾患のある参加者と腸疾患のない参加者の間で糖尿病の有病率を決定します
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2019年1月~2019年12月
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前糖尿病の有病率
時間枠:2019年1月~2019年12月
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研究者は、腸疾患のある参加者と腸疾患のない参加者の間で前糖尿病の有病率を決定します
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2019年1月~2019年12月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Dr George PrayGod, MD, PhD、National Institute for Medical Research
- 主任研究者:Dr Daniel Faurholt-Jepsen, MD, PhD、University of Copenhagen
- 主任研究者:Prof Suzanne Filteau, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brown TT, Cole SR, Li X, Kingsley LA, Palella FJ, Riddler SA, Visscher BR, Margolick JB, Dobs AS. Antiretroviral therapy and the prevalence and incidence of diabetes mellitus in the multicenter AIDS cohort study. Arch Intern Med. 2005 May 23;165(10):1179-84. doi: 10.1001/archinte.165.10.1179. Erratum In: Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2541.
- Maganga E, Smart LR, Kalluvya S, Kataraihya JB, Saleh AM, Obeid L, Downs JA, Fitzgerald DW, Peck RN. Glucose Metabolism Disorders, HIV and Antiretroviral Therapy among Tanzanian Adults. PLoS One. 2015 Aug 19;10(8):e0134410. doi: 10.1371/journal.pone.0134410. eCollection 2015.
- PrayGod G, Changalucha J, Kapiga S, Peck R, Todd J, Filteau S. Dysglycemia associations with adipose tissue among HIV-infected patients after 2 years of antiretroviral therapy in Mwanza: a follow-up cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2017 Jan 30;17(1):103. doi: 10.1186/s12879-017-2209-z.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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