췌장 선암의 수술 전후 관리에서 MRI의 역할에 대한 전향적 평가
MRI의 정확도는 특히 간담도 및 췌장 병리의 경우 지난 몇 년 동안 향상되었습니다. 그럼에도 불구하고 수술된 췌장 종양의 관리에서 MRI의 역할은 불분명하며 MRI를 실제 황금 표준(CT)과 비교한 연구는 거의 없습니다. CT에 비해 MRI는 형태학적 영상기법일 뿐만 아니라 기능적 영상기법이기도 하다. 따라서 MRI는 췌장십이지장절제술(PD) 후 몇 가지 중요한 수술 전 및 수술 후 측면을 비전리적이고 역동적인 방식으로 평가할 수 있습니다. MRI의 수술 전후 역할에 대한 이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
첫째, CT는 췌장 종양의 실제 크기를 최소화하고 절제 가능성과 관련된 혈관 침범을 과소 평가하는 것으로 알려져 있습니다. MRI의 고대비 해상도 덕분에 수술 전 절제술 마진의 결정이 향상될 수 있습니다.
더욱이 PD는 췌장 실질과 소화관 사이의 연약한 문합을 포괄하는 복잡한 수술입니다. PD 후 췌장 문합의 투과성은 현재 알려지지 않은 상태로 남아 있으며 환자의 임상 상태와 상관 관계가 없습니다. 세크레틴 주입과 관련된 MRI는 이러한 투과성을 평가할 수 있게 해주며, 이는 기능적 평가가 없기 때문에 CT로는 수행할 수 없습니다.
마지막으로, 췌장 두부의 종양에 대한 PD 후 현재 방사선학적 추적은 CT로 수행됩니다. 후속 조치의 맥락에서 MRI 성능은 아직 입증되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 이 이미징 양식은 매우 흥미롭고 재발 진단에 도움이 될 수 있는 고유한 특이성을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1010
- University of Lausanne Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 췌장 머리의 절제 가능한 선암에 대한 PD에 대한 적응증.
제외 기준:
- 만성 췌장염
- 분별력의 부재
- 프랑스어를 못하는 환자
- 수술 전 방사선/화학요법
- 밀실공포증 환자
- 금속 임플란트 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술 전후 MRI
모든 환자는 수술 전 MRI를 받고 수술 후 CT와 MRI로 후속 조치를 취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원주 절제연 경계의 MRI 정밀도 평가
기간: 수술 전 MRI는 수술일 1개월 전부터 시행합니다.
|
수술 전 MRI 결과는 해부학적 병리학적 결과와 비교됩니다.
|
수술 전 MRI는 수술일 1개월 전부터 시행합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 크기와 절제 마진 사이의 잠재적 상관 관계 평가.
기간: 수술 전 MRI는 수술일 1개월 전부터 시행합니다.
|
수술 전 MRI 결과는 해부학적 병리학적 결과와 비교됩니다.
종양 크기 및 절제 마진은 cm 단위로 측정됩니다.
|
수술 전 MRI는 수술일 1개월 전부터 시행합니다.
|
|
췌장 문합 투과성의 결정
기간: 수술 후 1년
|
세크레틴 주입 MRI
|
수술 후 1년
|
|
외분비 기능 부전의 비율 결정
기간: 수술 후 1년
|
대변 내 엘라스타제 검사
|
수술 후 1년
|
|
문합 불투과성과 외분비 부전 사이의 상관관계.
기간: 수술 후 1년
|
문합 비투과성은 수술 1년 후 세크레틴을 이용한 MRI로 평가할 것입니다.
투과성 여부를 결정하기 위해 투과성 점수(숫자)가 지정됩니다.
외분비 기능 부전은 수술 1년 후 대변 엘라스타제 측정 <200 ug/g으로 정의됩니다.
|
수술 후 1년
|
|
췌장 외분비 기능 부전에 대한 설문지 평가
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
|
|
|
PD 후 환자의 추적 관찰에서 재발을 결정하기 위한 MRI 값의 평가
기간: 수술 후 1년
|
CT 스캔과의 비교
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-00108
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .