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Prospektive Bewertung der Rolle der MRT bei der perioperativen Behandlung von Pankreas-Adenokarzinomen

10. Juni 2020 aktualisiert von: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Die Präzision der MRT hat sich in den letzten Jahren insbesondere bei hepatobiliären und pankreatischen Pathologien verbessert. Die Rolle der MRT bei der Behandlung operierter Pankreastumoren bleibt jedoch unklar und nur wenige Studien haben die MRT mit dem eigentlichen Goldstandard (CT) verglichen. Im Vergleich zur CT handelt es sich bei der MRT nicht nur um ein morphologisches, sondern auch um ein funktionelles Bildgebungsverfahren. Die MRT könnte daher auf nichtionisierende und dynamische Weise mehrere wichtige prä- und postoperative Aspekte nach einer Pankreatikoduodenektomie (PD) bewerten. Diese Studie zur perioperativen Rolle der MRT umfasst drei Teile:

Erstens minimiert die CT bekanntermaßen die tatsächliche Größe der Pankreastumoren und unterschätzt die mit der Resektabilität verbundene Gefäßinvasion. Die präoperative Bestimmung der Resektionsränder konnte dank der kontrastreichen Auflösung der MRT verbessert werden.

Darüber hinaus handelt es sich bei der Parkinson-Krankheit um einen komplexen chirurgischen Eingriff, der eine fragile Anastomose zwischen dem Pankreasparenchym und dem Verdauungstrakt umfasst. Die Durchlässigkeit der Pankreasanastomose nach PD ist derzeit noch unbekannt und wurde nicht mit dem klinischen Zustand des Patienten korreliert. Die mit der Sekretininjektion verbundene MRT ermöglicht die Beurteilung dieser Permeabilität, was mit der CT aufgrund fehlender funktioneller Beurteilung nicht möglich ist.

Abschließend erfolgt die aktuelle radiologische Nachsorge nach Parkinson-Krankheit bei Tumoren des Pankreaskopfes mittels CT. Die Leistungsfähigkeit der MRT konnte im Rahmen der Nachuntersuchung noch nicht nachgewiesen werden. Dennoch bietet diese Bildgebungsmodalität einzigartige Besonderheiten, die sehr interessant sind und für die Diagnose eines Rezidivs hilfreich sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1010
        • University of Lausanne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Indikation für eine PD wegen eines resektablen Adenokarzinoms des Pankreaskopfes.

Ausschlusskriterien:

  • chronische Pankreatitis
  • Mangel an Urteilsvermögen
  • Patienten, die kein Französisch sprechen
  • präoperative Radio-/Chemotherapie
  • Patienten mit Klaustrophobie
  • Patienten mit metallischen Implantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Prä- und postoperatives MRT
Alle Patienten werden einer präoperativen MRT unterzogen und erhalten eine postoperative Nachuntersuchung mit CT und MRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der MRT-Präzision bei der Abgrenzung umlaufender Resektionsränder
Zeitfenster: Präoperatives MRT, durchgeführt bis zu einem Monat vor dem Operationstermin.
Die präoperativen MRT-Ergebnisse werden mit den anatomopathologischen Ergebnissen verglichen.
Präoperatives MRT, durchgeführt bis zu einem Monat vor dem Operationstermin.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der möglichen Korrelation zwischen der Tumorgröße und den Resektionsrändern.
Zeitfenster: Präoperatives MRT, durchgeführt bis zu einem Monat vor dem Operationstermin.
Die präoperativen MRT-Ergebnisse werden mit den anatomopathologischen Ergebnissen verglichen. Tumorgröße und Resektionsränder werden in cm gemessen.
Präoperatives MRT, durchgeführt bis zu einem Monat vor dem Operationstermin.
Bestimmung der Durchlässigkeit der Pankreasanastomose
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
MRT mit Sekretininjektion
Ein Jahr nach der Operation
Bestimmung der Rate der exokrinen Insuffizienz
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Elastasetest im Stuhl
Ein Jahr nach der Operation
Zusammenhang zwischen der Nichtpermeabilität der Anastomose und der exokrinen Insuffizienz.
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Die Nichtdurchlässigkeit der Anastomose wird ein Jahr nach der Operation mittels MRT mit Sekretin beurteilt. Zur Bestimmung der Durchlässigkeit oder Nichtdurchlässigkeit wird ein Permeabilitätswert (Anzahl) ermittelt. Eine exokrine Insuffizienz wird durch einen Stuhlelastasewert <200 ug/g ein Jahr nach der Operation definiert.
Ein Jahr nach der Operation
Auswertung eines Fragebogens zur exokrinen Pankreasinsuffizienz
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Ein Jahr nach der Operation
Auswertung des MRT-Wertes zur Feststellung eines Rezidivs in der Nachsorge von Patienten nach PD
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Vergleich zum CT-Scan
Ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00108

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