MRI:n roolin tuleva arviointi haiman adenokarsinoomien perioperatiivisessa hoidossa
MRI:n tarkkuus on parantunut viime vuosina erityisesti maksa-sappi- ja haimasairauksien osalta. MRI:n rooli leikattujen haimakasvainten hoidossa on kuitenkin edelleen epäselvä, ja harvat tutkimukset ovat verraneet magneettikuvausta todelliseen kultastandardiin (CT). CT:hen verrattuna MRI ei ole vain morfologinen kuvantamistekniikka, vaan myös toiminnallinen kuvantamistekniikka. MRI voisi siksi arvioida ionisoimattomalla ja dynaamisella tavalla useita tärkeitä pre- ja postoperatiivisia näkökohtia haima-duodenektomian (PD) jälkeen. Tämä tutkimus MRI:n perioperatiivisesta roolista sisältää 3 osaa:
Ensinnäkin CT:n tiedetään minimoivan haimakasvainten todellista kokoa ja aliarvioivan verisuoniinvaasiota, joka korreloi resekoitavuuteen. Leikkausleikkausmarginaalien määritystä ennen leikkausta voitaisiin parantaa MRI:n korkean kontrastin ansiosta.
Lisäksi PD on monimutkainen leikkaus, joka käsittää haiman anastomoosin haiman parenkyymin ja ruoansulatuskanavan välillä. Haiman anastomoosin läpäisevyys PD:n jälkeen on tällä hetkellä tuntematon, eikä sitä ole korreloitu potilaan kliinisen tilan kanssa. Sekretiiniinjektioon liittyvä MRI mahdollistaa tämän läpäisevyyden arvioinnin, jota ei voida tehdä TT:llä toiminnallisen arvioinnin puuttumisen vuoksi.
Lopuksi nykyinen radiologinen seuranta haiman pään kasvainten PD:n jälkeen suoritetaan CT:llä. MRI-suorituskykyä ei ole vielä osoitettu seurannan yhteydessä. Tämä kuvantamismenetelmä tarjoaa kuitenkin ainutlaatuisia erityispiirteitä, jotka ovat erittäin mielenkiintoisia ja jotka voivat olla hyödyllisiä uusiutumisen diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1010
- University of Lausanne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- indikaatio PD:lle resekoitavaan haiman pään adenokarsinoomaan.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen haimatulehdus
- erottelukyvyn puute
- potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- preoperatiivista radio-/kemoterapiaa
- potilailla, joilla on klaustrofobia
- potilaille, joilla on metalliset implantit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pre- ja postoperatiivinen MRI
Kaikille potilaille tehdään ennen leikkausta MRI ja leikkauksen jälkeinen seuranta TT:llä ja MRI:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tarkkuuden arviointi kehän resektiomarginaalien rajaamisessa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä magneettikuvaus tehdään enintään kuukautta ennen leikkauspäivää.
|
Preoperatiivisia MRI-tuloksia verrataan anatomopatologisiin tuloksiin.
|
Leikkausta edeltävä magneettikuvaus tehdään enintään kuukautta ennen leikkauspäivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen koon ja resektiomarginaalien välisen mahdollisen korrelaation arviointi.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä magneettikuvaus tehdään enintään kuukautta ennen leikkauspäivää.
|
Preoperatiivisia MRI-tuloksia verrataan anatomopatologisiin tuloksiin.
Kasvaimen koko ja resektiomarginaalit mitataan senttimetreinä.
|
Leikkausta edeltävä magneettikuvaus tehdään enintään kuukautta ennen leikkauspäivää.
|
|
Haiman anastomoosin läpäisevyyden määrittäminen
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
MRI sekretiini-injektiolla
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Eksokriinisen vajaatoiminnan nopeuden määrittäminen
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Elastaasitesti ulosteessa
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoosin läpäisemättömyyden ja eksokriinisen vajaatoiminnan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Anastomoosin läpäisemättömyys arvioidaan magneettikuvauksella sekretiinillä vuoden kuluttua leikkauksesta.
Permeabiliteettipistemäärä (luku) määrätään läpäisevyyden määrittämiseksi vai ei.
Eksokriininen vajaatoiminta määritellään ulosteen elastaasimittauksella <200 ug/g vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan kyselylomakkeen arviointi
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
MRI-arvon arviointi PD:n jälkeisten potilaiden seurannan uusiutumisen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vertailu CT-skannaukseen
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .