Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena roli MRI w okołooperacyjnym leczeniu gruczolakoraków trzustki

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Precyzja MRI poprawiła się w ciągu ostatnich kilku lat, w szczególności w patologiach wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki. Rola MRI w leczeniu operowanych guzów trzustki pozostaje jednak niejasna i niewiele badań porównywało MRI z faktycznym złotym standardem (CT). W porównaniu z CT, MRI jest nie tylko techniką obrazowania morfologicznego, ale także czynnościową techniką obrazowania. MRI może zatem ocenić w sposób niejonizujący i dynamiczny kilka ważnych aspektów przed- i pooperacyjnych po pankreatoduodenektomii (PD). Niniejsze badanie dotyczące okołooperacyjnej roli MRI składa się z 3 części:

Po pierwsze, wiadomo, że tomografia komputerowa minimalizuje rzeczywistą wielkość guzów trzustki i nie docenia inwazji naczyń skorelowanej z resekcyjnością. Przedoperacyjne określenie marginesów chirurgicznych resekcji można poprawić dzięki rozdzielczości MRI o wysokim kontraście.

Ponadto PD jest skomplikowaną operacją polegającą na delikatnym zespoleniu miąższu trzustki z przewodem pokarmowym. Przepuszczalność zespolenia trzustkowego po PD pozostaje obecnie nieznana i nie została skorelowana ze stanem klinicznym pacjenta. MRI powiązany z wstrzyknięciem sekretyny pozwala ocenić tę przepuszczalność, czego nie można wykonać za pomocą CT ze względu na brak oceny czynnościowej.

Wreszcie, obecna kontrola radiologiczna po PD z powodu guzów głowy trzustki jest wykonywana za pomocą tomografii komputerowej. Wydajność MRI nie została jeszcze wykazana w kontekście obserwacji. Ta metoda obrazowania oferuje jednak wyjątkową specyfikę, która jest bardzo interesująca i która może być pomocna w diagnostyce nawrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1010
        • University of Lausanne Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • Wskazania do PD z powodu resekcyjnego gruczolakoraka głowy trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe zapalenie trzustki
  • brak rozeznania
  • pacjentów nie mówiących po francusku
  • przedoperacyjna radio/chemioterapia
  • pacjentów z klaustrofobią
  • pacjentów z metalowymi implantami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przed- i pooperacyjny MRI
Wszyscy pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu, a po operacji zostaną poddani badaniu kontrolnemu za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena precyzji MRI w wyznaczaniu obwodowych marginesów resekcji
Ramy czasowe: Przedoperacyjny MRI wykonywany do miesiąca przed datą operacji.
Przedoperacyjne wyniki rezonansu magnetycznego zostaną porównane z wynikami anatomopatologicznymi.
Przedoperacyjny MRI wykonywany do miesiąca przed datą operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena potencjalnej korelacji między wielkością guza a marginesami resekcji.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny MRI wykonywany do miesiąca przed datą operacji.
Przedoperacyjne wyniki rezonansu magnetycznego zostaną porównane z wynikami anatomopatologicznymi. Wielkość guza i marginesy resekcji będą mierzone w cm.
Przedoperacyjny MRI wykonywany do miesiąca przed datą operacji.
Oznaczanie przepuszczalności zespolenia trzustkowego
Ramy czasowe: Rok po operacji
MRI z wstrzyknięciem sekretyny
Rok po operacji
Określenie stopnia niewydolności zewnątrzwydzielniczej
Ramy czasowe: Rok po operacji
Test elastazy w kale
Rok po operacji
Korelacja między nieprzepuszczalnością zespolenia a niewydolnością zewnątrzwydzielniczą.
Ramy czasowe: Rok po operacji
Nieprzepuszczalność zespolenia zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego z sekretyną po roku od operacji. Wynik przepuszczalności (liczba) zostanie wyznaczony w celu określenia przepuszczalności, czy nie. Niewydolność zewnątrzwydzielnicza zostanie rozpoznana na podstawie poziomu elastazy w kale <200 ug/g po roku od operacji.
Rok po operacji
Ocena kwestionariusza niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki
Ramy czasowe: Rok po operacji
Rok po operacji
Ocena wartości MRI w celu określenia nawrotu w obserwacji chorych po ChP
Ramy czasowe: Rok po operacji
Porównanie do tomografii komputerowej
Rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-00108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przed- i pooperacyjny MRI

3
Subskrybuj