膵臓腺癌の周術期管理における MRI の役割の前向き評価
MRI の精度は、特に肝胆道および膵臓の病変において、過去数年にわたって向上しました。 それにもかかわらず、手術された膵臓腫瘍の管理における MRI の役割は依然として不明瞭であり、MRI を実際のゴールドスタンダード (CT) と比較した研究はほとんどありません。 CT と比較すると、MRI は形態学的イメージング技術であるだけでなく、機能的イメージング技術でもあります。 したがって、MRI は、膵頭十二指腸切除術 (PD) 後のいくつかの重要な術前および術後の側面を非電離かつ動的方法で評価できます。 MRI の周術期の役割に関するこの研究には 3 つの部分が含まれています。
第一に、CT は膵臓腫瘍の実際のサイズを最小限に抑え、切除可能性に相関する血管浸潤を過小評価することが知られています。 MRI の高コントラスト解像度のおかげで、切除断端の術前決定が改善される可能性があります。
さらに、PDは、膵臓実質と消化管との間の脆弱な吻合を含む複雑な手術である。 PD 後の膵臓吻合部の透過性は現時点では不明であり、患者の臨床状態と相関していません。 セクレチン注入を伴う MRI ではこの透過性を評価できますが、機能評価がないため CT では評価できません。
最後に、膵頭部腫瘍に対する PD 後の現在の放射線学的追跡調査は CT で行われます。 MRI の性能は、追跡調査の観点からはまだ実証されていません。 それにもかかわらず、この画像診断法は非常に興味深い独特の特異性を提供し、再発の診断に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1010
- University of Lausanne Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 膵頭部の切除可能な腺癌に対する PD の適応。
除外基準:
- 慢性膵炎
- 識別力の欠如
- フランス語を話さない患者
- 術前放射線療法/化学療法
- 閉所恐怖症の患者
- 金属インプラントを埋め込んだ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:術前および術後のMRI
すべての患者は術前に MRI 検査を受け、術後は CT および MRI による追跡調査を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全周切除縁の境界設定における MRI 精度の評価
時間枠:術前MRIは手術日の1か月前までに実施されます。
|
術前の MRI 結果は解剖病理学的結果と比較されます。
|
術前MRIは手術日の1か月前までに実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腫瘍サイズと切除断端の間の潜在的な相関関係の評価。
時間枠:術前MRIは手術日の1か月前までに実施されます。
|
術前の MRI 結果は解剖病理学的結果と比較されます。
腫瘍のサイズと切除マージンは cm 単位で測定されます。
|
術前MRIは手術日の1か月前までに実施されます。
|
膵臓吻合部の透過性の測定
時間枠:手術から1年後
|
セクレチン注射によるMRI
|
手術から1年後
|
外分泌機能不全の割合の決定
時間枠:手術から1年後
|
便中のエラスターゼ検査
|
手術から1年後
|
吻合部の非透過性と外分泌機能不全との相関関係。
時間枠:手術から1年後
|
術後 1 年後にセクレチンを用いた MRI で吻合部の非透過性を評価します。
浸透性のスコア(数値)は、浸透性の有無を決定するために指定されます。
外分泌機能不全は、手術後1年で便エラスターゼ測定値が200μg/g未満であると定義される。
|
手術から1年後
|
膵臓外分泌機能不全に関するアンケートの評価
時間枠:手術から1年後
|
手術から1年後
|
|
PD後の患者の追跡調査における再発を判定するためのMRI値の評価
時間枠:手術から1年後
|
CTスキャンとの比較
|
手術から1年後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-00108
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。